A karotinoid-kiegészítés hatása a látásfunkciókra kínai alanyokban

A makula egy pigmentált terület a retina közepén, és felelős a központi, nagy felbontású színlátásért. Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) a makula betegsége, és világszerte a visszafordíthatatlan látásromlás és vakság vezető oka. A makula sárga pigmentjét makula pigmentnek nevezik. Mostanra erős bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek azt mutatják, hogy a makula pigment (MP), amely a lutein (L), a mezo-zeaxanthin (MZ) és a zeaxanthin (Z) karotinoidokból áll, védelmet nyújt az AMD és a látásvesztés ellen. Az MP egy erős antioxidáns, és megszűri a rövid hullámhosszú (kék) fényt a makulát. Az AREDS2 tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az L és Z kiegészítése előnyös a nem előrehaladott korral összefüggő makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegek számára. A CREST és más tanulmányok arról számoltak be, hogy ezeknek a karotinoidoknak az étrend-kiegészítése fokozhatja a kontrasztérzékenységet a kaukázusi lakosság körében, míg kevés információ áll rendelkezésre a karotinoidok étrend-kiegészítésének a kontrasztérzékenységre gyakorolt ​​hatásáról a kínaiak körében. Ezért ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a 10 mg L-t, 10 mg MZ-t és 2 mg Z-t tartalmazó készítmény kiegészítése a kontrasztérzékenységre csökkent-e retinabetegségtől mentes kínai alanyoknál. Ez a tanulmány egy egyközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a kínai Guangzhou-i Sun Yat-sen Egyetem Zhongshan Ophthalmic Centerében (ZOC) végeztek. Az intervenciós csoport résztvevői 10 mg L, 10 mg MZ és 2 mg Z orális kiegészítést kaptak alapolaj-szuszpenzióban, napi egy lágy gél kapszula formájában, reggelente. A kontrollcsoport résztvevői naponta egy lágy gél kapszulát kapnak placeboolajból. A beavatkozás és a placebo-kiegészítők külső megjelenésükben megegyeznek, ezért a két kezelés nem különböztethető meg egymástól. A vizsgálati beavatkozás időtartama 12 hónap, a tanulmányi látogatásokra alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap kerül sor. Az elsődleges eredménymérő a kontrasztérzékenység (CS) változása 6 ciklusnál fokonként (cpd) a tanulmányi kurzus során: Y=CS4-CS1, ahol CS1 CS 6 cpd-nél az alapvonalon, CS4 a CS 6 cpd-nél a vizsgálat során. 12 hónapos követés. E tanulmány másodlagos eredményei közé tartozik a CS más cpd-k és más tanulmányi látogatások alkalmával, a legjobban korrigált látásélesség, a szubjektív látásfunkció és a bőr karotinoidszintje minden vizsgálati látogatáson.