Badanie surufatynibu jako terapii uzupełniającej guzów neuroendokrynnych trzustki

Kryteria przyjęcia:

• zmiany pNETs sklasyfikowane patologicznie jako stopień 1/2/3 według WHO;
• G2/3-NET z co najmniej jednym czynnikiem nawrotu pooperacyjnego wysokiego ryzyka, w tym między innymi przerzutami do węzłów chłonnych, naciekiem nerwowo-naczyniowym, poszerzeniem przewodu trzustkowego, guzem > 4 cm, dodatnim marginesem resekcji itp.; lub G1-NET z węzłem chłonnym lub zdalnym transferem;
• Całkowita resekcja chirurgiczna (osiągnięto R0 lub R1);
• Leczenie uzupełniające przeprowadzono w ciągu 6–12 tygodni po operacji;
• W ciągu ostatnich sześciu miesięcy wykonano badanie PET-CT 68Ga całego ciała;

Kryteria wyłączenia:

• Badanie moczu wykazuje białko w moczu ≥ 2+, a 24-godzinny test ilości białka pokazuje białko w moczu ≥1 g;
• W trakcie leczenia przeciwnadciśnieniowego nadal niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako: ciśnienie skurczowe ≥ 150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 100 mmHg;
• Klinicznie istotna choroba układu krążenia, w tym między innymi ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, ciężka/niestabilna dławica piersiowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe, zastoinowa niewydolność serca według klasyfikacji ≥ 2 według New York Heart Association (NYHA); komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia farmakologicznego; LVEF (LVEF) <50%;