[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA] (AVANT GUARD)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pulssikenttäablaation turvallisuus ja tehokkuus ensilinjan ablaatiohoitona henkilöille, joilla on jatkuva eteisvärinä, verrattuna henkilöihin, jotka saivat alkuhoidon rytmihäiriölääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, globaali, keskeinen Investigational device exemption (IDE) -tutkimus. Potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä, satunnaistetaan joko pulssikenttäablaatio (PFA) tai Versus Anti-Arrythmic Drug (AAD) -hoitoon.
PFA-hoitoon satunnaistetut kohteet läpikäyvät perkutaanisen ablatiivisen keuhkolaskimoeristyksen (PVI) ja vasemman eteisen takaseinämän (PWI) eristyksen käyttämällä FARAWAVE™ PFA-katetria (ensimmäisen linjan ablaatiokohortti).
AAD-hoitoon satunnaistetuille potilaille määrätään ja niitä seurataan paikallisen kliinisen käytännön ja jo vakiintuneiden ohjeiden mukaan suunnatun hoidon mukaisesti potilaille, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF). Kardiovertiota suositellaan rytmihäiriölääkkeitä aloitettaessa henkilöille, joilla ei ole sinusrytmiä. Kliinisen tehottomuuden tapauksessa AAD-annos titrataan suurimmaksi siedetyksi annokseksi. Tämän jälkeen tulee vaihtaa toiseen tai kolmanteen AAD:hen, mikäli kohde pysyy sammutusjakson sisällä, tavoitteena tukahduttaa kokonaan ≥ 30 sekunnin pituiset AF-jaksot. On suositeltavaa suorittaa kardioversio jokaisen annostitrauksen yhteydessä tai AAD-ohjelmaa vaihdettaessa. Jos AAD-hoito osoittautuu tehottomaksi tai sietämättömäksi tyhjennysjakson ulkopuolella, koehenkilöille voidaan tehdä myöhempi ablaatiohoito ja heidät voidaan pitää osana "viivästettyjen ablaatioiden kohorttia".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital-Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, B-8000
- St. Jan
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00133
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- AOU delle Marche - PO GM Lancisi
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italia, 48010
- Maria Cecilia Hospital SPA
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Univ.-Kliniken Graz-Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21 000
- Klinički Bolnički Centar Split
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1127
- Taipei Veterans General Hospital-Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7333
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Memorial Hosptial
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305-5406
- Stanford University Medical Center
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Cardiology Associates Medical Group, Inc
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- HCA Florida Mercy Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- St. Joseph's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory University Hospital
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Heart and Vascular Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Hospital Medical Center-Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Southcoast Physicians Group
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan Hospitals
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Foundation-Hospital
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Valley Hospital
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Northwell Health
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Kaleida Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical University
-
Suffern, New York, Yhdysvallat, 10901
- Good Samaritan - Suffern
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0737
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Orion Medical
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Chippenham & Johnston-Willis Hospital (CJW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi, jos paikallinen laki niin määrää
2. Sinulla on oireinen jatkuva AF, jonka molemmat vahvistavat:
- Asiakirjat 180 päivän kuluessa satunnaistamisesta tai hoitomääräyksestä jompikumpi seuraavista: i. 24 tunnin jatkuva EKG-tallennus (mikä tahansa säännösten mukaisesta rytminvalvontalaitteesta), joka vahvistaa jatkuvan AF:n TAI ii. Kaksi EKG:tä (mikä tahansa määräysten mukaisesta rytminseurantalaitteesta), jotka osoittavat jatkuvaa AF:tä vähintään 7 päivän välein
- Dokumentaatio, kuten lääkärin huomautus, jatkuvasta jatkuvasta AF:stä > 7 päivää ja ≤ 365 päivää
- 3. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- 4. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testauksiin hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa
