AM na oporną na leczenie tendinopatię Achillesa

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 64 lat
2. BMI ≤ 40 kg/m2
3. U pacjenta zdiagnozowano jednostronną tendinopatię Achillesa (na podstawie oceny badacza za pomocą USG) trwającą co najmniej 3 miesiące
4. Historia prób fizjoterapii w leczeniu tendinopatii Achillesa, która musiała obejmować co najmniej 6 tygodni ćwiczeń ekscentrycznych, samodzielnie lub w uzupełnieniu do innych terapii niechirurgicznych
5. Wynik VISA-A dla docelowego ścięgna ≥40 i ≤60 w badaniu przesiewowym
6. Przedmiot jest skłonny przestrzegać wszystkich procedur badawczych
7. Chęć podpisania pisemnej świadomej zgody na udział
8. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania, z zamiarem odbycia wszystkich wymaganych wizyt

Kryteria wyłączenia:

1. Planowany zabieg chirurgiczny poniżej kolana docelowej kończyny w okresie badania
2. Pacjent otrzymał wcześniej zastrzyk z powodu tego urazu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
3. Poważna amputacja kończyny dolnej, nogi przeciwnej
4. Stan zdrowia lub sytuacja osobista, która w opinii głównego badacza nie kwalifikuje się do udziału w badaniu
5. Choroba zwyrodnieniowa stawów, przewlekły ból krzyża, fibromialgia lub jakakolwiek inna choroba, która może mieć wpływ na odpowiedzi na karcie VISA-A
6. Zakażenie wirusem HIV, zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica, Covid-19, zapalenie tkanki łącznej lub inna aktywna infekcja
7. Upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna, nerwice lub nieleczona depresja, które uniemożliwiałyby zrozumienie lub rzetelne wykonanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta
8. Peritendinopatia, zapalenie przytenonowe, częściowe rozdarcie lub zerwanie ścięgna dotkniętego chorobą
9. Podmiot ma deformacje tylnej części stopy na docelowej kończynie
10. Zapalenie powięzi podeszwowej, zapalenie kaletki piętowej, choroba Severa, egzostoza tylnej części kości piętowej (deformacja Mulhollanda, deformacja Haglunda), entezofity, skierowanie na ból mięśniowo-powięziowy, uraz tylnej kostki, zespół kości trójdzielnej, zapalenie pochewki ścięgna lub zwichnięcie ścięgna zginacza strzałkowego lub innego zginacza podeszwowego, dodatkowy mięsień płaszczkowaty, podrażnienie lub nerwiak nerwu łydkowego lub ogólnoustrojowa choroba zapalna
11. Różnica w długości nóg, hiperpronacja, szpotawość przodostopia, mięsień jamisty lub ograniczona ruchomość stawu podskokowego
12. Wcześniejsza interwencja chirurgiczna dotkniętego ścięgna
13. Bieżące stosowanie witamin lub suplementów ziołowych
14. Obecne stosowanie opioidów, midazolamu, gabapentyny, pregabaliny lub ketaminy
15. Odszkodowawcza niepełnosprawność lub uraz przy pracy, toczące się spory sądowe lub ciągła opieka chiropraktyczna
16. Bieżące stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych, chemioterapia lub przebyty przeszczep narządu (nerki, serce, płuca)
17. Ciąża i kobiety spodziewające się ciąży
18. Aktualne uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od przewidywanego przystąpienia do tego badania