Biomechaniczny efekt informacyjny innowacyjnego podwójnego lub potrójnego implantu łącznika dentystycznego: seria przypadków

Koncepcja i projekt łącznika podwójnego (DA) i łącznika potrójnego (TA): Racjonalność naukowa Tradycyjne łączniki są obecnie na ogół cylindryczne i mają dwie zakrzywione krawędzie u podstawy oraz krawędź łączącą dwa wierzchołki na powierzchni bocznej (w sumie 3 krawędzie ) biorąc pod uwagę jego wytrzymałość jako całości, podczas gdy nowe DA i TA charakteryzują się paraboloidalnym wzorem geometrycznym na całej swojej długości.

Paraboloida to równanie matematyczne, które generuje powierzchnie kwadratowe dwóch typów: eliptyczne i hiperboliczne. Paraboloida eliptyczna ma kształt owalnej miseczki i może mieć punkt maksymalny lub minimalny. W odpowiednim układzie współrzędnych, z trzema osiami x, y i z, można to przedstawić równaniem: z/c=x2 /a2 + y2 /b2, gdzie aib są stałymi określającymi stopień krzywizny odpowiednio płaszczyzny x-z i y-z (paraboloida eliptyczna otwiera się do góry). Paraboloida hiperboliczna, czyli hypar, to powierzchnia podwójnie rządzona (złożona z wielu linii, których połączenie tworzy samą powierzchnię), zwykle w kształcie siodła. Jego układ współrzędnych również opiera się na trzech osiach, co wyraża się równaniem: z/c = y2/b2 - x2/a2. Dla c>0, tj. paraboloidy hiperbolicznej, która otwiera się w dół wzdłuż osi x i wzdłuż osi y (tj. parabola w płaszczyźnie x=0 jest otwarta w górę, a parabola w płaszczyźnie y=0 otwiera się w dół) .

Konstrukcja DA (paraboloida eliptyczna) i TA (paraboloida hiperboliczna) pozwala na uzyskanie dużej sztywności przy zmniejszonych naprężeniach zginających i wyrównaniu sił. Dodatkowo hiperboliczne struktury paraboloidalne TA są najbardziej złożone i posiadają unikalną kombinację właściwości konstrukcyjnych i architektonicznych, wynikających z ich podwójnej krzywizny, wklęsłej wypukłej i przystosowanej do przenoszenia sił ścinających w płaszczyźnie i przenoszenia równomiernych mimośrodowych sił osiowych na pozostałych elementów system. Obciążenia wektorowe są zminimalizowane, zapobiegając tradycyjnej osi współrzędnych poprzecznych, która powoduje przedwczesną utratę kości w obszarze połączenia łącznika implantu. Projekty te przedstawiają interakcję istniejącą pomiędzy wszystkimi zjawiskami biologicznymi i matematyką.

Nowe łączniki posiadają wiele mechanicznych organizatorów obciążenia i podtrzymują 2 (DA) lub 3 (TA) korony na każdym łączniku, dzięki innowacyjnej konstrukcji geometrycznej, która jest całkowicie pasywna (bez spawów), wynikająca z konformacji matematycznych i fizycznych połączonych w geometryczne modele wektorowe .

DA i TA są chronione następującymi patentami: „Pilar geminado sobre implante osseointegrado e corretivo extensor compensatório de inclinações” [Podwójny filar na osseointegrowanym implancie i kompensujący korektor nachylenia prostownika (PI BR 0505827-9)]; „Łącznik szynowy na zintegrowanym z osteointegracją implantem i kompensacyjne skośne pokrycie” (patent Stanów Zjednoczonych 9039416 i patent kanadyjski nr 2,630,592); „System potrójnych łączników z connect (patent Stanów Zjednoczonych 11,701,206); „Sistema de pilares trigeminados e múltiplos sobre implantes osseointegrados e guias direcionadores” [Potrójne i wielokrotne łączniki na implantach osteointegrowanych i prowadnicach (PI BR 0800298-3, Brazylia)]. Wszystkie patenty należą do Instytutu Technologii i Badań (Instituto de Tecnologia e Pesquisa -, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia).

Pacjenci Niniejsze badanie kliniczne zaprojektowano jako badanie serii przypadków pre-post i opisano zgodnie z wytycznymi PROCESS (Preferred Reporting of Case Series in Surgery) oraz wytycznymi dotyczącymi raportowania przypadków klinicznych w oparciu o konsensus. Wszystkie procedury przeprowadzone w tym badaniu były zgodne ze standardami etycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r., poprawionej w 2013 r. i uzyskały zgodę Komisji ds. Badań nad Etyką Federalnego Uniwersytetu w Minas Gerais w Brazylii (CAEE: 60410222.2.0000.5149).

Wybrana grupa uczestników została poinformowana o procedurach i podpisała formularz świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu. Pacjenci byli rekrutowani z prywatnej kliniki w mieście Belo Horizonte – Brazylia (BR) w okresie od września 2009 r. do stycznia 2019 r.

Uczestnicy byli w dobrym zdrowiu ogólnoustrojowym, nie chorowali na cukrzycę i nie palili. Przed zabiegiem wszczepienia implantów dentystycznych przeprowadzono ocenę przedoperacyjną, szczegółowe badanie jamy ustnej obejmujące pełne badanie przyzębia, kontrolę biofilmu i polerowanie wieńców, a także skaling i planowanie korzeni oraz leczenie zmian próchnicowych (jeśli było to konieczne).

Ponieważ te nowe filary przełamują ważne paradygmaty w implantologii stomatologicznej, takie jak pasywne protezy wielokrotne wsparte na jednym implancie z korzyściami biomechanicznymi, badacze ostrożnie zdecydowali się na wykonywanie jedynie ~5 przypadków rocznie, mając na celu osiągnięcie minimalnego czasu obserwacji wynoszącego 5 lata.

Ta kolejna seria przypadków obejmuje próbę 37 osób/43 przypadki (16 mężczyzn i 21 kobiet) z różnymi rozszerzeniami przestrzeni bezzębnych rehabilitowanych przy użyciu DA (n=28) i TA (n=15) w 43 implantach z osteointegracją. We wszystkich przypadkach, w których stosowano DA i TA, wykazano funkcję okluzyjną w połączeniu z ich odpowiednimi parami antagonistycznymi (zęby naturalne, odbudowane lub wszczepione). Badania radiograficzne (analogowe lub cyfrowe) przedstawiane są w fazie T1 (obciążenie po 4 miesiącach operacji wszczepiania implantów odpowiednimi protezami metalowo-ceramicznymi) i w fazie T2 (badanie końcowe) ze średnim czasem obserwacji wynoszącym 7,2 roku (>3 do 12 lat). lat).

Implanty były cylindryczne, z wewnętrznym sześciokątem i bez obróbki powierzchniowej, miały średnicę 4,0 mm i długość wahającą się od 10 do 13 mm (Neodent® - Grupo Straumann, Kurytyba, Paraná, Brazylia).

Procedury kliniczne i laboratoryjne

(a) Wybór komponentów do formowania: analogów, transferów i łącznika Universal Cast to Long Abutment (UCLA) z metaliczną podstawą z chromu kobaltowego, zgodnych ze średnicami i rodzajem sześciokąta zainstalowanych platform systemu implantologicznego (wszystkie przypadki w tym badaniu dotyczyły wewnętrznych sześciokąt); (b) formowanie implantu z osteointegracją przy użyciu kompatybilnego transferu i antagonistów; (c) Udoskonalenie modelu pracy ręcznej; (d) zastosowanie UCLA z podstawą metaliczną w celu dostosowania projektu DA lub TA w akrylu, z indywidualnym projektem zgodnie z wymiarami i powierzchniami paraboloidowymi DA (eliptyczny) i TA (hiperboliczny). Zastosowanie kątowania w DA i TA jest zindywidualizowane, wszechstronne i w razie potrzeby zależne od położenia implantu; (d) odlewanie słupów ze stopu kobaltowo-chromowego i polerowanie; (e) Konfekcjonowanie koron według wybranego materiału (porcelana lub żywica) oraz (f) W jamie ustnej wkręca się łączniki DA lub TA i cementuje korony. Wszystkie zabiegi laboratoryjne przeprowadzono w jednym laboratorium dentystycznym.