AM para la tendinopatía de Aquiles refractaria

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 64 años
2. IMC ≤ 40 kg/m2
3. Al sujeto se le ha diagnosticado tendinopatía unilateral de Aquiles (según la evaluación del investigador mediante ecografía) de al menos 3 meses de duración.
4. Antecedentes de haber intentado una fisioterapia para la tendinopatía de Aquiles que debe haber incluido al menos 6 semanas de ejercicio excéntrico, solo o además de otras terapias no quirúrgicas.
5. Puntuación VISA-A para el tendón objetivo ≥40 y ≤60 en el momento de la selección
6. El sujeto está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
7. Dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito para participar.
8. Capaz de seguir las instrucciones del estudio, con la intención de completar todas las visitas requeridas.

Criterio de exclusión:

1. Procedimiento quirúrgico planificado debajo de la rodilla de la extremidad objetivo durante el período de estudio
2. El paciente ha recibido previamente una inyección para esta lesión en los últimos 2 meses.
3. Amputación mayor de miembro inferior de la pierna contralateral
4. Una condición médica o una situación personal que, en opinión del investigador principal, no es apropiada para participar en el ensayo.
5. Osteoartritis, dolor lumbar crónico, fibromialgia o cualquier otra condición que pueda afectar las respuestas en la VISA-A.
6. Infección por VIH, infección por hepatitis B o C, tuberculosis, COVID-19, celulitis o cualquier otra infección activa.
7. Deterioro cognitivo, enfermedad mental, neurosis o depresión no tratada que impediría comprender o completar de manera confiable las medidas de resultado informadas por el paciente.
8. Peritendinopatía, paratenonitis, desgarro parcial o rotura del tendón afectado
9. El sujeto tiene deformidades en el retropié en la extremidad objetivo.
10. Fascitis plantar, bursitis calcánea, enfermedad de Sever, exostosis retrocalcánea (deformidad de Mulholland, deformidad de Haglund), entesofitos, dolor miofascial referido, pinzamiento posterior del tobillo, síndrome del os trigonum, tenosinovitis o dislocación del peroneo u otros tendones flexores plantares, un músculo sóleo accesorio, irritación o neuroma del nervio sural, o enfermedad inflamatoria sistémica
11. Discrepancia en la longitud de las piernas, hiperpronación, deformidad en varo del antepié, pie cavo o movilidad limitada de la articulación subastragalina
12. Intervención quirúrgica previa al tendón afectado
13. Uso actual de vitaminas o suplementos herbales.
14. Uso actual de opioides, midazolam, gabapentina, pregabalina o ketamina
15. Incapacidad compensable o lesión laboral, litigio en curso o atención quiropráctica en curso
16. Uso actual de medicamentos inmunosupresores sistémicos, quimioterapia o antecedentes de trasplante de órganos (riñón, corazón, pulmón)
17. Embarazo y mujeres que esperan quedar embarazadas
18. Inscripción actual en otro estudio de dispositivo o fármaco intervencionista o participación en dicho estudio dentro de los 30 días posteriores al ingreso previsto a este estudio.