Effekt av karotenoidtillskott på visuell funktion i kinesiska ämnen

Gula fläcken är ett pigmenterat område i mitten av näthinnan och ansvarar för det centrala, högupplösta färgseendet. Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är en sjukdom i gula fläcken och är den främsta orsaken till irreversibel synnedsättning och blindhet över hela världen. Det gula pigmentet vid gula fläcken kallas makulärt pigment. Det finns nu starka bevis som visar att makulärt pigment (MP), som består av kostkarotenoiderna lutein (L), meso-zeaxanthin (MZ) och zeaxanthin (Z) är skyddande mot AMD och synförlust. MP är en kraftfull antioxidant och filtrerar även kortvågigt (blått) ljus vid gula fläcken. AREDS2-studien drog slutsatsen att tillskott av L och Z är fördelaktigt för patienter med icke-avancerad åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). CREST och andra studier hade rapporterat att kosttillskott av dessa karotenoider kunde öka kontrastkänsligheten bland den kaukasiska befolkningen, medan lite information är känd om effekten av kosttillskott av karotenoider på kontrastkänsligheten bland kineser. I denna studie syftar vi därför till att undersöka om tillskott av en formulering innehållande 10 mg L, 10 mg MZ och 2 mg Z på kontrastkänslighet hos kinesiska försökspersoner fria från näthinnesjukdom. Denna studie är en enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning utförd vid Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), Sun Yat-sen University, Guangzhou, Kina. Deltagarna i interventionsgruppen fick oralt tillskott av 10 mg L, 10 mg MZ och 2 mg Z i en formelbasoljesuspension som en mjuk gelkapsel på morgonen per dag. Deltagarna i kontrollgruppen får en mjuk gelkapsel med placeboolja per dag. Interventionen och placebotillskotten är identiska till yttre utseende, och de två behandlingarna går därför inte att skilja från varandra. Studieinterventionens varaktighet är 12 månader, och studiebesök genomförs vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader. Det primära resultatmåttet är förändringen i kontrastkänslighet (CS) vid 6 cykler per grad (cpd) över studiekursen: Y=CS4-CS1, där CS1 är CS vid 6 cpd vid baslinjen, CS4 är CS vid 6cpd vid 12 månaders uppföljning. De sekundära resultaten av denna studie inkluderar CS vid andra cpds och vid andra studiebesök, bäst korrigerad synskärpa, subjektiv synfunktion och hudkarotenoidnivåer vid varje studiebesök.