Влияние добавок каротиноидов на зрительную функцию у китайских испытуемых

Макула — это пигментированная область в центре сетчатки, отвечающая за центральное цветовое зрение с высоким разрешением. Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — заболевание макулы, ведущая причина необратимых нарушений зрения и слепоты во всем мире. Желтый пигмент макулы называется макулярным пигментом. В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что макулярный пигмент (MP), состоящий из пищевых каротиноидов лютеина (L), мезозеаксантина (MZ) и зеаксантина (Z), защищает от ВМД и потери зрения. МП является мощным антиоксидантом, а также фильтрует коротковолновый (синий) свет в макуле. Исследование AREDS2 пришло к выводу, что добавление L и Z полезно для пациентов с незавершенной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД). CREST и другие исследования показали, что пищевые добавки этих каротиноидов могут повысить контрастную чувствительность среди населения европеоидной расы, тогда как мало информации известно о влиянии пищевых добавок каротиноидов на контрастную чувствительность среди китайцев. Таким образом, в этом исследовании мы стремимся выяснить, влияет ли прием препарата, содержащего 10 мг L, 10 мг MZ и 2 мг Z, на контрастную чувствительность у китайских пациентов, не страдающих заболеваниями сетчатки. Это исследование представляет собой одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в офтальмологическом центре Чжуншань (ZOC) Университета Сунь Ятсена, Гуанчжоу, Китай. Участники экспериментальной группы получали перорально 10 мг L, 10 мг MZ и 2 мг Z в виде суспензии базового масла в виде одной мягкой гелевой капсулы утром в день. Участники контрольной группы получали по одной мягкой гелевой капсуле масла плацебо в день. Вмешательство и плацебо-добавки внешне идентичны, и поэтому эти два метода лечения неотличимы друг от друга. Продолжительность исследовательского вмешательства составляет 12 месяцев, а учебные визиты проводятся исходно, через 3, 6 и 12 месяцев. Первичным показателем результата является изменение контрастной чувствительности (CS) при 6 циклах на градус (cpd) в течение курса исследования: Y = CS4-CS1, где CS1 — это CS при 6 cpd на исходном уровне, CS4 — это CS при 6 cpd на исходном уровне. 12-месячное наблюдение. Вторичные результаты этого исследования включают CS при других заболеваниях и при других визитах в рамках исследования, остроту зрения с наилучшей коррекцией, субъективную зрительную функцию и уровни каротиноидов в коже при каждом визите в рамках исследования.