Tutkimus surufatinibistä haiman neuroendokriinisten kasvainten adjuvanttihoitona

Sisällyttämiskriteerit:

• pNETs-leesiot, jotka on patologisesti luokiteltu WHO:n luokkaan 1/2/3;
• G2/3-NET, jossa on vähintään yksi korkean riskin postoperatiivinen uusiutumistekijä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin, neurovaskulaarinen invaasio, haimatiehyen laajentuminen, kasvain > 4 cm, positiivinen resektiomarginaali jne.; tai G1-NET imusolmukkeella tai etäsiirrolla;
• Täydellinen kirurginen resektio (R0 tai R1 saavutettiin);
• Adjuvanttihoito suoritettiin 6-12 viikon kuluessa leikkauksesta;
• olet saanut koko kehon 68Ga PET-CT -tutkimuksen viimeisen kuuden kuukauden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

• Virtsaanalyysi osoittaa virtsan proteiinia ≥ 2+ ja 24 tunnin proteiinimäärätesti osoittaa virtsan proteiinia ≥ 1 g;
• Verenpainelääkityksen aikana edelleen hallitsematon verenpaine, joka määritellään seuraavasti: systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
• Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, vaikea/epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan ≥ 2; kammiorytmihäiriöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa; LVEF (LVEF) < 50 %;