Wpływ suplementacji karotenoidów na funkcje wzrokowe u Chińczyków

Plamka żółta to zabarwiony obszar w centrum siatkówki, odpowiedzialny za centralne widzenie kolorów o wysokiej rozdzielczości. Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest chorobą plamki żółtej i jest główną przyczyną nieodwracalnego upośledzenia wzroku i ślepoty na całym świecie. Żółty pigment plamki żółtej nazywany jest pigmentem plamkowym. Obecnie istnieją mocne dowody wskazujące, że pigment plamkowy (MP), który składa się z dietetycznych karotenoidów, luteiny (L), mezo-zeaksantyny (MZ) i zeaksantyny (Z), chroni przed AMD i utratą wzroku. MP jest silnym przeciwutleniaczem, a także filtruje światło o krótkiej długości fali (niebieskie) w plamce żółtej. W badaniu AREDS2 stwierdzono, że suplementacja L i Z jest korzystna dla pacjentów z niezaawansowanym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD). CREST i inne badania wykazały, że suplementacja diety tymi karotenoidami może zwiększyć wrażliwość na kontrast wśród populacji rasy kaukaskiej, podczas gdy niewiele jest informacji na temat wpływu suplementacji diety karotenoidami na wrażliwość na kontrast wśród Chińczyków. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy suplementacja preparatu zawierającego 10 mg L, 10 mg MZ i 2 mg Z wpływa na wrażliwość na kontrast u Chińczyków wolnych od chorób siatkówki. Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym kontrolowanym placebo, przeprowadzonym w Zhongshan Ophtalmic Center (ZOC) na Uniwersytecie Sun Yat-sen w Guangzhou w Chinach. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali doustną suplementację w postaci 10 mg L, 10 mg MZ i 2 mg Z w postaci zawiesiny oleju bazowego w postaci jednej miękkiej kapsułki żelowej rano dziennie. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali dziennie jedną miękką kapsułkę żelową oleju placebo. Suplementy interwencyjne i placebo mają identyczny wygląd zewnętrzny, w związku z czym obu terapii nie można od siebie odróżnić. Czas trwania interwencji badawczej wynosi 12 miesięcy, a wizyty studyjne przeprowadzane są na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Główną miarą wyniku jest zmiana wrażliwości na kontrast (CS) przy 6 cyklach na stopień (cpd) w trakcie trwania badania: Y=CS4-CS1, gdzie CS1 to CS przy 6 cpd na początku badania, CS4 to CS przy 6 cpd na początku badania Kontrola 12-miesięczna. Drugorzędne wyniki tego badania obejmują cesarskie cięcie podczas innych cpds i podczas innych wizyt studyjnych, najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, subiektywną funkcję wzroku i poziom karotenoidów w skórze podczas każdej wizyty studyjnej.