Vliv suplementace karotenoidů na vizuální funkce u čínských subjektů

Makula je pigmentovaná oblast ve středu sítnice a je zodpovědná za centrální barevné vidění s vysokým rozlišením. Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je onemocnění makuly a je hlavní příčinou nevratného poškození zraku a slepoty na celém světě. Žlutý pigment v makule se nazývá makulární pigment. Nyní existují silné důkazy, že makulární pigment (MP), který se skládá z dietních karotenoidů lutein (L), meso-zeaxanthin (MZ) a zeaxanthin (Z), chrání před AMD a ztrátou zraku. MP je silný antioxidant a také filtruje krátkovlnné (modré) světlo v makule. Studie AREDS2 dospěla k závěru, že suplementace L a Z je prospěšná pro pacienty s nepokročilou věkem podmíněnou makulární degenerací (VPMD). CREST a další studie uvedly, že dietní suplementace těchto karotenoidů by mohla zvýšit kontrastní citlivost u kavkazské populace, zatímco o vlivu dietní suplementace karotenoidů na kontrastní citlivost u Číňanů je známo jen málo informací. V této studii se tedy snažíme prozkoumat, zda suplementace formulací obsahující 10 mg L, 10 mg MZ a 2 mg Z na kontrastní citlivost u čínských subjektů bez onemocnění sítnice. Tato studie je jednocentrová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie provedená v Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), Sun Yat-sen University, Guangzhou, Čína. Účastníci intervenční skupiny dostávali perorální suplementaci 10 mg L, 10 mg MZ a 2 mg Z v suspenzi základního oleje jako jednu měkkou gelovou tobolku ráno denně. Účastníci v kontrolní skupině dostávají jednu měkkou gelovou kapsli s placebo olejem denně. Intervenční a placebo doplňky jsou svým vnějším vzhledem totožné, a proto jsou obě léčby od sebe k nerozeznání. Délka studijní intervence je 12 měsíců a studijní návštěvy se provádějí na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Primárním výsledným měřítkem je změna kontrastní citlivosti (CS) při 6 cyklech na stupeň (cpd) během studijního kurzu: Y=CS4-CS1, kde CS1 je CS při 6 cpd na začátku, CS4 je CS při 6cpd na začátku studie. 12měsíční sledování. Sekundární výsledky této studie zahrnují CS při jiných cpd a jiných studijních návštěvách, nejlépe korigovanou zrakovou ostrost, subjektivní zrakové funkce a hladiny karotenoidů v kůži při každé studijní návštěvě.