- 5. Haluan vastaanottaa LUX-Dx™-sydänmonitorin (ICM) tutkimuksen aikana tai sinulla on jo LUX-Dx™ ICM, joka on asennettu ≤ 6 kuukauden suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ilmoittautumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana yli 7 päivän terapeuttinen AAD-käyttö (luokka I tai III) tai ≥ 24 tuntia amiodaronia, lukuun ottamatta AAD-tablettien käyttöä, mikä on sallittua. Tai AAD:lla hoidettu > 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja AAD on epäonnistunut (haittavaikutuksia tai toistuvia AF-jaksoja)
2. Mikä tahansa seuraavista eteistiloista:
- Vasemman eteisen (LA) anteroposteriorin halkaisija ≥ 5,5 cm, tai jos LA-halkaisijaa ei ole saatavilla, indeksoimaton tilavuus > 100 ml, lääkärin huomautuksen tai kuvantamisen mukaan (Huomautus: jos molemmat arvot ovat saatavilla, käytetään vain LA-halkaisijaa vahvistaa kelpoisuusehdot)
- Mikä tahansa aikaisempi eteisen endokardiaalinen, epikardiaalinen tai kirurginen ablaatiotoimenpiteet rytmihäiriöiden vuoksi, lukuun ottamatta oikeanpuoleisen kavotrimuspidon ablaatiota tai oikeanpuoleisen supraventrikulaarista takykardiaa
- Nykyinen eteismyksooma
- Mikä tahansa PV-poikkeavuus, ahtauma tai stentointi (yleiset ja keskimmäiset PV:t ovat sallittuja)
- Nykyinen vasemman eteisen trombi
3. Mikä tahansa seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista:
- Aiempi pitkittynyt kammiotakykardia tai mikä tahansa kammiovärinä
- AF, joka johtuu elektrolyyttitasapainon epätasapainosta, kilpirauhassairaudesta, alkoholista tai muista palautuvista/ei-sydämellisistä syistä
- Nykyinen tai odotettavissa oleva sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteet, eteisvälilevy, eteisväliseinän laastari, eteisen väliseinän vikojen sulkemislaite tai patentoitu foramen ovale occluder
- Läppäsairaus, joka on jokin seuraavista: i. Oireellinen, ii. kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaminen tai pahentaminen, iii. Liittyy epänormaaliin vasemman kammion (LV) toimintaan tai hemodynaamisiin mittauksiin
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Sydämen amyloidoosi
- Kaikki sydänläppäproteesit, -renkaat tai -korjaukset, mukaan lukien pallo-aorttaläppäleikkaus
- Mikä tahansa inferior vena cava (IVC) -suodatin, tunnettu kyvyttömyys päästä verisuoniin tai muu vasta-aihe reisiluun pääsylle
- Reumaattinen sydänsairaus
- Synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy kliinisesti merkittäviä anatomisia tai johtumishäiriöitä
- Odottaa sydämensiirtoa tai muuta sydänleikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana
4. Mikä tahansa seuraavista seulontaarviointien aikana havaituista tiloista
- Sydämen vajaatoiminta, joka liittyy New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan IV
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg kahdella (2) verenpainemittauksella seulonnan aikana
5. Mikä tahansa seuraavista tapahtumista 90 päivää ennen satunnaistamista (tai indeksimenettelyä lisättyjen koehenkilöiden osalta):
- Sydäninfarkti (MI), epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimointerventio
- Sydänkirurgia
- Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
- Perikardiitti tai oireinen sydänpussin effuusio
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Aivohalvaus, TIA tai kallonsisäinen verenvuoto
- Ei-neurologinen tromboembolinen tapahtuma
- Kaulavaltimon stentointi tai endarterektomia
- 6. Trombosytoosi, trombosytopenia, veren hyytymishäiriö tai verenvuotodiateesi
- 7. Vasta-aihe tai haluttomuus käyttää systeemistä antikoagulaatiota, AAD-lääkkeitä (luokat I ja III, lukuun ottamatta amiodaronia, jota ei sallita tutkimuksen aikana) ja PFA-hoitoa
- 8. Haluttomuus vastaanottaa tai kyvyttömyys sietää ihonalaista, kroonisesti asetettua LUX-Dx™ ICM-laitetta
- 9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, eivät käytä luotettavaa ehkäisyä tai suunnittelevat raskautta odotetun tutkimusjakson aikana
- 10. Painoindeksi (BMI) > 45
- 11. Kiinteän elimen tai hematologinen siirto tai sitä arvioidaan parhaillaan siirtoa varten
- 12. Kaikki aiemmat tai nykyiset todisteet puolidiafragmaattisesta halvauksesta tai pareesista
- 13. Vaikea keuhkosairaus tai mikä tahansa keuhkosairaus, johon liittyy epänormaaleja verikaasuja tai joka vaatii lisähappea
- 14. Vaikea pulmonaalinen hypertensio seulontaarvioinnin aikana
- 15. Munuaisten vajaatoiminta, jos arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 30 ml / min / 1,73 m2 tai jos sinulla on aiemmin ollut munuaisdialyysi tai munuaissiirto
- 16. Aktiivinen maligniteetti rekisteröinnin yhteydessä (muu kuin ihon tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä)
- 17. Kliinisesti merkittävät ruoansulatuskanavan ongelmat, joihin liittyy ruokatorvea tai vatsaa, mukaan lukien vaikea tai erosiivinen ruokatorven tulehdus, hallitsematon mahalaukun refluksi, gastropareesi, ruokatorven kandidiaasi tai aktiivinen mahalaukun pohjukaissuolen haavauma
