[Próba urządzenia niezatwierdzonego lub dopuszczonego przez amerykańską FDA] (AVANT GUARD)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności ablacji polem pulsacyjnym jako leczenia ablacyjnego pierwszego rzutu u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali wstępne leczenie lekami antyarytmicznymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, globalne i kluczowe badanie dotyczące wyłączenia urządzeń badawczych (IDE). Pacjenci z uporczywym migotaniem przedsionków zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ablację polem pulsacyjnym (PFA) lub leczenie przeciwlekowe przeciwarytmiczne (AAD).
Pacjenci przydzieleni losowo do leczenia PFA zostaną poddani przezskórnej ablacyjnej izolacji żył płucnych (PVI) i izolacji tylnej ściany lewego przedsionka (PWI) przy użyciu cewnika FARAWAVE™ PFA (kohorta ablacyjna pierwszego rzutu).
Osobnicy przydzieleni losowo do leczenia AAD będą przepisywani i monitorowani zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i ustalonymi już wytycznymi dotyczącymi terapii pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków (AF). Kardiowersję zaleca się na początku podawania leków antyarytmicznych u osób, u których nie występuje rytm zatokowy. W przypadku nieskuteczności klinicznej dawka AAD zostanie zwiększona do maksymalnej dawki tolerowanej. Następnie należy podjąć zmianę na drugi lub trzeci AAD, o ile pacjent pozostaje w okresie wygaszenia, w celu całkowitego stłumienia epizodów AF trwających ≥ 30 sekund. Zaleca się wykonywanie kardiowersji przy każdym zwiększaniu dawki lub zmianie schematu leczenia AAD. Jeśli okaże się, że leczenie AAD jest nieskuteczne lub nietolerowane poza okresem ślepej próby, pacjenci mogą zostać poddani kolejnej terapii ablacyjnej i zostać uznani za część „kohorty opóźnionej ablacji”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
484
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital-Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Univ.-Kliniken Graz-Hospital
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, B-8000
- St. Jan
-
-
-
-
-
Split, Chorwacja, 21 000
- Klinički Bolnički Centar Split
-
-
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
-
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hongkong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Karlsruhe, Niemcy, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-7333
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Memorial Hosptial
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305-5406
- Stanford University Medical Center
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Cardiology Associates Medical Group, Inc
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
- HCA Florida Mercy Hospital
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- St. Joseph's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
- St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Community Heart and Vascular Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Hospital Medical Center-Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- Southcoast Physicians Group
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan Hospitals
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Foundation-Hospital
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Valley Hospital
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Northwell Health
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Kaleida Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical University
-
Suffern, New York, Stany Zjednoczone, 10901
- Good Samaritan - Suffern
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0737
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- Orion Medical
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
- Chippenham & Johnston-Willis Hospital (CJW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 1127
- Taipei Veterans General Hospital-Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Włochy, 00133
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
-
AN
-
Ancona, AN, Włochy, 60126
- AOU delle Marche - PO GM Lancisi
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Włochy, 48010
- Maria Cecilia Hospital SPA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek ≥ 18 lat lub starszy, jeśli tak stanowi lokalne prawo
2. Mają objawowe, uporczywe AF, potwierdzone obydwoma:
- Dokumentacja, w ciągu 180 dni od randomizacji lub przypisania do leczenia w przypadku pacjentów włączonych do badania, dotycząca: 24-godzinny ciągły zapis EKG (z dowolnego urządzenia do monitorowania rytmu dopuszczonego przez organy regulacyjne) potwierdzający ciągłe AF, LUB ii. Dwa zapisy EKG (z dowolnego urządzenia do monitorowania rytmu dopuszczonego przez organy regulacyjne) wykazujące ciągłe AF, wykonane w odstępie co najmniej 7 dni
- Dokumentacja, np. zaświadczenie lekarskie, dotyczące utrzymującego się ciągłego AF przez > 7 dni i ≤ 365 dni
