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Nierenergebnisse bei Patienten nach Lebertransplantation

7. November 2023 aktualisiert von: Ebram Magdy Eskander Nashed, Assiut University

Kurzfristige Nierenergebnisse bei Patienten nach Lebertransplantation an der Universität Assiut

Zur Bewertung der renalen Ergebnisse bei Patienten nach einer Lebertransplantation an der Universität Assiut.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass jeder vierte Empfänger einer Lebertransplantation (LT) eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von <60 ml/Minute/1,73 aufweist m2 zum Zeitpunkt der LT Eine Nierenfunktionsstörung, sowohl vor als auch nach der LT, ist eine wichtige Komorbidität, die mit einem erhöhten Risiko für Tod, Morbidität und Kosten verbunden ist. Serumkreatinin, ein Hauptbestandteil des Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-Scores, hat zu einem erhöhten Auftreten von Nierenfunktionsstörungen bei Patienten geführt, die sich einer LT unterziehen führt zu einer schlechteren Prognose. Die Nierenfunktionsstörung kann funktionell oder strukturell sein und reicht von prärenaler Azotämie und hepatorenalem Syndrom, die eine akute Nierenschädigung verursachen, bis hin zu Immunglobulin A (IgA)-Nephropathie (IgAN) und membranoproliferativer Glomerulonephritis, die eine chronische Nierenerkrankung verursacht. Jede Erkrankung birgt ein anderes Erscheinungsbild, eine andere Behandlung, eine andere Prognose und ein anderes Risiko der Wiederholung. Daher ist es bei ESLD-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, von entscheidender Bedeutung, ihre Nierenfunktion zu beurteilen und die Ursache einer zugrunde liegenden Nierenfunktionsstörung zu verstehen. Bei LT-Empfängern wird sich der Zustand aufgrund der Toxizität des Calcineurin-Inhibitors und der mangelnden Erholung vom hepatorenalen Syndrom (HRS) weiterhin verschlechtern. eine Nierenersatztherapie erforderlich ist. Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie ihre Nierenfunktion nach einer Lebertransplantation wiederherstellen, profitieren normalerweise von einer kombinierten Leber- und Nierentransplantation (CLKT). Andere benötigen möglicherweise modifizierte immunsuppressive Therapien, die den Einsatz von Calcineurin-Inhibitoren minimieren oder ganz vermeiden, um die verbleibende Nierenfunktion zu erhalten.

Zur Beurteilung der Nierenfunktion werden in der täglichen Praxis am häufigsten Gleichungen zur Schätzung der GFR verwendet. Sie haben den Vorteil, dass sie kostengünstig sind und die Ergebnisse sofort verfügbar sind. Ihr Nachteil besteht darin, dass sie auf endogenen Biomarkern basieren, die durch Nicht-GFR-Determinanten wie Alter, Geschlecht, Muskelmasse, Medikamente, bestimmte chronische Erkrankungen, Ernährung und vermutlich noch vieles mehr verwechselt werden. Kreatinin, der am häufigsten verwendete Biomarker, hängt stark von der Muskelmasse ab Masse. Prä- und intraoperative Faktoren sowie postoperative Komplikationen wurden auf ihren Einfluss auf die Entwicklung von AKI untersucht. Die präoperativen Faktoren MELD, SCr, Bilirubin und INR waren in hohem Maße mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AKI verbunden, was eine RRT für die Post-OLT-Komplikationen erforderte, und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation mit der Entwicklung von AKI Bei Patienten mit einer längeren Beatmungszeit und einer höheren Menge an RPC-Transfusionen war die Wahrscheinlichkeit eines AKI, das eine RRT erforderte, höher, wohingegen diese Parameter nicht mit milderen Formen von AKI assoziiert waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine retrospektive Kohortenstudie wird an Patienten nach einer Lebertransplantation im Universitätskrankenhaus El Raghy durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Daten aller Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen hatten, sind im Universitätskrankenhaus El Raghy verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Daten
  • Patienten, die mehr als 8 Wochen vor der Lebertransplantation dialysepflichtig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Inzidenz von AKI bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung des häufigsten Risikofaktors für AKI bei Lebertransplantationspatienten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Patientenüberleben in der Post-LT-AKI-Gruppe.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • renal outcomes post OLT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Leber-Transplantation; Komplikationen

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Nierenfunktionstests

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