Нейрокогнитивные механизмы перименструального влияния эстрогенов на суицидальность (CLEAR-4)

Экспериментальный: Трансдермальный эстрадиол

0,1 мг трансдермального эстрадиола в сутки наносится на кожу еженедельно в течение 14 дней.

Лекарство: Трансдермальный эстрадиол

Трансдермальный эстрадиол 1 мг/24 часа в течение 14 дней, начиная с 7-го дня после положительного результата теста на лютеинизирующий гормон в моче.

Другие имена:

Климара

Плацебо Компаратор: Плацебо

Прозрачный пластырь, имитирующий пластырь E2, наносимый на кожу еженедельно в течение 14 дней.

Другой: Плацебо

Еженедельное применение пластыря плацебо в течение 14 дней, начиная с 7-го дня после положительного результата теста на лютеинизирующий гормон в моче.

Раннее лютеиновое и перименструальное ухудшение ежедневных пассивных суицидальных мыслей (PSI)

Каждый день будут задаваться три ежедневных вопроса для оценки PSI (например, «Я хотел бы умереть», «Я хотел бы заснуть и не проснуться», «Я думал, что жизнь не стоит того, чтобы жить»; шкала от 1 (Ничего) до 5 (Чрезвычайно)). Совокупные средние баллы по этим 3 пунктам рассчитываются, получая одно число для каждого дня, при этом более высокие дневные значения соответствуют более серьезному PSI.

Ухудшение суточного PSI от ранней лютеиновой до перименструальной фазы оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение баллов в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус среднее значение в ранней лютеиновой фазе (дни). от +2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0).

Раннее лютеиновое и перименструальное ухудшение ежедневных активных суицидальных мыслей (ASI)

Каждый день будут задаваться три ежедневных вопроса для оценки ИСИ (например, «Я думал о самоубийстве», «Я хотел покончить с собой», «У меня было желание покончить с собой»; шкала от 1 (совсем нет) до 5. (Очень сильно)). Совокупные средние баллы по этим 3 пунктам рассчитываются, получая одно число для каждого дня, при этом более высокие дневные значения соответствуют более тяжелому ИСИ.

Ухудшение суточного показателя ASI от ранней лютеиновой до перименструальной фазы оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение баллов в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус среднее значение в ранней лютеиновой фазе (дни). от +2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0).

Раннее лютеиновое и перименструальное увеличение вероятности ежедневного суицидального планирования (СП)

Два вопроса из ASIQ для оценки SP будут задаваться каждый день в адаптированном ежедневном формате (т. е. «Я думал о том, как я мог бы покончить с собой», «Я думал о том, когда я мог бы покончить с собой»; шкала от 1 (Ничего) до 5 (чрезвычайно)). Ежедневные дихотомические оценки будут рассчитываться таким образом, что если какой-либо из этих двух пунктов получит оценку выше 1 (совсем нет) в определенный день, совокупная оценка будет равна 1 (в противном случае оценка будет равна 0) для этого дня.

Раннее лютеиновое увеличение вероятности ежедневного СП оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение дихотомических ежедневных показателей в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус среднее значение дихотомических показателей. показатели в ранней лютеиновой фазе (дни от +2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0).

Позитивное вознаграждение в перименструальный период (RewP)

Позитивность вознаграждения (RewP), измеряемая с помощью электроэнцефалографии, представляет собой индекс компонента связанного с событием потенциала (ERP) нейронной реакции на получение вознаграждения. Примерно через 300 миллисекунд (мс) после компьютеризированной обратной связи по заданию с указанием денежного вознаграждения ERP в лобно-центральных участках записи характеризуется относительной положительностью; явный негатив наблюдается после отзывов, указывающих на денежные потери. Относительная разница в амплитудах ERP в ответ на вознаграждение по сравнению с потерей называется позитивностью вознаграждения. Во время каждой экспериментальной перименструальной фазы (E2 по сравнению с плацебо) участники будут участвовать в игровой задаче, в то время как ЭЭГ используется для записи усредненной амплитуды RewP.

От раннего лютеинового до перименструального периода. Ухудшение ежедневной ангедонии, о которой сообщают сами пациенты.

Каждый день будут выполняться три ежедневных вопроса, оценивающих ангедонию (т. е. «Не получал удовольствия от вещей», «Был меньше интереса к вещам» и «Чувствовал отсутствие мотивации что-то делать»; шкала от 1 (Совсем не было) до 6 (Чрезвычайная степень) )). Совокупные средние баллы по этим трем пунктам рассчитываются для каждого дня, обеспечивая одно число для каждого дня, при этом более высокие дневные значения соответствуют большей ангедонии.

Ухудшение ежедневной ангедонии от ранней лютеиновой до перименструальной фазы оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение баллов в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус среднее значение в ранней лютеиновой фазе (дни). от +2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0).

Раннее лютеиновое изменение (улучшение) в ежедневной работе N-Back

Участники будут выполнять ежедневное домашнее компьютеризированное задание на рабочую память: задание N-Back. Количество «попаданий» (т. е. правильно указанных целей) в этом задании будет служить нашей мерой ежедневной поведенческой производительности рабочей памяти, причем более высокие ежедневные значения представляют лучшую производительность рабочей памяти.

Изменение ежедневных показателей N-Back от ранней лютеиновой фазы до перименструальной фазы (рассчитанное как улучшение) оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение оценок в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус означает раннюю лютеиновую фазу (дни от +2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0). Таким образом, положительные значения представляют собой перименструальное улучшение производительности рабочей памяти, а отрицательные значения представляют собой перименструальное ухудшение.

От раннего лютеинового до перименструального периода. Ухудшение ежедневных нарушений рабочей памяти, о которых сообщают сами пациенты (WMF).

Каждый день будут задаваться три вопроса для оценки WMF (например, «Были трудности с концентрацией внимания», «Я что-то забывал» и «Я легко отвлекался»; шкала от 1 (Совершенно нет) до 6 (Чрезвычайно)). Совокупные средние баллы по этим трем пунктам рассчитываются ежедневно, предоставляя одно число для каждого дня, при этом более высокие дневные значения соответствуют более тяжелой форме WMF.

Ухудшение WMF от ранней лютеиновой до перименструальной фазы оценивается для каждого человека в каждом состоянии как среднее значение баллов в перименструальную фазу (дни от -3 до +1 относительно начала менструации) минус среднее значение в ранней лютеиновой фазе (дни + от 2 до +6 относительно всплеска лютеинизирующего гормона в день 0).