- 3. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- 4. Chęć i zdolność do uczestniczenia we wszystkich badaniach związanych z niniejszym badaniem klinicznym w zatwierdzonym ośrodku badań klinicznych
- 5. Chcą otrzymać wkładany monitor kardiologiczny (ICM) LUX-Dx™ w trakcie badania lub mają już założony ICM LUX-Dx™ ≤ 6 miesięcy zgody
Kryteria wyłączenia:
- 1. W ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania, ponad 7-dniowa historia stosowania terapeutycznego AAD (klasa I lub III) lub amiodaronu przez ≥ 24 godziny, z wyjątkiem stosowania AAD typu „tabletka w kieszeni”, co jest dozwolone. Lub leczeni AAD > 6 miesięcy przed włączeniem do badania i doświadczyli niepowodzenia AAD (niepożądane skutki leku lub częste epizody AF)
2. Którykolwiek z poniższych stanów przedsionkowych:
- Średnica przednio-tylna lewego przedsionka (LA) ≥ 5,5 cm lub, jeśli średnica LA nie jest dostępna, objętość nieindeksowana >100 ml, jak udokumentowano zaświadczeniem lekarskim lub obrazem (Uwaga: jeśli dostępne są obie wartości, zostanie użyta tylko średnica LA w celu potwierdzenia kryteriów kwalifikowalności)
- Jakakolwiek wcześniejsza ablacja wsierdzia, nasierdzia lub chirurgiczna przedsionka z powodu arytmii, inna niż ablacja prawostronnej cieśni trójdzielnej lub prawostronnego częstoskurczu nadkomorowego
- Aktualny śluzak przedsionka
- Wszelkie nieprawidłowości PV, zwężenie lub stentowanie (dopuszczalne są wspólne i środkowe PV)
- Aktualna skrzeplina w lewym przedsionku
3. Którykolwiek z poniższych schorzeń sercowo-naczyniowych:
- Historia utrzymującego się częstoskurczu komorowego lub jakiegokolwiek migotania komór
- AF, które jest wtórne do zaburzeń równowagi elektrolitowej, choroby tarczycy, alkoholu lub innych odwracalnych przyczyn niekardiologicznych
- Obecny lub planowany rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce, przegroda międzyprzedsionkowa, łatka przegrody międzyprzedsionkowej, urządzenie zamykające ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub drożny otwór owalny okluder
- Choroba zastawkowa będąca jednym z poniższych: Objawowe, tj. Wywoływanie lub zaostrzanie zastoinowej niewydolności serca, iii. Związane z nieprawidłową funkcją lewej komory (LV) lub pomiarami hemodynamicznymi
- Kardiomiopatia przerostowa
- Amyloidoza serca
- Jakakolwiek proteza zastawki serca, pierścień lub naprawa, w tym balonowa walwuloplastyka aorty
- Jakikolwiek filtr do żyły głównej dolnej (IVC), o znanej niemożności uzyskania dostępu naczyniowego lub z innymi przeciwwskazaniami do dostępu do kości udowej
- Choroba reumatyczna serca
- Wrodzona choroba serca z jakąkolwiek klinicznie istotną resztkową nieprawidłowością anatomiczną lub przewodzeniem
- Oczekiwanie na przeszczep serca lub inną operację kardiochirurgiczną w ciągu najbliższych 12 miesięcy
4. Którykolwiek z poniższych stanów stwierdzony podczas ocen przesiewowych
- Niewydolność serca powiązana z klasą IV według New York Heart Association (NYHA).
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg w dwóch (2) pomiarach BP podczas badania przesiewowego
5. Dowolne z następujących zdarzeń 90 dni przed randomizacją (lub procedurą indeksowania w przypadku pacjentów włączonych):
- Zawał mięśnia sercowego (MI), niestabilna dławica piersiowa lub interwencja wieńcowa
- Kardiochirurgia
- Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
- Zapalenie osierdzia lub objawowy wysięk osierdziowy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Udar, TIA lub krwawienie wewnątrzczaszkowe
- Nieneurologiczne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
- Stentowanie tętnicy szyjnej lub endarterektomia
- 6. Trombocytoza, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia krwi lub skaza krwotoczna
- 7. Przeciwwskazania lub niechęć do stosowania ogólnoustrojowego leczenia przeciwzakrzepowego, LAD (klasy I i III z wyłączeniem amiodaronu niedozwolonego w trakcie badania) oraz leczenia PFA
- 8. Niechęć do otrzymania lub niemożność tolerowania podskórnego, przewlekle zakładanego urządzenia LUX-Dx™ ICM
- 9. Kobiety w wieku rozrodczym, będące w ciąży, karmiące piersią, niestosujące skutecznej metody antykoncepcji lub planujące zajście w ciążę w przewidywanym okresie badania
- 10. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 45
- 11. Przeszczep narządu litego lub hematologicznego lub obecnie oceniany pod kątem przeszczepu
- 12. Wszelkie wcześniejsze lub obecne objawy porażenia lub niedowładu półprzeponowego
- 13. Ciężka choroba płuc lub jakakolwiek choroba płuc związana z nieprawidłowymi wynikami gazów krwi lub wymagająca dodatkowego tlenu
- 14. Ciężkie nadciśnienie płucne w ocenie przesiewowej
- 15. Niewydolność nerek, jeśli szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 lub jeśli w przeszłości występowała dializa lub przeszczep nerki
- 16. Aktywny nowotwór złośliwy w momencie włączenia do badania (inny niż rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy)
