Un estudio de surufatinib como terapia adyuvante para los tumores neuroendocrinos de páncreas

Criterios de inclusión:

• lesiones pNET clasificadas patológicamente como grado 1/2/3 de la OMS;
• G2/3-NET con al menos un factor de recurrencia posoperatoria de alto riesgo, que incluye, entre otros, metástasis en los ganglios linfáticos, invasión neurovascular, dilatación del conducto pancreático, tumor >4 cm, margen de resección positivo, etc.; o G1-NET con ganglio linfático o transferencia remota;
• Resección quirúrgica completa (se logró R0 o R1);
• El tratamiento adyuvante se realizó entre 6 y 12 semanas después de la cirugía;
• Haber recibido un examen PET-CT de 68Ga de cuerpo entero en los últimos seis meses;

Criterio de exclusión:

• El análisis de orina muestra proteína en orina ≥ 2+ y la prueba de cantidad de proteína de 24 horas muestra proteína en orina ≥1 g;
• En tratamiento antihipertensivo, hipertensión aún no controlada, definida como: presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg;
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, que incluye, entre otras, infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, angina de pecho grave/inestable o injerto de derivación de arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) ≥ 2; arritmias ventriculares que necesitan tratamiento farmacológico; FEVI (FEVI) <50%;