- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123260
Nierenergebnisse bei Patienten nach Lebertransplantation
Kurzfristige Nierenergebnisse bei Patienten nach Lebertransplantation an der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass jeder vierte Empfänger einer Lebertransplantation (LT) eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von <60 ml/Minute/1,73 aufweist m2 zum Zeitpunkt der LT Eine Nierenfunktionsstörung, sowohl vor als auch nach der LT, ist eine wichtige Komorbidität, die mit einem erhöhten Risiko für Tod, Morbidität und Kosten verbunden ist. Serumkreatinin, ein Hauptbestandteil des Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Scores, hat zu einem erhöhten Auftreten von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten geführt, die sich einer LT unterziehen führt zu einer schlechteren Prognose. Die Nierenfunktionsstörung kann funktionell oder strukturell sein und reicht von prärenaler Azotämie und hepatorenalem Syndrom, die eine akute Nierenschädigung verursachen, bis hin zu Immunglobulin A (IgA)-Nephropathie (IgAN) und membranoproliferativer Glomerulonephritis, die eine chronische Nierenerkrankung verursacht. Jede Erkrankung birgt ein anderes Erscheinungsbild, eine andere Behandlung, eine andere Prognose und ein anderes Risiko der Wiederholung. Daher ist es bei ESLD-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, von entscheidender Bedeutung, ihre Nierenfunktion zu beurteilen und die Ursache einer zugrunde liegenden Nierenfunktionsstörung zu verstehen. Bei LT-Empfängern wird sich der Zustand aufgrund der Toxizität des Calcineurin-Inhibitors und der mangelnden Erholung vom hepatorenalen Syndrom (HRS) weiterhin verschlechtern. eine Nierenersatztherapie erforderlich ist. Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie ihre Nierenfunktion nach einer Lebertransplantation wiederherstellen, profitieren normalerweise von einer kombinierten Leber- und Nierentransplantation (CLKT). Andere benötigen möglicherweise modifizierte immunsuppressive Therapien, die den Einsatz von Calcineurin-Inhibitoren minimieren oder ganz vermeiden, um die verbleibende Nierenfunktion zu erhalten.
Zur Beurteilung der Nierenfunktion werden in der täglichen Praxis am häufigsten Gleichungen zur Schätzung der GFR verwendet. Sie haben den Vorteil, dass sie kostengünstig sind und die Ergebnisse sofort verfügbar sind. Ihr Nachteil besteht darin, dass sie auf endogenen Biomarkern basieren, die durch Nicht-GFR-Determinanten wie Alter, Geschlecht, Muskelmasse, Medikamente, bestimmte chronische Erkrankungen, Ernährung und vermutlich noch vieles mehr verwechselt werden. Kreatinin, der am häufigsten verwendete Biomarker, hängt stark von der Muskelmasse ab Masse. Prä- und intraoperative Faktoren sowie postoperative Komplikationen wurden auf ihren Einfluss auf die Entwicklung von AKI untersucht. Die präoperativen Faktoren MELD, SCr, Bilirubin und INR waren in hohem Maße mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AKI verbunden, was eine RRT für die Post-OLT-Komplikationen erforderte, und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation mit der Entwicklung von AKI Bei Patienten mit einer längeren Beatmungszeit und einer höheren Menge an RPC-Transfusionen war die Wahrscheinlichkeit eines AKI, das eine RRT erforderte, höher, wohingegen diese Parameter nicht mit milderen Formen von AKI assoziiert waren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ebram Magdy Eskander, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01116094001
- E-Mail: ebrammagdy93@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Refaat Fathy Abd elaal, MD
- Telefonnummer: 01011121526
- E-Mail: refaatfathy21@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Daten aller Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen hatten, sind im Universitätskrankenhaus El Raghy verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Daten
- Patienten, die mehr als 8 Wochen vor der Lebertransplantation dialysepflichtig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berechnung der Inzidenz von AKI bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bestimmung des häufigsten Risikofaktors für AKI bei Lebertransplantationspatienten.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patientenüberleben in der Post-LT-AKI-Gruppe.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feffer SE, Parray HR, Westring DW. Seizure after infusion of aminocaproic acid. JAMA. 1978 Nov 24;240(22):2468. No abstract available.
- Rautela GS, Snee RD, Miller WK. Response-surface co-optimization of reaction conditions in clinical chemical methods. Clin Chem. 1979 Nov;25(11):1954-64.
- Ramakrishnan R, Mittal S, Ambatkar S, Kader MA. Retinal nerve fibre layer thickness measurements in normal Indian population by optical coherence tomography. Indian J Ophthalmol. 2006 Mar;54(1):11-5. doi: 10.4103/0301-4738.21608.
- Braun OH, Kreipe U. [Rare forms of chronic osteomyelitis in children (author's transl)]. Klin Padiatr. 1979 Sep;191(5):511-21. German.
- Pannuti F. Surgical adjuvant hormone therapy in breast cancer. Arch Geschwulstforsch. 1978;48(7):680-2. No abstract available.
- Pozenel H. [The influence of mexiletin on ventricular arrhythmias during ergometric exercise (author's transl)]. Wien Klin Wochenschr. 1977 Dec 9;89(23):783-8. German.
- Blom E. A decapitated sperm defect in two sterile Hereford bulls. Nord Vet Med. 1977 Mar;29(3):119-23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- renal outcomes post OLT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leber-Transplantation; Komplikationen
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Nierenfunktionstests
-
University Hospital, BordeauxAbgeschlossenAkute Nierenschädigung | Transkatheter-Aortenklappenimplantation | Postoperatives akutes NierenversagenFrankreich
-
LactalisClinactZurückgezogenLebensqualität | Chronisches Nierenleiden | Toleranz | Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert | Appetit und allgemeine Ernährungsstörungen | Schwere Unterernährung | AktivitätFrankreich
-
Medical University of GrazAbgeschlossen
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | Hypertonie
-
ZIli FanUnbekannt
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount Sinai...RekrutierungKognitive Intervention zur Förderung einer gesunden Entwicklung der Fähigkeiten (Executive Function) bei kleinen KindernVereinigte Staaten
-
NewLink Genetics CorporationAbgeschlossenMetastasierendes Nierenzellkarzinom | Rezidivierendes Nierenzellkarzinom | Metastasierter Nierenkrebs | Refraktäres Nierenzellkarzinom | Metastasierter klarzelliger NierenkrebsVereinigte Staaten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Renal Dynamics GmbHBiosensors Europe SA; Physio-Logic Ltd. Israel; AmeRuss Clinical Trials LLC, USAUnbekanntKonventionell therapieresistenter BluthochdruckIsrael, Belgien, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen, Russische Föderation, Serbien
-
Boston Scientific CorporationAbgeschlossenAtherosklerotische Läsionen im aortorenalen OstiumVereinigte Staaten