- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197737
Specjalny zmodyfikowany program ćwiczeń dla pacjentów cierpiących na przewlekłą astmę
19 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego sprintu na pacjentów cierpiących na przewlekłą astmę.
Porównanie wpływu treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego sprintu u pacjentów cierpiących na przewlekłą astmę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła astma jest złożoną, heterogenną chorobą charakteryzującą się wieloma czynnikami obciążającymi.
Astmę leczy się dwoma rodzajami leków: lekami długoterminowymi i lekami doraźnymi.
Chociaż w literaturze badano związek astmy z efektami HIIT/SIT, nie było żadnego badania porównującego wyniki powyższych badań.
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego sprintu na określenie wpływu aktywności fizycznej w grupie na jakość życia związaną z astmą.
Określenie wpływu grupowej aktywności fizycznej na wytrzymałość krążeniowo-oddechową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 46000
- Abasyn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na przewlekłą astmę
- Wiek 15-25 lat.
- Uczestnicy nie odczuwali duszności spoczynkowej.
- Uczestnicy, którzy uzyskali 13 lub mniej punktów w skali Borga
- Kryteria wyłączenia
- Historia chorób współistniejących.
- Historia ostatnich złamań.
- Uczestnicy uzyskali więcej niż 13 punktów w skali BORG
Kryteria wyłączenia:
- Astma wywołana wysiłkiem fizycznym (oceniana za pomocą protokołu BRUCE).
- Osoby ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi, psychicznymi i mięśniowo-szkieletowymi.
- Pacjenci uzyskują wynik 15 lub więcej w skali Borga.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy ci będą wykonywać trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
Interwencja będzie stosowana trzy razy w tygodniu.
Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności, podczas którego 3 razy w tygodniu wspinają się po schodach. Na każdy 1 interwał poproszę ich o 3 minuty odpoczynku.
|
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać trening interwałowy o umiarkowanej intensywności, podczas którego 3 razy w tygodniu będą wykonywać wchodzenie po schodach i na każdy 1 interwał poproszę ich o 3 minuty odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy sprintu
Uczestnicy ci będą wykonywać trening interwałowy sprinterski, którego częstotliwość będzie wynosić 3 dni w tygodniu. Uczestnicy przeprowadzą trening interwałowy sprinterski, podczas którego 3 razy w tygodniu w szybkim tempie będą wspinać się po schodach. |
trening interwałowy sprinterski, podczas którego 3 razy w tygodniu w szybkim tempie będą wspinać się po schodach.
|
|
Inny: leczenie farmakologiczne
Będą objęci leczeniem farmakologicznym zgodnie z zaleceniami pulmonologa.
|
Będą objęci leczeniem farmakologicznym zgodnie z zaleceniami pulmonologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
Będzie mierzony za pomocą spirometru motywacyjnego
|
Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
|
Ocena zmian w funkcjonowaniu płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
Do pomiaru wszystkich parametrów czynności płuc wykorzystany zostanie spirometr elektroniczny.
|
Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
|
Ocena zmian nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
Mierzono za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po interwencji.
|
Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
|
Ocena zmiany częstości odczuwanego wysiłku/duszności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
mierzone w skali Borga podczas przypisanej interwencji
|
Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
|
Ocena zmian w wydolności układu krążenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
Test PACER do testu wytrzymałości sercowo-naczyniowej
|
Wartość wyjściowa, 8. tydzień, a następnie 16. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .