AM für refraktäre Achillessehnen-Tendinopathie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 64 Jahre
2. BMI ≤ 40 kg/m2
3. Bei dem Patienten wurde eine einseitige Achillessehnentendopathie (basierend auf der Beurteilung durch den Untersucher mittels Ultraschall) von mindestens 3 Monaten Dauer diagnostiziert
4. Vorgeschichte von Versuchen einer Physiotherapie gegen Achillessehnenentzündung, die mindestens 6 Wochen exzentrisches Training allein oder zusätzlich zu anderen nicht-chirurgischen Therapien umfasst haben muss
5. VISA-A-Score für die Zielsehne ≥40 und ≤60 beim Screening
6. Der Proband ist bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
7. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen
8. Kann den Studienanweisungen folgen und alle erforderlichen Besuche absolvieren

Ausschlusskriterien:

1. Geplanter chirurgischer Eingriff unterhalb des Knies der Zielextremität während des Studienzeitraums
2. Der Patient hat in den letzten 2 Monaten bereits eine Injektion wegen dieser Verletzung erhalten
3. Schwere Amputation der unteren Gliedmaßen des kontralateralen Beins
4. Ein medizinischer Zustand oder eine persönliche Situation, die nach Ansicht des Hauptermittlers für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist
5. Arthrose, chronische Schmerzen im unteren Rücken, Fibromyalgie oder jede andere Erkrankung, die die Antworten auf dem VISA-A beeinflussen kann
6. HIV-Infektion, Hepatitis B- oder C-Infektion, Tuberkulose, COVID-19, Cellulitis oder jede andere aktive Infektion
7. Kognitive Beeinträchtigung, psychische Erkrankung, Neurosen oder unbehandelte Depression, die das Verständnis oder die zuverlässige Vervollständigung der vom Patienten berichteten Ergebnismessungen ausschließen würden
8. Peritendinopathie, Paratenonitis, teilweiser Riss oder Sehnenriss der betroffenen Sehne
9. Das Subjekt weist Rückfußdeformitäten an der Zielextremität auf
10. Plantarfasziitis, Bursitis calcanei, Morbus Sever, retrocalcaneale Exostose (Mulholland-Deformität, Haglund-Deformität), Enthesophyten, myofasziale Schmerzübertragung, Impingement des hinteren Sprunggelenks, Os-trigonum-Syndrom, Tenosynovitis oder Luxation der Peroneus- oder anderer Plantarbeugesehnen, ein akzessorischer Soleus-Muskel, Reizung oder Neurom des Nervus suralis oder systemische entzündliche Erkrankung
11. Beinlängendifferenz, Hyperpronation, Varusdeformität des Vorfußes, Hohlfuß oder eingeschränkte Beweglichkeit des Subtalargelenks
12. Vorheriger chirurgischer Eingriff an der betroffenen Sehne
13. Derzeitige Einnahme von Vitaminen oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln
14. Derzeitiger Konsum von Opioiden, Midazolam, Gabapentin, Pregabalin oder Ketamin
15. Erstattungsfähige Behinderung oder Arbeitsunfall, laufende Rechtsstreitigkeiten oder laufende chiropraktische Behandlung
16. Aktuelle Einnahme systemischer immunsuppressiver Medikamente, Chemotherapie oder Organtransplantation in der Vorgeschichte (Niere, Herz, Lunge)
17. Schwangerschaft und Frauen, die eine Schwangerschaft erwarten
18. Aktuelle Einschreibung in eine andere Studie zu interventionellen Arzneimitteln oder Geräten oder Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 30 Tagen nach dem voraussichtlichen Eintritt in diese Studie