- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123260
Esiti renali tra i pazienti post trapianto di fegato
Esiti renali a breve termine tra i pazienti post trapianto di fegato presso l'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che 1 ricevente di trapianto di fegato (LT) su 4 abbia una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/minuto/1,73 m2 al momento del LT La disfunzione renale, sia prima che dopo il LT, è un'importante comorbilità associata ad un aumento del rischio di morte, morbilità e costi. La creatinina sierica, una componente importante del punteggio MELD (Model for End-Stage Liver Disease), ha determinato l'aumento dell'incidenza di disfunzione renale tra i pazienti sottoposti a LT. La malattia epatica allo stadio terminale (ESLD) è comunemente complicata da disfunzione renale, che a sua volta porta ad una prognosi peggiore. La disfunzione renale può essere funzionale o strutturale, spaziando dall'azotemia prerenale e dalla sindrome epatorenale che causano danno renale acuto alla nefropatia da immunoglobulina A (IgA) (IgAN) e alla glomerulonefrite membranoproliferativa che causa malattia renale cronica. Ciascuna condizione comporta una presentazione, un trattamento, una prognosi e un rischio diversi. di recidiva. Pertanto, quando i pazienti ESLD vengono sottoposti a valutazione per il trapianto di fegato, è fondamentale valutare la loro funzionalità renale e comprendere la causa di qualsiasi disfunzione renale sottostante. I pazienti sottoposti a LT continueranno a peggiorare a causa della tossicità degli inibitori della calcineurina e della mancanza di recupero dalla sindrome epatorenale (HRS), che necessitano di terapia sostitutiva renale I pazienti per i quali non è previsto il recupero della funzionalità renale dopo il trapianto di fegato solitamente beneficiano del trapianto combinato di fegato e rene (CLKT). Altri potrebbero aver bisogno di regimi immunosoppressivi modificati che riducano al minimo o evitino l’uso degli inibitori della calcineurina per preservare la restante funzione renale.
Per la valutazione della funzionalità renale, le equazioni che stimano la GFR sono più comunemente utilizzate nella pratica quotidiana. Hanno il vantaggio di essere poco costosi e i risultati sono immediatamente disponibili. Il loro svantaggio è che si basano su biomarcatori endogeni, che vengono confusi da determinanti non GFR come età, sesso, massa muscolare, farmaci, alcune condizioni croniche, dieta e presumibilmente molti altri. La creatinina, il biomarcatore più comunemente utilizzato, dipende in larga misura dai biomarcatori endogeni. massa. I fattori pre e intraoperatori e le complicanze postoperatorie sono stati valutati per il loro impatto sullo sviluppo di AKI. I fattori preoperatori MELD, SCr, bilirubina e INR erano altamente associati a un aumento del rischio di sviluppare AKI che richiedeva RRT per le complicanze post OLT, la durata della degenza in terapia intensiva era associata con lo sviluppo di AKI I pazienti con un tempo di ventilazione più lungo e una maggiore quantità di trasfusioni di RPC avevano maggiori probabilità di avere AKI che richiedeva RRT, mentre questi parametri non erano associati a forme più lievi di AKI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ebram Magdy Eskander, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: 01116094001
- Email: ebrammagdy93@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Refaat Fathy Abd elaal, MD
- Numero di telefono: 01011121526
- Email: refaatfathy21@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I dati di tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato con i relativi rapporti sono disponibili presso l'ospedale universitario El Raghy
Criteri di esclusione:
- Dati inadeguati
- Pazienti in dialisi da più di 8 settimane prima del trapianto di fegato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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calcolo dell’incidenza di AKI nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione del fattore di rischio più comune per AKI nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
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sopravvivenza dei pazienti nel gruppo AKI post LT.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feffer SE, Parray HR, Westring DW. Seizure after infusion of aminocaproic acid. JAMA. 1978 Nov 24;240(22):2468. No abstract available.
- Rautela GS, Snee RD, Miller WK. Response-surface co-optimization of reaction conditions in clinical chemical methods. Clin Chem. 1979 Nov;25(11):1954-64.
- Ramakrishnan R, Mittal S, Ambatkar S, Kader MA. Retinal nerve fibre layer thickness measurements in normal Indian population by optical coherence tomography. Indian J Ophthalmol. 2006 Mar;54(1):11-5. doi: 10.4103/0301-4738.21608.
- Braun OH, Kreipe U. [Rare forms of chronic osteomyelitis in children (author's transl)]. Klin Padiatr. 1979 Sep;191(5):511-21. German.
- Pannuti F. Surgical adjuvant hormone therapy in breast cancer. Arch Geschwulstforsch. 1978;48(7):680-2. No abstract available.
- Pozenel H. [The influence of mexiletin on ventricular arrhythmias during ergometric exercise (author's transl)]. Wien Klin Wochenschr. 1977 Dec 9;89(23):783-8. German.
- Blom E. A decapitated sperm defect in two sterile Hereford bulls. Nord Vet Med. 1977 Mar;29(3):119-23.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- renal outcomes post OLT
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