AM при рефрактерной тендинопатии ахиллова сухожилия

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 64 лет
2. ИМТ ≤ 40 кг/м2
3. У субъекта была диагностирована односторонняя тендинопатия ахиллова сухожилия (на основании оценки исследователя с помощью ультразвука) продолжительностью не менее 3 месяцев.
4. В анамнезе попытки физиотерапии тендинопатии ахиллова сухожилия, которая должна была включать не менее 6 недель эксцентрических упражнений, отдельно или в дополнение к другим нехирургическим методам лечения.
5. Оценка VISA-A для целевого сухожилия ≥40 и ≤60 при скрининге
6. Субъект готов соблюдать все процедуры исследования.
7. Готов подписать письменное информированное согласие на участие
8. Способен следовать инструкциям исследования с намерением совершить все необходимые посещения.

Критерий исключения:

1. Планируемая хирургическая процедура ниже колена целевой конечности в течение периода исследования.
2. Пациент ранее получал инъекцию по поводу этой травмы в течение последних 2 месяцев.
3. Большая ампутация нижней конечности контралатеральной ноги.
4. Состояние здоровья или личная ситуация, которая, по мнению главного исследователя, не подходит для участия в исследовании.
5. Остеоартрит, хроническая боль в пояснице, фибромиалгия или любое другое состояние, которое может повлиять на ответы на VISA-A.
6. ВИЧ-инфекция, инфекция гепатита B или C, туберкулез, COVID-19, целлюлит или любая другая активная инфекция.
7. Когнитивные нарушения, психические заболевания, неврозы или нелеченная депрессия, которые препятствуют пониманию или достоверному заполнению показателей исходов, сообщаемых пациентом.
8. Перитендинопатия, паратенонит, частичный разрыв или разрыв пораженного сухожилия.
9. У субъекта деформация заднего отдела стопы на целевой конечности.
10. Подошвенный фасциит, пяточный бурсит, болезнь Севера, ретропяточный экзостоз (деформация Малхолланда, деформация Хаглунда), энтезофиты, миофасциальная боль, задний импинджмент голеностопного сустава, синдром os trigonum, теносиновит или вывих сухожилий малоберцового или других подошвенных сгибателей, добавочной камбаловидной мышцы, раздражение или неврома икроножного нерва или системное воспалительное заболевание
11. Несоответствие длины ног, гиперпронация, варусная деформация переднего отдела стопы, полая стопа или ограничение подвижности подтаранного сустава.
12. Предыдущее хирургическое вмешательство на пораженном сухожилии
13. Текущее использование витаминов или травяных добавок
14. Текущее использование опиоидов, мидазолама, габапентина, прегабалина или кетамина
15. Компенсируемая инвалидность или производственная травма, продолжающиеся судебные разбирательства или постоянный уход за хиропрактикой.
16. Текущее использование системных иммунодепрессантов, химиотерапии или трансплантация органов в анамнезе (почки, сердце, легкие)
17. Беременность и женщины, ожидающие беременности
18. Текущее участие в другом интервенционном исследовании лекарственного препарата или устройства или участие в таком исследовании в течение 30 дней с момента предполагаемого участия в этом исследовании.