Effect van suppletie met carotenoïden op de visuele functie bij Chinese proefpersonen

De macula is een gepigmenteerd gebied in het midden van het netvlies en verantwoordelijk voor het centrale kleurzicht met hoge resolutie. Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een ziekte van de macula en is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare slechtziendheid en blindheid. Het gele pigment op de macula wordt maculair pigment genoemd. Er is nu sterk bewijs dat aantoont dat maculair pigment (MP), dat is samengesteld uit de voedingscarotenoïden luteïne (L), meso-zeaxanthine (MZ) en zeaxanthine (Z), beschermend is tegen AMD en verlies van gezichtsvermogen. MP is een krachtige antioxidant en filtert ook kortgolvig (blauw) licht op de macula. Het AREDS2-onderzoek concludeerde dat suppletie van L en Z gunstig is voor patiënten met niet-gevorderde leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). De CREST en andere onderzoeken hadden gemeld dat voedingssuppletie van deze carotenoïden de contrastgevoeligheid onder de blanke bevolking zou kunnen vergroten, terwijl er weinig informatie bekend is over het effect van voedingssuppletie van carotenoïden op de contrastgevoeligheid onder Chinezen. Daarom willen we in deze studie onderzoeken of suppletie van een formulering die 10 mg L, 10 mg MZ en 2 mg Z bevat, de contrastgevoeligheid beïnvloedt bij Chinese proefpersonen die vrij zijn van netvliesaandoeningen. Deze studie is een single-center, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie, uitgevoerd in het Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou, China. Deelnemers aan de interventiegroep kregen 's ochtends per dag orale suppletie van 10 mg L, 10 mg MZ en 2 mg Z in een basisoliesuspensie als één zachte gelcapsule. Deelnemers in de controlegroep krijgen één zachte gelcapsule met placebo-olie per dag. De interventie- en placebosupplementen zien er uiterlijk identiek uit en de twee behandelingen zijn daarom niet van elkaar te onderscheiden. De duur van de onderzoeksinterventie is 12 maanden en studiebezoeken worden uitgevoerd bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. De primaire uitkomstmaat is de verandering in contrastgevoeligheid (CS) bij 6 cycli per graad (cpd) gedurende de studiecursus: Y=CS4-CS1, waarbij CS1 CS is bij 6 cpd bij aanvang, CS4 de CS bij 6 cpd bij aanvang. 12 maanden follow-up. De secundaire uitkomsten van dit onderzoek omvatten CS bij andere cpds en bij andere studiebezoeken, de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, subjectieve visuele functie en carotenoïdenniveaus in de huid bij elk studiebezoek.