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Esiti renali tra i pazienti post trapianto di fegato

7 novembre 2023 aggiornato da: Ebram Magdy Eskander Nashed, Assiut University

Esiti renali a breve termine tra i pazienti post trapianto di fegato presso l'Università di Assiut

Valutare gli esiti renali tra i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'Università di Assiut.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che 1 ricevente di trapianto di fegato (LT) su 4 abbia una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/minuto/1,73 m2 al momento del LT La disfunzione renale, sia prima che dopo il LT, è un'importante comorbilità associata ad un aumento del rischio di morte, morbilità e costi. La creatinina sierica, una componente importante del punteggio MELD (Model for End-Stage Liver Disease), ha determinato l'aumento dell'incidenza di disfunzione renale tra i pazienti sottoposti a LT. La malattia epatica allo stadio terminale (ESLD) è comunemente complicata da disfunzione renale, che a sua volta porta ad una prognosi peggiore. La disfunzione renale può essere funzionale o strutturale, spaziando dall'azotemia prerenale e dalla sindrome epatorenale che causano danno renale acuto alla nefropatia da immunoglobulina A (IgA) (IgAN) e alla glomerulonefrite membranoproliferativa che causa malattia renale cronica. Ciascuna condizione comporta una presentazione, un trattamento, una prognosi e un rischio diversi. di recidiva. Pertanto, quando i pazienti ESLD vengono sottoposti a valutazione per il trapianto di fegato, è fondamentale valutare la loro funzionalità renale e comprendere la causa di qualsiasi disfunzione renale sottostante. I pazienti sottoposti a LT continueranno a peggiorare a causa della tossicità degli inibitori della calcineurina e della mancanza di recupero dalla sindrome epatorenale (HRS), che necessitano di terapia sostitutiva renale I pazienti per i quali non è previsto il recupero della funzionalità renale dopo il trapianto di fegato solitamente beneficiano del trapianto combinato di fegato e rene (CLKT). Altri potrebbero aver bisogno di regimi immunosoppressivi modificati che riducano al minimo o evitino l’uso degli inibitori della calcineurina per preservare la restante funzione renale.

Per la valutazione della funzionalità renale, le equazioni che stimano la GFR sono più comunemente utilizzate nella pratica quotidiana. Hanno il vantaggio di essere poco costosi e i risultati sono immediatamente disponibili. Il loro svantaggio è che si basano su biomarcatori endogeni, che vengono confusi da determinanti non GFR come età, sesso, massa muscolare, farmaci, alcune condizioni croniche, dieta e presumibilmente molti altri. La creatinina, il biomarcatore più comunemente utilizzato, dipende in larga misura dai biomarcatori endogeni. massa. I fattori pre e intraoperatori e le complicanze postoperatorie sono stati valutati per il loro impatto sullo sviluppo di AKI. I fattori preoperatori MELD, SCr, bilirubina e INR erano altamente associati a un aumento del rischio di sviluppare AKI che richiedeva RRT per le complicanze post OLT, la durata della degenza in terapia intensiva era associata con lo sviluppo di AKI I pazienti con un tempo di ventilazione più lungo e una maggiore quantità di trasfusioni di RPC avevano maggiori probabilità di avere AKI che richiedeva RRT, mentre questi parametri non erano associati a forme più lievi di AKI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sarà condotto uno studio di coorte retrospettivo sui pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'ospedale universitario El Raghy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dati di tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato con i relativi rapporti sono disponibili presso l'ospedale universitario El Raghy

Criteri di esclusione:

  • Dati inadeguati
  • Pazienti in dialisi da più di 8 settimane prima del trapianto di fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolo dell’incidenza di AKI nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione del fattore di rischio più comune per AKI nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Linea di base
sopravvivenza dei pazienti nel gruppo AKI post LT.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bahaa Osman Taha, Master, Bahaa_osman99@aun.edu.eg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • renal outcomes post OLT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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