- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123260
Resultados renales entre pacientes después de un trasplante de hígado
Resultados renales a corto plazo entre pacientes después de un trasplante de hígado en la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que 1 de cada 4 receptores de trasplante de hígado (TH) tiene una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de <60 ml/minuto/1,73. m2 en el momento del TH La disfunción renal, tanto antes como después del TH, es una comorbilidad importante asociada con un mayor riesgo de muerte, morbilidad y costo. La creatinina sérica, un componente importante de la puntuación del Modelo para la Enfermedad Hepática Terminal (MELD), ha impulsado la mayor incidencia de disfunción renal entre los pacientes sometidos a LT. La enfermedad hepática terminal (ESLD) comúnmente se complica con disfunción renal, que a su vez conduce a un peor pronóstico. La disfunción renal puede ser funcional o estructural, desde azotemia prerrenal y síndrome hepatorrenal que causan lesión renal aguda hasta nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (NIgA) y glomerulonefritis membranoproliferativa que causa enfermedad renal crónica. Cada condición conlleva una presentación, tratamiento, pronóstico y riesgo diferente. de recurrencia. Por lo tanto, cuando los pacientes con ESLD se someten a una evaluación para un trasplante de hígado, es fundamental evaluar su función renal y comprender la causa de cualquier disfunción renal subyacente. Los receptores de LT seguirán empeorando debido a la toxicidad del inhibidor de la calcineurina y la falta de recuperación del síndrome hepatorrenal (SHR). que necesitan terapia de reemplazo renal Los pacientes que no se espera que recuperen su función renal después del trasplante de hígado generalmente se benefician del trasplante combinado de hígado y riñón (CLKT). Otros pueden necesitar regímenes inmunosupresores modificados que minimicen o eviten el uso de inhibidores de la calcineurina para preservar la función renal restante.
Para evaluar la función renal, las ecuaciones que estiman la TFG se utilizan con mayor frecuencia en la práctica diaria. Tienen la ventaja de ser económicos y los resultados están disponibles de inmediato. Su desventaja es que dependen de biomarcadores endógenos, que se ven confundidos por determinantes no relacionados con la TFG, como la edad, el sexo, la masa muscular, los fármacos, ciertas enfermedades crónicas, la dieta y presumiblemente muchos más. La creatinina, el biomarcador más comúnmente utilizado, depende en gran medida del músculo. masa. Se evaluaron los factores pre e intraoperatorios y las complicaciones posoperatorias para determinar su impacto en el desarrollo de IRA. Los factores preoperatorios MELD, SCr, bilirrubina e INR se asociaron altamente con un mayor riesgo de desarrollar IRA que requirió TRR para las complicaciones posteriores al TOH, y se asoció la duración de la estancia en la UCI. con el desarrollo de IRA Los pacientes con un tiempo de ventilación más prolongado y una mayor cantidad de transfusión de RPC tenían más probabilidades de tener IRA que requería TRR, mientras que estos parámetros no se asociaron con formas más leves de IRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebram Magdy Eskander, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: 01116094001
- Correo electrónico: ebrammagdy93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Refaat Fathy Abd elaal, MD
- Número de teléfono: 01011121526
- Correo electrónico: refaatfathy21@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de todos los pacientes sometidos a trasplantes de hígado con sus informes disponibles en el hospital universitario El Raghy
Criterio de exclusión:
- Datos inadecuados
- Pacientes en diálisis más de 8 semanas antes del trasplante de hígado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calcular la incidencia de IRA en pacientes con trasplante de hígado
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del factor de riesgo más común de IRA en pacientes trasplantados de hígado.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Base
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supervivencia del paciente en el grupo IRA post LT.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feffer SE, Parray HR, Westring DW. Seizure after infusion of aminocaproic acid. JAMA. 1978 Nov 24;240(22):2468. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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