- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190288
AdvantAGE: implementazione e valutazione di un modello di assistenza transitoria interprofessionale per gli anziani fragili (AdvantAGE)
AdvantAGE: implementazione e valutazione di un modello di assistenza transitoria interprofessionale per gli anziani fragili presso il Dipartimento Universitario di Medicina Geriatrica FELIX PLATTER
Questo studio clinico presso il Dipartimento universitario di medicina geriatrica FELIX Platter di Basilea, in Svizzera, è progettato per valutare un nuovo modello di assistenza transitoria volto ad aiutare gli anziani fragili dopo la dimissione dall'ospedale. Lo studio AdvantAGE si propone di esplorare le seguenti domande:
- Il nuovo modello di assistenza aiuta a ridurre il numero di pazienti che devono tornare in ospedale entro 90 giorni?
- Quanto è efficace l’implementazione di questo modello assistenziale?
I partecipanti allo studio saranno seguiti da infermieri di pratica avanzata fino a 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. I pazienti e i loro caregiver riceveranno supporto nel coordinamento delle cure, nella gestione dei farmaci e nell'imparare a gestire in autonomia le condizioni di salute del paziente. Inoltre, avranno l'opportunità di impegnarsi in discussioni sulla pianificazione avanzata delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mario Ernst
- Numero di telefono: +41 61 326 44 81
- Email: mario.ernst@felixplatter.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabel Pfundstein
- Numero di telefono: +41 61 326 44 81
- Email: isabel.pfundstein@felixplatter.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4055
- Reclutamento
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
Contatto:
- Mario Ernst, MSc
- Numero di telefono: +41613264481
- Email: mario.ernst@felixplatter.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente ricoverato nel reparto per acuti o di riabilitazione del Dipartimento Universitario di Medicina Geriatrica
- Risiedere a Basilea Città
- Possedere la capacità di parlare e comprendere la lingua tedesca
- Prevista la dimissione al proprio domicilio
- 65 anni o più
- Identificato da un medico come ad alto rischio di deterioramento dovuto alla fragilità
Inoltre, i partecipanti devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:
- con diagnosi di una malattia cronica complessa che richiede supporto nell'autogestione e nella gestione della malattia, oppure
- affrontare situazioni socialmente difficili come vivere da soli senza una rete di supporto o senza un medico di famiglia, oppure
- ricoverati per una malattia acuta con una breve degenza ospedaliera (ad es. infezione, scompenso cardiaco) e necessitano di supporto nella gestione personale e della malattia e nella continuità del piano terapeutico, compreso un attento monitoraggio.
Criteri di esclusione:
- risiedono in una casa di cura o sono appena ricoverati in una casa di cura
- privi di caregiver informali e con grave deterioramento cognitivo (MMS ≤23)
- punteggio <50 nel dominio motorio della Misura di Indipendenza Funzionale (FIM)
- affetti da un disturbo psichiatrico che incide significativamente sulla loro capacità di gestire la vita quotidiana al momento della dimissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento comprende cinque elementi fondamentali forniti da un team multiprofessionale: (1) supporto continuo per pazienti e operatori sanitari; (2) coordinamento dell'assistenza con i fornitori di cure primarie; (3) visite a domicilio dei pazienti; (4) terapia farmacologica e autogestione con pazienti e caregiver; e (5) pianificazione proattiva delle cure avanzate.
I pazienti riceveranno supporto specializzato, comprese visite a domicilio fino a 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
|
Un modello di assistenza di nuova concezione per supportare gli anziani fragili durante la transizione dall’ospedale a casa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riospedalizzazione a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
|
Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati di qualsiasi tipo avvenuti entro 90 giorni dalla dimissione
|
90 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riospedalizzazione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati di qualsiasi tipo avvenuti entro 30 giorni dalla dimissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
È tempo di riammissione
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
Numero di giorni tra la dimissione ospedaliera e il ricovero ospedaliero non pianificato
|
Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
|
Numero di accessi al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
|
Numero di accessi al pronto soccorso (con o senza ricovero ospedaliero) entro 90 giorni dalla dimissione
|
90 giorni dopo la dimissione
|
|
È ora di recarsi al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
Numero di giorni tra la dimissione dall'ospedale e la visita al pronto soccorso
|
Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
|
Qualità della vita correlata alla salute del paziente
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
EuroQoL-5D-5L viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti in tre momenti temporali.
Prima della dimissione dall'ospedale, 7 giorni e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale o se il paziente ha completato l'intervento
|
Fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
Soddisfazione sulla partecipazione all'intervento
|
fino a 90 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thekla Brunkert, PhD, Universitäre Altersmedizin Felix Platter
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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