- 18. Tunnettu aktiivinen systeeminen infektio
- 19. Tunnettu positiivinen testi koronavirustaudille 2019 (COVID-19) ja sairaudelle, joka ei ole kliinisesti parantunut
- 20. Hallitsematon diabetes mellitus tai kirjattu HgbA1c > 8,0 % 90 päivän aikana ennen satunnaistamista (tai indeksimenettelyä lisättyjen koehenkilöiden osalta)
- 21. Hoitamaton diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, jossa apnea hypopneaindeksin luokittelu vakavaan (>30 taukoa tunnissa)
- 22. Arvioitu elinajanodote alle yhden (1) vuoden
- 23. Tällä hetkellä mukana muussa tutkimustutkimuksessa tai rekisterissä, joka häiritsisi suoraan tätä tutkimusta, paitsi jos koehenkilö osallistuu pakolliseen valtion rekisteriin tai puhtaasti havainnointirekisteriin, johon ei liity hoitoja; jokainen tapaus on saatettava sponsorin tietoon kelpoisuuden määrittämiseksi
- 24. Terveysolosuhteet, jotka tutkijan lääketieteellisen näkemyksen mukaan estäisivät osallistumisen tutkimukseen, häiritsisivät arviointia tai terapiaa, lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riskiä tai muuttaisivat tulostietoja tai sen tulkintaa
- 25. On toimiva LUX-Dx ICM, joka lisättiin yli 6 kuukautta ennen rekisteröintiä
- 26. hänellä on muu toimiva ICM kuin LUX-Dx ICM, eikä hän ilmaise haluavansa vastaanottaa LUX-Dx ICM:ää tutkimusta varten
- 27. Henkilöt, jotka saattavat tarvita ablaatiota PV:n ja PW:n lisäksi vasemmassa eteisessä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, joilla on vasemmanpuoleinen eteiskammiotakykardia (AVRT), vasemmanpuoleinen eteistakykardia (AT) tai epätyypillinen vasen eteistakykardia - Sivullinen eteisvärinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssikenttäablaatio (PFA)
Pulssikenttäablaatiota (PFA) käytetään aloitushoitona potilaille, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF).
|
Koehenkilöille suoritetaan pulssikenttäablaatiomenettely käyttämällä FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation (PFA) -järjestelmää keuhkolaskimoiden ja takaseinän eristämiseen.
|
|
Active Comparator: Rytmihäiriölääke (AAD)
Rytmihäiriölääkkeitä (AAD) käytetään aloitushoitona potilaille, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF).
|
Rytmihäiriölääkkeitä (AAD), mukaan lukien flekainidi, sotaloli, propafenoni, dofetilidi ja dronedaroni, määrätään ja niitä seurataan paikallisen kliinisen käytännön ja jo vakiintuneiden ohjeiden mukaan suunnatun hoidon mukaisesti potilaille, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistettujen PFA:n tai PFA:n määrättyjen koehenkilöiden, joiden PFA-järjestelmä on asetettu kehoon, indeksin aikana tai toista PFA-toimenpiteet tyhjennysjakson aikana, ja laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyviä yhdistettyjä haittavaikutuksia on vakava.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritellyt yhdistetyt haittatapahtumat: Päivä 0–7:
Päivä 0–30:
Päivä 0 - kuukausi 12:
|
12 kuukautta
|
|
Tavoitteena on hoitaa potilaita, joiden hoito onnistui pulssikentän ablaatiohoidosta ja rytmihäiriölääkkeiden hoidosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritetty hoidon menestys: PFA- ja AAD-hoitovarret: • Amiodaronin satunnaistaminen 12. kuukauteen asti, ellei aiemmin ole ollut akuuttia tai kroonista primaarista tehokkuutta. PFA-hoitovarsi: • Akuutti menestys – yritettyjen keuhkolaskimoiden ja vasemman eteisen takaseinän eristäminen sammutusjakson aikana PFA-järjestelmällä Ja Krooninen menestys: Vapaus tyhjennysjaksolta 12. kuukauteen:
AAD-hoitovarsi: Acute Success - Ablaatiota ei suoritettu sammutusjakson aikana Krooninen menestys – vapaus tyhjennysjakson jälkeen 12. kuukauteen asti:
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän kuormitus pulssikentän ablaation ja rytmihäiriölääkehaaran välillä, kuten LUX-Dx-inseroitava sydänmonitori mittaa ja määritellään osuutena ajasta, jonka henkilö viettää AF:ssä jakson aikana (ilmaistuna prosentteina).
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Eteisvärinän (AF) kuormitus mitattuna LUX-Dx Insertable Cardiac Monitorilla (ICM) kahden satunnaistetun ryhmän välillä:
Määritetty AF-taakka on AF-ajan osuus jakson aikana (ilmaistuna prosentteina). |
12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oussama Wazni, M.D., The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Eteisvärinä
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Amiini
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Ketonit
- Propiofenonit
- Amiodaroni
- Bentsofuraanit
- Dronedaroni
- Sotalol
- Propafenoni
- Huumeiden toimitusjärjestelmät
- dofetilidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .