Wirkung einer Carotinoide-Supplementierung auf die Sehfunktion bei chinesischen Probanden

Die Makula ist ein pigmentierter Bereich in der Mitte der Netzhaut und verantwortlich für das zentrale, hochauflösende Farbsehen. Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine Erkrankung der Makula und weltweit die häufigste Ursache für irreversible Sehstörungen und Blindheit. Das gelbe Pigment an der Makula wird als Makulapigment bezeichnet. Es gibt mittlerweile starke Beweise dafür, dass das Makulapigment (MP), das aus den Nahrungskarotinoiden Lutein (L), Meso-Zeaxanthin (MZ) und Zeaxanthin (Z) besteht, vor AMD und Sehverlust schützt. MP ist ein starkes Antioxidans und filtert auch kurzwelliges (blaues) Licht an der Makula. Die AREDS2-Studie kam zu dem Schluss, dass eine Supplementierung mit L und Z für Patienten mit nicht fortgeschrittener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) von Vorteil ist. Das CREST und andere Studien hatten berichtet, dass eine Nahrungsergänzung mit diesen Carotinoiden die Kontrastempfindlichkeit der kaukasischen Bevölkerung steigern könnte, während über die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Carotinoiden auf die Kontrastempfindlichkeit der Chinesen nur wenige Informationen bekannt sind. Daher wollen wir in dieser Studie untersuchen, ob die Ergänzung einer Formulierung mit 10 mg L, 10 mg MZ und 2 mg Z die Kontrastempfindlichkeit bei chinesischen Probanden ohne Netzhauterkrankung beeinflusst. Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit einem Zentrum, die am Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) der Sun Yat-sen-Universität in Guangzhou, China, durchgeführt wird. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten morgens und täglich eine orale Ergänzung mit 10 mg L, 10 mg MZ und 2 mg Z in einer Formel-Basisölsuspension als eine Weichgelkapsel. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten täglich eine Weichgelkapsel Placeboöl. Die Interventions- und Placebo-Ergänzungsmittel sind äußerlich identisch und die beiden Behandlungen sind daher nicht voneinander zu unterscheiden. Die Dauer der Studienintervention beträgt 12 Monate und Studienbesuche werden zu Studienbeginn, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß ist die Änderung der Kontrastempfindlichkeit (CS) bei 6 Zyklen pro Grad (cpd) im Verlauf des Studienverlaufs: Y=CS4-CS1, wobei CS1 CS bei 6 cpd zu Studienbeginn und CS4 der CS bei 6 cpd zu Studienbeginn ist 12-Monats-Follow-up. Die sekundären Ergebnisse dieser Studie umfassen CS bei anderen CPDs und bei anderen Studienbesuchen, die bestkorrigierte Sehschärfe, die subjektive Sehfunktion und den Carotinoidspiegel der Haut bei jedem Studienbesuch.