Effetto della supplementazione di carotenoidi sulla funzione visiva in soggetti cinesi

La macula è un'area pigmentata al centro della retina e responsabile della visione centrale dei colori ad alta risoluzione. La degenerazione maculare legata all’età (AMD) è una malattia della macula ed è la principale causa di deterioramento irreversibile della vista e cecità in tutto il mondo. Il pigmento giallo della macula viene chiamato pigmento maculare. Esistono ora prove evidenti che dimostrano che il pigmento maculare (MP), composto dai carotenoidi alimentari luteina (L), meso-zeaxantina (MZ) e zeaxantina (Z), è protettivo contro l’AMD e la perdita della vista. L’MP è un potente antiossidante e filtra anche la luce a lunghezza d’onda corta (blu) sulla macula. Lo studio AREDS2 ha concluso che l’integrazione di L e Z è benefica per i pazienti affetti da degenerazione maculare legata all’età (AMD) non avanzata. Il CREST e altri studi avevano riferito che l’integrazione alimentare di questi carotenoidi potrebbe aumentare la sensibilità al contrasto tra la popolazione caucasica, mentre si conoscono poche informazioni sull’effetto dell’integrazione alimentare di carotenoidi sulla sensibilità al contrasto tra i cinesi. Pertanto, in questo studio, miriamo a indagare se l'integrazione di una formulazione contenente 10 mg L, 10 mg MZ e 2 mg Z sulla sensibilità al contrasto in soggetti cinesi privi di malattie della retina. Questo studio è uno studio clinico randomizzato, monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto presso il Centro oftalmico Zhongshan (ZOC), Università Sun Yat-sen, Guangzhou, Cina. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto un'integrazione orale di 10 mg L, 10 mg MZ e 2 mg Z in una formula di sospensione di olio base sotto forma di una capsula di gel molle al mattino al giorno. I partecipanti al gruppo di controllo ricevono una capsula di gel morbido di olio placebo al giorno. L'intervento e gli integratori placebo sono identici nell'aspetto esterno e i due trattamenti sono quindi indistinguibili l'uno dall'altro. La durata dell'intervento in studio è di 12 mesi e le visite di studio vengono condotte al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. La misura dell'esito primario è la variazione della sensibilità al contrasto (CS) a 6 cicli per grado (cpd) nel corso dello studio: Y=CS4-CS1, dove CS1 è CS a 6 cpd al basale, CS4 è CS a 6 cpd al basale Follow-up a 12 mesi. I risultati secondari di questo studio includono CS ad altri CPD e ad altre visite di studio, l'acuità visiva meglio corretta, la funzione visiva soggettiva e i livelli di carotenoidi cutanei ad ogni visita di studio.