- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190288
Zaleta: wdrożenie i ocena międzybranżowego modelu opieki przejściowej dla wątłych starszych osób dorosłych (AdvantAGE)
KORZYŚĆ: Wdrożenie i ocena międzybranżowego modelu opieki przejściowej dla słabych osób starszych w Uniwersyteckiej Katedrze Geriatrii FELIX PLATTER
Celem tego badania klinicznego na uniwersyteckim Wydziale Medycyny Geriatrycznej FELIX Platter w Bazylei w Szwajcarii jest ocena nowego modelu opieki przejściowej mającego na celu pomoc słabym osobom starszym po wypisaniu ich ze szpitala. Badanie AdvantAGE ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:
- Czy nowy model opieki pomoże zmniejszyć liczbę pacjentów, którzy muszą wrócić do szpitala w ciągu 90 dni?
- Jak skuteczne jest wdrażanie tego modelu opieki?
Uczestnicy badania będą pod opieką pielęgniarek z zaawansowaną praktyką przez okres do 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Pacjenci i ich opiekunowie otrzymają wsparcie w koordynowaniu opieki, przyjmowaniu leków i nauce samodzielnego radzenia sobie ze stanem zdrowia pacjenta. Dodatkowo będą mieli okazję wziąć udział w dyskusjach na temat planowania zaawansowanej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Ernst
- Numer telefonu: +41 61 326 44 81
- E-mail: mario.ernst@felixplatter.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabel Pfundstein
- Numer telefonu: +41 61 326 44 81
- E-mail: isabel.pfundstein@felixplatter.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- Rekrutacyjny
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
Kontakt:
- Mario Ernst, MSc
- Numer telefonu: +41613264481
- E-mail: mario.ernst@felixplatter.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualnie przyjęty na oddział ostry lub rehabilitacyjny Uniwersyteckiej Katedry Geriatrii
- Mieszkaj w Bazylei-Stadt
- Posiadać umiejętność mówienia i rozumienia języka niemieckiego
- Zaplanowano wypisanie do domu
- 65 lat lub więcej
- Stwierdzone przez klinicystę jako obarczone wysokim ryzykiem pogorszenia stanu zdrowia z powodu słabości
Dodatkowo uczestnicy muszą spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- u którego zdiagnozowano złożoną chorobę przewlekłą wymagającą wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia i leczenia choroby, lub
- stawić czoła trudnym społecznie sytuacjom, takim jak samotne życie bez sieci wsparcia lub brak lekarza pierwszego kontaktu, lub
- przyjęty z powodu ostrej choroby i krótkiego pobytu w szpitalu (np. infekcja, dekompensacja czynności serca) i potrzebuje wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia i radzenia sobie z chorobą oraz ciągłości planu leczenia, w tym ścisłego monitorowania.
Kryteria wyłączenia:
- przebywających w domu opieki lub nowo przyjętych do takiego domu
- pozbawiony nieformalnych opiekunów i wykazujący poważne upośledzenie funkcji poznawczych (MMS ≤23)
- wynik <50 w dziedzinie motorycznej Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
- cierpiące na zaburzenie psychiczne, które w chwili wypisu znacząco wpływa na ich zdolność do radzenia sobie z codziennym życiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja obejmuje pięć głównych elementów zapewnianych przez wieloprofesjonalny zespół: (1) ciągłe wsparcie dla pacjentów i opiekunów; (2) koordynacja opieki ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej; (3) wizyty w domach pacjentów; (4) leczenie lekami i samodzielne leczenie pacjentów i opiekunów; oraz (5) proaktywne planowanie zaawansowanej opieki.
Pacjenci otrzymają specjalistyczne wsparcie, obejmujące wizyty domowe, aż do 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Nowo opracowany model opieki mający na celu wsparcie słabych osób starszych podczas ich przejścia ze szpitala do domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala wszelkiego rodzaju, które miały miejsce w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
|
90 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala wszelkiego rodzaju, które miały miejsce w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
Czas na readmisję
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisie
|
Liczba dni pomiędzy wypisem ze szpitala a nieplanowanym przyjęciem do szpitala
|
Do 90 dni po wypisie
|
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć (z przyjęciem do szpitala lub bez) w ciągu 90 dni od wypisu
|
90 dni po wypisie
|
|
Czas na wizytę na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisie
|
Liczba dni pomiędzy wypisem ze szpitala a wizytą na izbie przyjęć
|
Do 90 dni po wypisie
|
|
Jakość życia pacjenta zależna od stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisie
|
Skala EuroQoL-5D-5L służy do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów w trzech punktach czasowych.
Przed wypisem ze szpitala, 7 dni i 90 dni po wypisie ze szpitala lub jeśli pacjent zakończył interwencję
|
Do 90 dni po wypisie
|
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: do 90 dni po wypisie
|
Satysfakcja z udziału w interwencji
|
do 90 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thekla Brunkert, PhD, Universitäre Altersmedizin Felix Platter
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .