- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190288
VÝHODA: Implementace a vyhodnocení modelu interprofesionální přechodné péče o křehké starší dospělé (AdvantAGE)
VÝHODA: Implementace a vyhodnocení modelu interprofesionální přechodné péče o křehké starší dospělé na Univerzitní klinice geriatrické medicíny FELIX PLATTER
Tato klinická studie na Univerzitní klinice geriatrické medicíny FELIX Platter v Basileji ve Švýcarsku je navržena tak, aby vyhodnotila nový model přechodné péče zaměřený na pomoc křehkým starším dospělým po propuštění z nemocnice. Cílem studie AdvantAGE je prozkoumat následující otázky:
- Pomáhá nový model péče snížit počet pacientů, kteří se potřebují vrátit do nemocnice do 90 dnů?
- Jak efektivní je implementace tohoto modelu péče?
Účastníci studie budou sledováni pokročilými praktickými sestrami po dobu až 90 dnů po propuštění z nemocnice. Pacienti a jejich pečovatelé získají podporu při koordinaci péče, léčbě léků a naučí se samostatně zvládat zdravotní stav pacienta. Kromě toho budou mít příležitost zapojit se do diskusí o pokročilém plánování péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mario Ernst
- Telefonní číslo: +41 61 326 44 81
- E-mail: mario.ernst@felixplatter.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabel Pfundstein
- Telefonní číslo: +41 61 326 44 81
- E-mail: isabel.pfundstein@felixplatter.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- Nábor
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
Kontakt:
- Mario Ernst, MSc
- Telefonní číslo: +41613264481
- E-mail: mario.ernst@felixplatter.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době přijat na akutní nebo rehabilitační oddělení Univerzitní kliniky geriatrické medicíny
- Bydlet v Basel-Stadt
- Mít schopnost mluvit a rozumět německému jazyku
- Naplánováno propuštění do jejich domova
- 65 let nebo starší
- Klinickým lékařem zjištěno vysoké riziko zhoršení v důsledku křehkosti
Kromě toho musí účastníci splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:
- s diagnózou komplexního chronického onemocnění vyžadujícího podporu v sebeřízení a zvládání onemocnění, popř
- čelit sociálně náročným situacím, jako je život sám bez podpůrné sítě nebo nedostatek praktického lékaře, popř
- přijati pro akutní onemocnění s krátkým pobytem v nemocnici (např. infekce, srdeční dekompenzace) a potřebují podporu při vlastní léčbě a léčbě onemocnění a kontinuitu terapeutického plánu, včetně pečlivého sledování.
Kritéria vyloučení:
- bydlí v pečovatelském domě nebo jsou do něj nově přijati
- nedostatek neformálních pečovatelů a projevující se závažnou kognitivní poruchou (MMS ≤23)
- skóre <50 v motorické oblasti měření funkční nezávislosti (FIM)
- s psychiatrickou poruchou, která významně ovlivňuje jejich schopnost zvládat každodenní život v době propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence zahrnuje pět základních prvků poskytovaných multiprofesionálním týmem: (1) nepřetržitá podpora pacientům a pečovatelům; (2) koordinace péče s poskytovateli primární péče;(3) návštěvy v domácnostech pacientů; (4) medikace a sebeřízení s pacienty a pečovateli; a (5) proaktivní plánování pokročilé péče.
Pacienti dostanou specializovanou podporu včetně domácích návštěv až 90 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Nově vyvinutý model péče na podporu křehkých starších dospělých během jejich přechodu z nemocnice do domova.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní míra rehospitalizací
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice jakéhokoli druhu během 90 dnů po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní míra rehospitalizací
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice jakéhokoli druhu během 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
Čas na opětovné přijetí
Časové okno: Až 90 dní po vybití
|
Počet dní mezi propuštěním z nemocnice a neplánovaným přijetím do nemocnice
|
Až 90 dní po vybití
|
|
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Počet návštěv na pohotovosti (s nebo bez přijetí do nemocnice) během 90 dnů po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
Čas návštěvy pohotovosti
Časové okno: Až 90 dní po vybití
|
Počet dní mezi propuštěním z nemocnice a návštěvou pohotovosti
|
Až 90 dní po vybití
|
|
Kvalita života pacienta související se zdravím
Časové okno: Až 90 dní po vybití
|
EuroQoL-5D-5L se používá k hodnocení kvality života související se zdravím pacientů ve třech časových bodech.
Před propuštěním z nemocnice, 7 dní a 90 dní po propuštění z nemocnice nebo pokud pacient dokončil zákrok
|
Až 90 dní po vybití
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: až 90 dní po propuštění
|
Spokojenost s účastí na intervenci
|
až 90 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thekla Brunkert, PhD, Universitäre Altersmedizin Felix Platter
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model přechodné péče
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína