- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197737
Programma di esercizi modificato specifico per pazienti affetti da asma cronica
19 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento a intervalli di intensità moderata e dell'allenamento a intervalli di sprint su pazienti affetti da asma cronica.
Confrontare gli effetti dell'allenamento a intervalli di intensità moderata e dell'allenamento a intervalli di sprint su pazienti affetti da asma cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’asma cronica è una malattia complessa ed eterogenea caratterizzata da molteplici fattori aggravanti.
L'asma viene trattata con due tipi di farmaci, farmaci a lungo termine e farmaci ad effetto rapido.
Sebbene in letteratura sia stata studiata la relazione tra asma e gli effetti dell’HIIT/SIT, non ce n’era uno che confrontasse i risultati di questi studi sopra menzionati.
Lo scopo di questo studio è quello di trovare gli effetti dell'allenamento a intervalli di intensità moderata e dell'allenamento a intervalli di sprint sulla determinazione degli effetti dell'attività fisica di gruppo sulla qualità della vita correlata all'asma.
Determinare gli effetti dell’attività fisica di gruppo sulla resistenza cardiorespiratoria
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 46000
- Abasyn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con asma cronica
- Età compresa tra 15-25 anni.
- Partecipanti che non presentavano dispnea a riposo.
- Partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 13 sulla scala borg
- Criteri di esclusione
- Storia delle comorbilità.
- Storia di fratture recenti.
- Partecipanti che hanno ottenuto un punteggio superiore a 13 sulla scala BORG
Criteri di esclusione:
- Asma indotta dall'esercizio fisico (valutata tramite il protocollo BRUCE).
- Individui con comorbilità legate a qualsiasi disturbo neurologico, cardiovascolare, psicologico e muscolo-scheletrico.
- I pazienti ottengono un punteggio inferiore a 15 sulla scala di Borg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento a intervalli di intensità moderata
Questi partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli di intensità moderata.
L'intervento verrà applicato tre volte a settimana.
Allenamento a intervalli di intensità moderata in cui salgono le scale 3 volte a settimana e per ogni intervallo chiederò loro di riposarsi per 3 minuti.
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I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un allenamento a intervalli di intensità moderata in cui saliranno le scale 3 volte a settimana e per ogni intervallo chiederò loro di riposarsi per 3 minuti.
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Sperimentale: Allenamento a intervalli di sprint
Questi partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli di sprint e la frequenza sarà di 3 giorni a settimana. I partecipanti eseguiranno un allenamento a intervalli di sprint in cui saliranno le scale 3 volte a settimana con un ritmo veloce. |
allenamento a intervalli di sprint in cui faranno salire le scale 3 volte a settimana con un ritmo veloce.
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Altro: trattamento farmacologico
Saranno sottoposti a trattamento farmacologico come prescritto dal loro pneumologo.
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Saranno sottoposti a trattamento farmacologico come prescritto dal loro pneumologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del cambiamento della Capacità Inspiratoria
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
Verrà misurato utilizzando uno spirometro incentivante
|
Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
|
Valutazione del cambiamento nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
Verrà utilizzato uno spirometro elettronico per misurare tutti i parametri della funzionalità polmonare.
|
Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
|
Valutazione della variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
Misurato utilizzando il pulsossimetro prima, durante e dopo l'intervento.
|
Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
|
Valutazione della variazione del tasso di sforzo percepito/dispnea
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
misurato tramite scala Borg durante l'intervento assegnato
|
Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
|
Valutazione del cambiamento nella resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
|
Test PACER per test di resistenza cardiovascolare
|
Baseline, 8a settimana e poi 16a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/01379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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