Исследование суруфатиниба в качестве адъювантной терапии нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Критерии включения:

• Поражения pNETs, ​​патологически классифицированные как степень ВОЗ 1/2/3;
• G2/3-NET с по крайней мере одним фактором послеоперационного рецидива высокого риска, включая, помимо прочего, метастазы в лимфатические узлы, нервно-сосудистую инвазию, расширение протоков поджелудочной железы, опухоль> 4 см, положительный край резекции и т. д.; или G1-NET с лимфатическим узлом или с дистанционным переносом;
• Полная хирургическая резекция (достигнута степень R0 или R1);
• Адъювантное лечение проводилось в течение 6–12 недель после операции;
• Проходили ПЭТ-КТ всего тела с 68Ga в течение последних шести месяцев;

Критерий исключения:

• Анализ мочи показывает белок в моче ≥ 2+, а 24-часовой анализ количества белка показывает белок в моче ≥1 г;
• При антигипертензивном лечении все еще неконтролируемая гипертензия, определяемая как: систолическое артериальное давление ≥ 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.;
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, включая, помимо прочего, острый инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, тяжелую/нестабильную стенокардию или аортокоронарное шунтирование, застойную сердечную недостаточность по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ≥ 2; желудочковые аритмии, требующие медикаментозного лечения; ФВ ЛЖ (LVEF) <50%;