AM para Tendinopatia de Aquiles Refratária

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 64 anos
2. IMC ≤ 40 kg/m2
3. O indivíduo foi diagnosticado com tendinopatia unilateral de Aquiles (com base na avaliação do investigador usando ultrassom) com duração de pelo menos 3 meses
4. História de ter tentado fisioterapia para tendinopatia de Aquiles, que deve ter incluído pelo menos 6 semanas de exercícios excêntricos, isoladamente ou em adição a outras terapias não cirúrgicas
5. Pontuação VISA-A para o tendão alvo ≥40 e ≤60 na triagem
6. O sujeito está disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo
7. Disposto a assinar um consentimento informado por escrito para participar
8. Capaz de seguir as instruções do estudo, com a intenção de completar todas as visitas necessárias

Critério de exclusão:

1. Procedimento cirúrgico planejado abaixo do joelho da extremidade alvo durante o período do estudo
2. O paciente já recebeu uma injeção para esta lesão nos últimos 2 meses
3. Amputação grave de membro inferior da perna contralateral
4. Uma condição médica ou situação pessoal que, na opinião do investigador principal, não seja apropriada para participação no estudo
5. Osteoartrite, dor lombar crônica, fibromialgia ou qualquer outra condição que possa afetar as respostas do VISA-A
6. Infecção por HIV, infecção por hepatite B ou C, tuberculose, COVID-19, celulite ou qualquer outra infecção ativa
7. Comprometimento cognitivo, doença mental, neuroses ou depressão não tratada que impediriam a compreensão ou o preenchimento confiável das medidas de resultados relatadas pelo paciente
8. Peritendinopatia, paratenonite, ruptura parcial ou ruptura do tendão afetado
9. O sujeito tem deformidades no retropé na extremidade alvo
10. Fasceíte plantar, bursite do calcâneo, doença de Sever, exostose retrocalcânea (deformidade de Mulholland, deformidade de Haglund), entesófitos, referência de dor miofascial, impacto posterior do tornozelo, síndrome de os trigonum, tenossinovite ou luxação dos tendões fibulares ou outros tendões flexores plantares, um músculo sóleo acessório, irritação ou neuroma do nervo sural ou doença inflamatória sistêmica
11. Discrepância no comprimento das pernas, hiperpronação, deformidade em varo do antepé, pé cavo ou mobilidade limitada da articulação subtalar
12. Intervenção cirúrgica prévia no tendão afetado
13. Uso atual de vitaminas ou suplementos de ervas
14. Uso atual de opioides, midazolam, gabapentina, pregabalina ou cetamina
15. Incapacidade compensável ou lesão de trabalho, litígio em andamento ou tratamento quiroprático contínuo
16. Uso atual de medicamentos imunossupressores sistêmicos, quimioterapia ou histórico de transplante de órgãos (rim, coração, pulmão)
17. Gravidez e mulheres que esperam engravidar
18. Inscrição atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo intervencionista ou participação em tal estudo dentro de 30 dias da entrada prevista neste estudo