Neurokognitywne mechanizmy okołomiesiączkowego wpływu estrogenów na samobójstwo (CLEAR-4)

Eksperymentalny: Przezskórny estradiol

0,1 mg na 24 godziny transdermalnego estradiolu podawanego na skórę co tydzień przez 14 dni.

Lek: Przezskórny estradiol

1 mg/24 godz. estradiol przezskórnie przez 14 dni, począwszy od 7. dnia po dodatnim wyniku testu na hormon luteinizujący w moczu

Inne nazwy:

Klima

Komparator placebo: Placebo

Przezroczysty plaster imitujący plaster E2 nakładany na skórę co tydzień przez 14 dni.

Inny: Placebo

Cotygodniowe stosowanie plastra placebo przez 14 dni, począwszy od 7. dnia po pozytywnym wyniku testu hormonu luteinizującego w moczu

Nasilenie codziennych biernych myśli samobójczych (PSI) od początku lutealnego do okołomiesiączkowego

Codziennie będą zadawane trzy pytania z ankiety oceniające PSI (tj. „Szkoda, że ​​nie żyję”, „Chciałbym móc zasnąć i się nie obudzić”, „Myślałem, że nie warto żyć”; skala od 1 (Wcale) do 5 (Bardzo)). Obliczane są złożone średnie wyniki dla tych 3 elementów, zapewniając pojedynczą liczbę dla każdego dnia, przy czym wyższe wartości dzienne reprezentują poważniejsze PSI.

Pogorszenie dziennego PSI od wczesnego lutealnego do okołomiesiączkowego szacuje się dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni od -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia we wczesnej fazie lutealnej (dni +2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0).

Nasilenie codziennych aktywnych myśli samobójczych (ASI) od początku lutealnego do okołomiesiączkowego

Codziennie będą zadawane trzy pytania ankietowe oceniające ASI (tj. „Myślałem o samobójstwie”, „Chciałem się zabić”, „Miałem ochotę się zabić”; skala od 1 (wcale nie) do 5 (Niezwykle)). Obliczane są złożone średnie wyniki dla tych 3 elementów, podając pojedynczą liczbę dla każdego dnia, przy czym wyższe wartości dzienne reprezentują cięższy ASI.

Pogorszenie dziennego wskaźnika ASI od wczesnego lutealnego do okołomiesiączkowego szacuje się dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni od -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia we wczesnej fazie lutealnej (dni +2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0).

Zwiększenie prawdopodobieństwa codziennego planowania samobójczego (SP) od początku lutealnego do okresu okołomiesiączkowego

Codziennie będą zadawane dwa pytania z ASIQ oceniającego SP w dostosowanym formacie dziennym (tj. „Pomyślałem o tym, jak mógłbym się zabić”, „Pomyślałem o tym, kiedy mógłbym się zabić”; skala od 1 (Wcale nie) do 5 (bardzo)). Dzienne oceny dychotomiczne będą wyprowadzane w taki sposób, że jeśli którykolwiek z tych dwóch elementów zostanie zatwierdzony w danym dniu wynikiem wyższym niż 1 (w ogóle nie), to łączny wynik wyniesie 1 (w przeciwnym razie wynik wyniesie 0) dla tego dnia.

Wzrost prawdopodobieństwa dziennego SP od wczesnej lutealnej do okołomiesiączkowej szacuje się dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia dychotomicznych dziennych wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni od -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia dychotomicznych wyników wyniki we wczesnej fazie lutealnej (dni +2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0).

Okołomenstruacyjna nagroda dodatnia (RewP)

Dodatnia nagroda (RewP), mierzona za pomocą elektroencefalografii, jest wskaźnikiem składowym potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), reakcji nerwowej na otrzymanie nagrody. Około 300 milisekund (ms) po komputerowej informacji zwrotnej dotyczącej zadania wskazującej nagrodę pieniężną, ERP w czołowo-centralnych miejscach rejestracji charakteryzuje się względną dodatniością; po informacji zwrotnej wskazującej na stratę pieniężną obserwuje się wyraźną negatywność. Względna różnica w amplitudach ERP w odpowiedzi na nagrodę w porównaniu do straty jest określana jako dodatniość nagrody. Podczas każdej eksperymentalnej fazy okołomiesiączkowej (E2 vs. placebo) uczestniczki wezmą udział w zadaniu związanym z hazardem, podczas gdy EEG będzie używany do rejestrowania uśrednionej amplitudy RewP.

Od wczesnej lutealnej do okołomiesiączkowej Pogorszenie zgłaszanej codziennie anhedonii

Każdego dnia podawane będą trzy elementy oceniające anhedonię (tj. „Nie podobało mi się wszystko”, „Mniej interesowałem się rzeczami” i „Czułem brak motywacji do robienia rzeczy”; skala od 1 (w ogóle nie) do 6 (skrajnie )). Złożone średnie wyniki dla tych 3 elementów są obliczane dla każdego dnia, zapewniając pojedynczą liczbę dla każdego dnia, przy czym wyższe wartości dzienne oznaczają większą anhedonię.

Pogorszenie codziennej anhedonii od wczesnego lutealnego do okołomiesiączkowego szacuje się dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia we wczesnej fazie lutealnej (dni +2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0).

Zmiana od wczesnego lutealnego do okołomiesiączkowego (poprawa) codziennej wydajności N-Back

Uczestnicy będą wykonywać codzienne, komputerowe zadanie związane z pamięcią roboczą w domu: zadanie N-Back. Liczba „trafień” (tj. prawidłowo wskazanych celów) w tym zadaniu będzie służyć jako miara dziennej wydajności behawioralnej pamięci roboczej, przy czym wyższe dzienne wartości reprezentują lepszą wydajność pamięci roboczej.

Zmiana od wczesnej fazy lutealnej do okołomiesiączkowej (obliczana jako poprawa) codziennych wyników N-Back jest szacowana dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni od -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia we wczesnej fazie lutealnej (dni +2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0). Dlatego wartości dodatnie oznaczają okołomiesiączkową poprawę wydajności pamięci roboczej, a wartości ujemne oznaczają pogorszenie w okresie okołomiesiączkowym.

Od wczesnej lutealnej do okołomiesiączkowej Nasilenie codziennych zgłaszanych przez siebie uszkodzeń pamięci roboczej (WMF)

Codziennie będą zadawane trzy pytania oceniające WMF (tj. „Miałem trudności z koncentracją”, „Zapomniałem o wielu rzeczach” i „Łatwo się rozpraszałem”; skala od 1 (w ogóle nie) do 6 (skrajnie)). Złożone średnie wyniki dla tych 3 elementów są obliczane codziennie, zapewniając pojedynczą liczbę dla każdego dnia, przy czym wyższe wartości dzienne reprezentują cięższy WMF.

Pogorszenie WMF od wczesnego lutealnego do okołomiesiączkowego ocenia się dla każdej osoby w każdym stanie jako średnia wyników w fazie okołomiesiączkowej (dni -3 do +1 w odniesieniu do początku miesiączki) minus średnia we wczesnej fazie lutealnej (dni + 2 do +6 w stosunku do wzrostu hormonu luteinizującego w dniu 0).