AM for refraktær Achilles tendinopati

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 64 år
2. BMI ≤ 40 kg/m2
3. Forsøgsperson er blevet diagnosticeret med unilateral Achilles tendinopati (baseret på investigator vurdering ved hjælp af ultralyd) af mindst 3 måneders varighed
4. Historie om at have forsøgt en fysioterapi for Achilles tendinopati, som skal have omfattet mindst 6 ugers excentrisk træning, alene eller som supplement til andre ikke-kirurgiske behandlinger
5. VISA-A-score for målsenen ≥40 og ≤60 ved screening
6. Emnet er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
7. Er villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke til deltagelse
8. I stand til at følge undersøgelsesinstruktioner med den hensigt at gennemføre alle nødvendige besøg

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt kirurgisk indgreb under knæet af den målrettede ekstremitet under undersøgelsesperioden
2. Patienten har tidligere modtaget en indsprøjtning for denne skade inden for de seneste 2 måneder
3. Større underekstremitet amputation af det kontralaterale ben
4. En medicinsk tilstand eller en personlig situation, som efter hovedefterforskerens opfattelse ikke er egnet til deltagelse i forsøget
5. Slidgigt, kroniske lændesmerter, fibromyalgi eller enhver anden tilstand, der kan påvirke responsen på VISA-A
6. HIV-infektion, hepatitis B- eller C-infektion, tuberkulose, COVID-19, cellulitis eller enhver anden aktiv infektion
7. Kognitiv svækkelse, psykisk sygdom, neuroser eller ubehandlet depression, der ville udelukke forståelsen eller pålideligt fuldende patientens rapporterede resultatmål
8. Peritendinopati, paratenonitis, delvis rift eller seneruptur af den berørte sene
9. Forsøgspersonen har bagfodsdeformiteter på den målrettede ekstremitet
10. Plantar fasciitis, calcaneal bursitis, Severs sygdom, retrocalcaneal exostose (Mulholland deformitet, Haglunds deformitet), enthesophytes, myofascial smertehenvisning, posterior ankelimpingement, os trigonum syndrom, senehindebetændelse eller dislokation af peroneal eller anden soldoneus plantar anflexor, irritation eller neurom i suralnerven eller systemisk inflammatorisk sygdom
11. Benlængdeforskel, hyperpronation, varus deformitet af forfoden, pes cavus eller begrænset mobilitet i subtalarleddet
12. Forudgående kirurgisk indgreb på den berørte sene
13. Nuværende brug af vitaminer eller naturlægemidler
14. Nuværende brug af opioider, midazolam, gabapentin, pregabalin eller ketamin
15. Erstatningsberettiget invaliditet eller arbejdsskade, igangværende retssager eller løbende kiropraktisk behandling
16. Nuværende brug af systemisk immunsuppressiv medicin, kemoterapi eller historie med organtransplantation (nyre, hjerte, lunge)
17. Graviditet og kvinder, der forventer at blive gravide
18. Aktuel tilmelding til et andet interventionelt lægemiddel- eller udstyrsstudie eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for 30 dage efter forventet deltagelse i denne undersøgelse