- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123260
Wyniki leczenia nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Krótkoterminowe wyniki leczenia nerek u pacjentów po przeszczepieniu wątroby na Uniwersytecie Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że u 1 na 4 biorców przeszczepu wątroby (LT) szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi <60 ml/min/1,73 m2 w czasie LT Dysfunkcja nerek, zarówno przed, jak i po LT, jest ważną chorobą współistniejącą związaną ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zachorowalności i kosztów. Stężenie kreatyniny w surowicy, główny składnik punktacji modelu schyłkowej choroby wątroby (MELD), powoduje zwiększoną częstość występowania dysfunkcji nerek wśród pacjentów poddawanych LT Schyłkowa choroba wątroby (ESLD) jest często powikłana dysfunkcją nerek, która z kolei prowadzi do gorszych rokowań. Dysfunkcja nerek może mieć charakter czynnościowy lub strukturalny, począwszy od azotemii przednerkowej i zespołu wątrobowo-nerkowego powodującego ostre uszkodzenie nerek, po nefropatię immunoglobuliny A (IgA) (IgAN) i błoniastoproliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek powodujące przewlekłą chorobę nerek. Każdy stan niesie ze sobą inny obraz, leczenie, rokowanie i ryzyko nawrotu. Dlatego też, gdy pacjenci z ESLD poddawani są ocenie pod kątem przeszczepu wątroby, niezwykle istotna jest ocena czynności nerek i zrozumienie przyczyny podstawowej dysfunkcji nerek. U biorców LT będzie się nadal pogarszać z powodu toksyczności inhibitora kalcyneuryny i braku powrotu do zdrowia po zespole wątrobowo-nerkowym (HRS), konieczność leczenia nerkozastępczego Pacjenci, u których nie oczekuje się odzyskania funkcji nerek po przeszczepieniu wątroby, zwykle odnoszą korzyści z skojarzonego przeszczepu wątroby i nerki (CLKT). Inni mogą potrzebować zmodyfikowanych schematów leczenia immunosupresyjnego, które minimalizują lub unikają stosowania inhibitorów kalcyneuryny w celu zachowania pozostałej funkcji nerek.
Do oceny czynności nerek w codziennej praktyce najczęściej wykorzystuje się równania szacujące GFR. Mają tę zaletę, że są niedrogie, a wyniki są natychmiast dostępne. Ich wadą jest to, że opierają się na endogennych biomarkerach, które są mylone przez czynniki inne niż GFR, takie jak wiek, płeć, masa mięśniowa, leki, niektóre schorzenia przewlekłe, dieta i prawdopodobnie wiele innych. Kreatynina, najczęściej stosowany biomarker, w dużym stopniu zależy od mięśni. masa. Oceniono czynniki przed i śródoperacyjne oraz powikłania pooperacyjne pod kątem ich wpływu na rozwój AKI. Czynniki przedoperacyjne MELD, SCr, bilirubina i INR były silnie powiązane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AKI wymagającej RRT w przypadku powikłań po OLT, długość pobytu na OIT była związana wraz z rozwojem AKI U pacjentów z dłuższym czasem wentylacji i większą ilością transfuzji RPC częściej występowała AKI wymagająca RRT, natomiast parametry te nie wiązały się z łagodniejszymi postaciami AKI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebram Magdy Eskander, M.B.B.Ch
- Numer telefonu: 01116094001
- E-mail: ebrammagdy93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Refaat Fathy Abd elaal, MD
- Numer telefonu: 01011121526
- E-mail: refaatfathy21@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane wszystkich pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby, a ich raporty są dostępne w szpitalu uniwersyteckim El Raghy
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające dane
- Pacjenci poddawani dializie ponad 8 tygodni przed przeszczepieniem wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczenie częstości występowania AKI u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określenie najczęstszego czynnika ryzyka AKI u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
przeżycie pacjentów w grupie po LT AKI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feffer SE, Parray HR, Westring DW. Seizure after infusion of aminocaproic acid. JAMA. 1978 Nov 24;240(22):2468. No abstract available.
- Rautela GS, Snee RD, Miller WK. Response-surface co-optimization of reaction conditions in clinical chemical methods. Clin Chem. 1979 Nov;25(11):1954-64.
- Ramakrishnan R, Mittal S, Ambatkar S, Kader MA. Retinal nerve fibre layer thickness measurements in normal Indian population by optical coherence tomography. Indian J Ophthalmol. 2006 Mar;54(1):11-5. doi: 10.4103/0301-4738.21608.
- Braun OH, Kreipe U. [Rare forms of chronic osteomyelitis in children (author's transl)]. Klin Padiatr. 1979 Sep;191(5):511-21. German.
- Pannuti F. Surgical adjuvant hormone therapy in breast cancer. Arch Geschwulstforsch. 1978;48(7):680-2. No abstract available.
- Pozenel H. [The influence of mexiletin on ventricular arrhythmias during ergometric exercise (author's transl)]. Wien Klin Wochenschr. 1977 Dec 9;89(23):783-8. German.
- Blom E. A decapitated sperm defect in two sterile Hereford bulls. Nord Vet Med. 1977 Mar;29(3):119-23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- renal outcomes post OLT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .