Biomechanický informační efekt inovativního dvojitého nebo trojitého zubního pilíře-implantátu: série případů

Koncepce a design dvojitého abutmentu (DA) a trojitého abutmentu (TA): Vědecká racionalita Tradiční abutmenty jsou v dnešní době obecně válcové, mají dvě zakřivené hrany na základně a hranu, která spojuje dva vrcholy na boční ploše (celkem 3 hrany ) vzhledem k jeho síle jako celku, zatímco nové DA a TA mají paraboloidní geometrický design po celé své délce.

Paraboloid je matematická rovnice, která generuje kvadrické povrchy dvou typů: eliptické a hyperbolické. Eliptický paraboloid má tvar oválného pohárku a může mít maximální nebo minimální bod. Ve vhodném souřadnicovém systému se třemi osami x, y a z může být reprezentován rovnicí: z/c=x2 /a2 + y2 /b2, kde a a b jsou konstanty, které určují míru zakřivení v roviny x-z respektive y-z (eliptický paraboloid se otevírá směrem nahoru). Hyperbolický paraboloid neboli hypar je dvojitě členěná plocha (složená z více čar, jejichž spojení tvoří samotný povrch), obvykle sedlového tvaru. Jeho souřadný systém je rovněž založen na třech osách, projevujících se v rovnici: z/c = y2/b2 - x2/a2. Pro c>0, tj. hyperbolický paraboloid, který se otevírá směrem dolů podél osy x a podél osy y (tj. parabola v rovině x=0 je otevřena směrem nahoru a parabola v rovině y=0 se otevírá směrem dolů) .

Konstrukce DA (eliptický paraboloid) a TA (hyperbolický paraboloid) umožňuje vysokou tuhost se sníženým ohybovým napětím a vyrovnáním sil. Kromě toho jsou hyperbolické paraboloidní struktury TA nejsložitější a mají jedinečnou kombinaci strukturálních a architektonických vlastností, vyplývajících z jejich dvojitého zakřivení, konkávního konvexního a vhodného pro přenášení smykových sil v rovině a přenášení stejnoměrných excentrických axiálních sil na ostatní členy. systém. Vektorová zatížení jsou minimalizována, což zabraňuje tradiční ose příčných souřadnic, které znamenají brzký úbytek kosti v oblasti připojení pilíře implantátu. Tyto návrhy představují interakci, která existuje mezi všemi biologickými jevy a matematikou.

Nové abutmenty jsou vícenásobné mechanické organizátory zátěže a podporují 2 (DA) nebo 3 (TA) korunky na každém abutmentu, s inovativním geometrickým designem, který je zcela pasivní (bez svarů), vyplývající z matematických a fyzikálních konformací spojených v geometrických vektorových modelech. .

DA a TA jsou chráněny následujícími patenty: "Pilar geminado sobre implante osseointegrado e corretivo extensor compensatório de inclinações" [Dvojitý abutment na osseointegrovaném implantátu a kompenzační inklinační extenzorový korektor (PI BR 0505827-9)]; "Abutment dlahy přes osseointegrovaný implantát a kompenzační šikmá koping" (patent Spojených států 9039416 a kanadský patent č. 2 630 592); "Systém trojitých abutmentů s připojením (patent Spojených států 11 701 206); "Sistema de pilares trigeminados e múltiplos sobre implantes osseointegrados e guias direcionadores" [Trojité a vícenásobné abutmenty na osseointegrovaných implantátech a vodících zařízeních (Brazílie) 08029 PI, vodítka Všechny patenty patří Institutu technologie a výzkumu (Instituto de Tecnologia e Pesquisa -, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie).

Pacienti Tato klinická zkouška byla navržena jako studie série před případem a je hlášena v souladu s PROCESS (preferované hlášení série případů v chirurgii) a vývojem pokynů pro hlášení klinických případů na základě konsensu. Všechny postupy provedené v této studii byly v souladu s etickými standardy Helsinské deklarace z roku 1975, revidované v roce 2013 a byly schváleny Výborem pro etický výzkum Federální univerzity v Minas Gerais, Brazílie (CAEE: 60410222.2.0000.5149).

Vybraná skupina účastníků byla informována o postupech a před účastí ve studii podepsala informovaný souhlas. Pacienti byli rekrutováni ze soukromé kliniky ve městě Belo Horizonte - Brazílie (BR) v období od září 2009 do ledna 2019.

Účastníci byli v dobrém systémovém zdravotním stavu, nediabetici a nekuřáci. Před operacemi vložení zubního implantátu bylo provedeno předoperační zhodnocení, podrobné orální vyšetření včetně kompletního parodontálního vyšetření, kontrola zubního biofilmu a koronární leštění, stejně jako škálování a kořenové plánování a léčba kariézních lézí (v případě potřeby).

Protože tyto nové abutmenty narušují důležitá paradigmata v implantologické stomatologii, jako jsou pasivní vícenásobné protézy podporované jedním implantátem s biomechanickými výhodami, vyšetřovatelé opatrně zvolili provedení pouze ~5 případů/rok s cílem dosáhnout minimální doby sledování 5 let.

Tato po sobě jdoucí série případů zahrnuje vzorek 37 jedinců/43 případů (16 mužů a 21 žen) s různými extenzemi bezzubých prostor rehabilitovaných pomocí DA (n=28) a TA (n=15) ve 43 osseointegrovaných implantátech. Všechny případy používající DA a TA měly okluzní funkci s příslušnými antagonistickými páry (přirozené, obnovené nebo implantované zuby). Rentgenová vyšetření (analogová nebo digitální) jsou prezentována v T1 (zatížení po 4 měsících operací vložení implantátu s vhodnými metalokeramickými protézami) a v T2 (závěrečné vyšetření) s průměrnou dobou sledování 7,2 roku (>3 až 12 let).

Implantáty byly cylindrické s vnitřním šestiúhelníkem a bez povrchové úpravy, měly průměr 4,0 mm a délku v rozmezí 10 až 13 mm (Neodent® - Grupo Straumann, Curitiba, Paraná, Brazílie).

Klinické a laboratorní postupy

(a) Výběr komponent pro lisování: analogy, transfery a Universal Cast to Long Abutment (UCLA) s kovovou základnou v kobaltchromu kompatibilní s průměry a typem šestiúhelníku instalovaných platforem implantačního systému (všechny případy v této studii mají vnitřní šestiúhelník); (b) formování oseointegrovaného implantátu pomocí kompatibilního přenosu a antagonistů; (c) Konfekce modelu ruční práce; d) použití UCLA s kovovou základnou pro přizpůsobení designu DA nebo TA v akrylu, s individualizovaným designem podle rozměrů a paraboloidních povrchů DA (eliptický) a TA (hyperbolický). Použití angulace u DA a TA je individuální, všestranné a v případě potřeby závislé na poloze implantátu; (d) odlití pilířů do slitiny kobaltu a chrómu a leštění; (e) Konfekce korunek dle zvoleného materiálu (porcelán nebo pryskyřice) a (f) Abutmenty DA nebo TA se zašroubují do úst a korunky se zacementují. Všechny laboratorní výkony byly prováděny v jediné zubní laboratoři.