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Resultados renales entre pacientes después de un trasplante de hígado

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ebram Magdy Eskander Nashed, Assiut University

Resultados renales a corto plazo entre pacientes después de un trasplante de hígado en la Universidad de Assiut

Evaluar los resultados renales entre los pacientes después del trasplante de hígado en la Universidad de Assiut.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que 1 de cada 4 receptores de trasplante de hígado (TH) tiene una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de <60 ml/minuto/1,73. m2 en el momento del TH La disfunción renal, tanto antes como después del TH, es una comorbilidad importante asociada con un mayor riesgo de muerte, morbilidad y costo. La creatinina sérica, un componente importante de la puntuación del Modelo para la Enfermedad Hepática Terminal (MELD), ha impulsado la mayor incidencia de disfunción renal entre los pacientes sometidos a LT. La enfermedad hepática terminal (ESLD) comúnmente se complica con disfunción renal, que a su vez conduce a un peor pronóstico. La disfunción renal puede ser funcional o estructural, desde azotemia prerrenal y síndrome hepatorrenal que causan lesión renal aguda hasta nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (NIgA) y glomerulonefritis membranoproliferativa que causa enfermedad renal crónica. Cada condición conlleva una presentación, tratamiento, pronóstico y riesgo diferente. de recurrencia. Por lo tanto, cuando los pacientes con ESLD se someten a una evaluación para un trasplante de hígado, es fundamental evaluar su función renal y comprender la causa de cualquier disfunción renal subyacente. Los receptores de LT seguirán empeorando debido a la toxicidad del inhibidor de la calcineurina y la falta de recuperación del síndrome hepatorrenal (SHR). que necesitan terapia de reemplazo renal Los pacientes que no se espera que recuperen su función renal después del trasplante de hígado generalmente se benefician del trasplante combinado de hígado y riñón (CLKT). Otros pueden necesitar regímenes inmunosupresores modificados que minimicen o eviten el uso de inhibidores de la calcineurina para preservar la función renal restante.

Para evaluar la función renal, las ecuaciones que estiman la TFG se utilizan con mayor frecuencia en la práctica diaria. Tienen la ventaja de ser económicos y los resultados están disponibles de inmediato. Su desventaja es que dependen de biomarcadores endógenos, que se ven confundidos por determinantes no relacionados con la TFG, como la edad, el sexo, la masa muscular, los fármacos, ciertas enfermedades crónicas, la dieta y presumiblemente muchos más. La creatinina, el biomarcador más comúnmente utilizado, depende en gran medida del músculo. masa. Se evaluaron los factores pre e intraoperatorios y las complicaciones posoperatorias para determinar su impacto en el desarrollo de IRA. Los factores preoperatorios MELD, SCr, bilirrubina e INR se asociaron altamente con un mayor riesgo de desarrollar IRA que requirió TRR para las complicaciones posteriores al TOH, y se asoció la duración de la estancia en la UCI. con el desarrollo de IRA Los pacientes con un tiempo de ventilación más prolongado y una mayor cantidad de transfusión de RPC tenían más probabilidades de tener IRA que requería TRR, mientras que estos parámetros no se asociaron con formas más leves de IRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ebram Magdy Eskander, M.B.B.Ch
  • Número de teléfono: 01116094001
  • Correo electrónico: ebrammagdy93@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Refaat Fathy Abd elaal, MD
  • Número de teléfono: 01011121526
  • Correo electrónico: refaatfathy21@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes después de un trasplante de hígado en el hospital universitario El Raghy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Datos de todos los pacientes sometidos a trasplantes de hígado con sus informes disponibles en el hospital universitario El Raghy

Criterio de exclusión:

  • Datos inadecuados
  • Pacientes en diálisis más de 8 semanas antes del trasplante de hígado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calcular la incidencia de IRA en pacientes con trasplante de hígado
Periodo de tiempo: Base
Determinación del factor de riesgo más común de IRA en pacientes trasplantados de hígado.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Base
supervivencia del paciente en el grupo IRA post LT.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • renal outcomes post OLT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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