Een onderzoek naar surufatinib als adjuvante therapie voor neuro-endocriene tumoren van de pancreas

Inclusiecriteria:

• pNETs-laesies pathologisch geclassificeerd als WHO-graad 1/2/3;
• G2/3-NET met ten minste één postoperatieve recidieffactor met een hoog risico, inclusief maar niet beperkt tot lymfekliermetastasen, neurovasculaire invasie, dilatatie van de pancreasductus, tumor >4 cm, positieve resectiemarge, enz.; of G1-NET met lymfeklieren of overdracht op afstand;
• Volledige chirurgische resectie (R0 of R1 werd bereikt);
• Adjuvante behandeling werd binnen 6-12 weken na de operatie uitgevoerd;
• In de afgelopen zes maanden een 68Ga PET-CT-onderzoek van het hele lichaam hebben ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

• Urineonderzoek toont urine-eiwit ≥ 2+ en de 24-uurs eiwithoeveelheidstest toont urine-eiwit ≥ 1 g aan;
• Onder antihypertensiebehandeling nog steeds ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als: systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg;
• Klinisch significante hart- en vaatziekten, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, ernstige/onstabiele angina pectoris of coronaire bypass-transplantatie, congestief hartfalen volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) ≥ 2; ventriculaire aritmieën waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is; LVEF (LVEF) <50%;