- 17. Klinicznie istotne problemy żołądkowo-jelitowe obejmujące przełyk lub żołądek, w tym ciężkie lub nadżerkowe zapalenie przełyku, niekontrolowany refluks żołądkowy, gastropareza, kandydoza przełyku lub czynne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy
- 18. Znana aktywna infekcja ogólnoustrojowa
- 19. Znany pozytywny wynik testu na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) i choroba, która nie została klinicznie rozwiązana
- 20. Niekontrolowana cukrzyca lub stwierdzone stężenie HgbA1c > 8,0% w ciągu 90 dni przed randomizacją (lub procedura wskaźnikowa w przypadku pacjentów zgłaszających się na badanie)
- 21. Nieleczony, zdiagnozowany obturacyjny bezdech senny z bezdechem i spłyceniem oddechu, sklasyfikowany jako ciężki (>30 przerw na godzinę)
- 22. Przewidywana długość życia krótsza niż jeden (1) rok
- 23. obecnie uczestniczy w innym badaniu badawczym lub rejestrze, które bezpośrednio koliduje z tym badaniem, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent uczestniczy w obowiązkowym rejestrze rządowym lub rejestrze czysto obserwacyjnym bez powiązanych terapii; każdy przypadek musi zostać zgłoszony Sponsorowi w celu ustalenia kwalifikowalności
- 24. Schorzenia, które w opinii lekarskiej badacza uniemożliwiają udział w badaniu, zakłócają ocenę lub terapię, znacząco zwiększają ryzyko udziału w badaniu lub modyfikują dane wynikowe lub ich interpretację
- 25. Posiada działający moduł ICM LUX-Dx, który został założony ponad 6 miesięcy przed rejestracją
- 26. Posiada operacyjny ICM inny niż LUX-Dx ICM i nie wyraża chęci otrzymania LUX-Dx ICM na potrzeby badania
- 27. Osoby, które mogą wymagać ablacji lewego przedsionka, oprócz PV i PW, w tym między innymi osoby z lewostronnym częstoskurczem przedsionkowo-komorowym (AVRT), lewostronnym częstoskurczem przedsionkowym (AT) lub nietypowym lewym przedsionkiem - obustronne trzepotanie przedsionków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ablacja w polu pulsacyjnym (PFA)
Ablacja pola pulsacyjnego (PFA) jest stosowana jako leczenie początkowe u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków (AF).
|
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi ablacji w polu pulsacyjnym przy użyciu systemu ablacji w polu pulsacyjnym (PFA) FARAPULSE™ w celu izolacji żył płucnych i tylnej ściany.
|
|
Aktywny komparator: Lek przeciwarytmiczny (AAD)
Lek antyarytmiczny (AAD) stosuje się jako leczenie początkowe u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków (AF)
|
Leki przeciwarytmiczne (AAD), w tym flekainid, sotalol, propafenon, dofetylid i dronedaron, będą przepisywane i monitorowane zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i ustalonymi już wytycznymi dotyczącymi terapii pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków (AF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek randomizowanych PFA lub PFA przypisanych pacjentów z systemem PFA wprowadzonym do organizmu podczas indeksowania lub powtarzania procedury PFA w okresie ślepej próby, z poważnymi złożonymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem lub zabiegiem.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane złożone zdarzenia niepożądane: Dzień 0 do dnia 7:
Dzień 0 do dnia 30:
Dzień 0 do miesiąca 12:
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik zamiaru leczenia pacjentów, u których leczenie ablacją pola pulsacyjnego i leczeniem lekiem antyarytmicznym zakończyło się sukcesem.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowany sukces leczenia: Ramiona lecznicze PFA i AAD: • Brak randomizacji amiodaronu do 12. miesiąca, chyba że wcześniej wystąpił ostry lub przewlekły pierwotny brak skuteczności. Ramię leczenia PFA: • Doraźny sukces – izolacja żył płucnych i tylnej ściany lewego przedsionka podczas okresu ślepej próby za pomocą systemu PFA I Chroniczny sukces: Wolność w okresie wygaszania do 12 miesiąca:
Ramię terapeutyczne AAD: Ostry sukces — ablacja nie została przeprowadzona w okresie ślepej próby Chroniczny sukces — wolność po okresie wygaszania do 12 miesiąca:
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków pomiędzy ablacją polem pulsacyjnym a lekiem antyarytmicznym, mierzone przez wkładany monitor kardiologiczny LUX-Dx i definiowane jako proporcja czasu, jaki dana osoba spędza z AF w danym okresie (wyrażona w procentach).
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
|
Obciążenie migotaniem przedsionków (AF) mierzone za pomocą wkładanego monitora kardiologicznego LUX-Dx (ICM) pomiędzy 2 randomizowanymi grupami:
Zdefiniowane obciążenie AF to proporcja czasu AF w danym okresie (wyrażona w procentach). |
12, 24 i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oussama Wazni, M.D., The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Migotanie przedsionków
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Aminy
- Alkohole
- Alkohole aminowe
- Etanolaminy
- Ketony
- Propiofenony
- Amiodaron
- Benzofurany
- Dronedaron
- Sotalol
- Propafenon
- Systemy dostarczania leków
- Dofetilide
Inne numery identyfikacyjne badania
- PF303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .