Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast w chorobie Parkinsona

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie możliwej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania montleukastu w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą po chorobie Alzheimera (AD) najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną. Objawy kliniczne PD mogą być różne, ale formalne rozpoznanie opiera się na obecności bradykinezji ze sztywnością i/lub drżeniem spoczynkowym, zgodnie z kryteriami PD (Moving Disorder Society, MDS). Objawy pozamotoryczne, takie jak hiposmia, zaparcia, depresja i zaburzenia zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM), są częste i w wielu przypadkach mogą objawiać się przed klasycznymi objawami motorycznymi. W późniejszych latach większy nacisk położono na objawy pozamotoryczne, zwłaszcza we wczesnych stadiach PD, co widać w zaproponowanym przez MDS kryterium prodromalnym PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leukotrieny wraz z prostaglandynami, lipoksynami i tromboksanami należą do grupy długołańcuchowych kwasów tłuszczowych zwanych eikozanoidami. Wiadomo, że odgrywają one ważną rolę w odpowiedzi zapalnej, takiej jak chemotaksja leukocytów, wyciek naczyniowy i proliferacja astrocytów, i zostały po raz pierwszy opisane przez Bengta Samuelssona i współpracowników w 1983 roku. Leukotrieny (LT) są syntetyzowane z wolnego kwasu arachidonowego (AA) przez enzym 5-lipoksygenazę (5-LOX) do LTA4, który jest następnie metabolizowany do LTB4, C4, D4 i E4. LTC4, D4 i E4 są pogrupowane według struktury cząsteczki, tworząc leukotrieny cysteinylowe i aktywują głównie dwa receptory, CysLT1 i CysLT2. CysLT1 jest receptorem sprzężonym z białkiem G rodziny Gq/11 z sygnalizacją poprzez mobilizację fosfolipazy C i Ca2+

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek ≥ 18 lat Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Negatywny test ciążowy i skuteczna antykoncepcja. Zdiagnozowana choroba Parkinsona u pacjenta przyjmującego lewodopę

Kryteria wyłączenia:

- Wtórne przyczyny parkinsonizmu Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne Atypowe zespoły parkinsonowskie Wcześniejsza operacja stereotaktyczna z powodu choroby Parkinsona Ciąża i laktacja Chore na aktywną chorobę nowotworową Uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków Znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (grupa lewodopy, n = 30), która otrzymywała lewodopę/karbidopę (250/25 mg) trzy razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: lewodopa-karbidopa
Karbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i kokareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosowany jest głównie w leczeniu objawów choroby Parkinsona
Aktywny komparator: Grupa Montelukastu
którzy otrzymywali lewodopę/karbidopę (250/25 mg) trzy razy na dobę w skojarzeniu z montelukastem w dawce 10 mg raz na dobę przez 3 miesiące
Lek: lewodopa-karbidopa
Karbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i kokareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy. Stosowany jest głównie w leczeniu objawów choroby Parkinsona
Lek: Montelukast
Montelukast i inni antagoniści CysLT1 są obecnie stosowani jako terapia uzupełniająca u dzieci i dorosłych cierpiących na astmę. Zaproponowano inne wskazania i istnieje większość dowodów na zastosowanie montelukastu w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, ale sugerowano również jego stosowanie w innych stanach zapalnych, takich jak miażdżyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem oceny choroby Parkinsona (PD). Całkowity wynik UPDRS obejmuje 31 pozycji składających się na trzy podskale: (I) Mentacja, Zachowanie i Nastrój; (II) Czynności życia codziennego; oraz (III) Badanie motoryczne
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4789

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na lewodopa-karbidopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj