AM pro refrakterní Achillovu tendinopatii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 64 let
2. BMI ≤ 40 kg/m2
3. U subjektu byla diagnostikována jednostranná Achillova tendinopatie (na základě hodnocení výzkumníka pomocí ultrazvuku) trvající alespoň 3 měsíce
4. Anamnéza pokusů o fyzikální terapii Achillovy tendinopatie, která musí zahrnovat alespoň 6 týdnů excentrického cvičení, samostatně nebo jako doplněk k jiné nechirurgické terapii
5. Skóre VISA-A pro cílovou šlachu ≥40 a ≤60 při screeningu
6. Subjekt je ochoten dodržovat všechny studijní postupy
7. Ochota podepsat písemný informovaný souhlas s účastí
8. Schopnost dodržovat studijní pokyny se záměrem absolvovat všechny požadované návštěvy

Kritéria vyloučení:

1. Plánovaný chirurgický výkon pod kolenem cílové končetiny během studijního období
2. Pacient v posledních 2 měsících dostal injekci kvůli tomuto zranění
3. Velká amputace dolní končetiny kontralaterální nohy
4. Zdravotní stav nebo osobní situace, která podle názoru hlavního zkoušejícího není vhodná pro účast v hodnocení
5. Osteoartritida, chronická bolest dolní části zad, fibromyalgie nebo jakýkoli jiný stav, který může ovlivnit reakce na VISA-A
6. HIV infekce, infekce hepatitidy B nebo C, tuberkulóza, COVID-19, celulitida nebo jakákoli jiná aktivní infekce
7. Kognitivní poruchy, duševní onemocnění, neurózy nebo neléčená deprese, které by znemožňovaly pochopení nebo spolehlivé dokončení výsledných ukazatelů hlášených pacientem
8. Peritendinopatie, paratenonitida, částečné natržení nebo ruptura šlachy postižené šlachy
9. Subjekt má deformity zadní nohy na cílové končetině
10. Plantární fasciitida, kalkaneální burzitida, Severova choroba, retrokalkaneální exostóza (Mulhollandova deformita, Haglundova deformita), entezofyty, doporučení myofasciální bolesti, impingement zadního kotníku, syndrom os trigonum, tenosynovitida nebo dislokace peroneálního nebo jiného plantárního flexoru šlach, šlachy akcesorního flexoru chodidla, podráždění nebo neurom n. suralis nebo systémové zánětlivé onemocnění
11. Nesoulad v délce nohou, hyperpronace, varózní deformita přednoží, pes cavus nebo omezená pohyblivost subtalárního kloubu
12. Předchozí chirurgický zákrok na postižené šlaše
13. Současné užívání vitamínů nebo bylinných doplňků
14. Současné užívání opioidů, midazolamu, gabapentinu, pregabalinu nebo ketaminu
15. Kompenzovatelná invalidita nebo pracovní úraz, probíhající soudní spory nebo pokračující chiropraktická péče
16. Současné užívání systémových imunosupresivních léků, chemoterapie nebo anamnéza transplantace orgánů (ledviny, srdce, plíce)
17. Těhotenství a ženy, které očekávají těhotenství
18. Aktuální zařazení do studie jiného intervenčního léku nebo zařízení nebo účast v takové studii do 30 dnů od předpokládaného vstupu do této studie