Effekten av karotenoidtilskudd på visuell funksjon i kinesiske fag

Makulaen er et pigmentert område i midten av netthinnen, og ansvarlig for det sentrale fargesynet med høy oppløsning. Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en sykdom i makula og er den ledende årsaken til irreversibel synshemming og blindhet over hele verden. Det gule pigmentet ved makulaen omtales som makulapigment. Det er nå sterke bevis som viser at makulært pigment (MP), som er sammensatt av kostholdskarotenoidene lutein (L), meso-zeaxanthin (MZ) og zeaxanthin (Z) er beskyttende mot AMD og synstap. MP er en kraftig antioksidant og filtrerer også kortbølgelengde (blått) lys ved makulaen. AREDS2-studien konkluderte med at tilskudd av L og Z er fordelaktig for pasienter med ikke-avansert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). CREST og andre studier hadde rapportert at kosttilskudd av disse karotenoidene kunne øke kontrastfølsomheten blant den kaukasiske befolkningen, mens lite informasjon er kjent om effekten av kosttilskudd av karotenoider på kontrastfølsomheten blant kinesere. I denne studien tar vi sikte på å undersøke om tilskudd av en formulering som inneholder 10 mg L, 10 mg MZ og 2 mg Z på kontrastfølsomhet hos kinesiske personer fri for netthinnesykdom. Denne studien er en enkeltsenter, dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert klinisk studie utført ved Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), Sun Yat-sen University, Guangzhou, Kina. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk oralt tilskudd av 10 mg L, 10 mg MZ og 2 mg Z i en formel baseoljesuspensjon som én myk gelkapsel om morgenen per dag. Deltakerne i kontrollgruppen får én myk gelkapsel med placeboolje per dag. Intervensjonen og placebotilskuddene er identiske i ytre utseende, og de to behandlingene kan derfor ikke skilles fra hverandre. Varigheten av studieintervensjonen er 12 måneder, og studiebesøk gjennomføres ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det primære utfallsmålet er endringen i kontrastfølsomhet (CS) ved 6 sykluser per grad (cpd) over studieløpet: Y=CS4-CS1, der CS1 er CS ved 6 cpd ved baseline, CS4 er CS ved 6cpd ved 12 måneders oppfølging. De sekundære resultatene av denne studien inkluderer CS ved andre cpds og ved andre studiebesøk, best korrigert synsskarphet, subjektiv synsfunksjon og hudkarotenoidnivåer ved hvert studiebesøk.