- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197737
Specifický upravený cvičební program pro pacienty s chronickým astmatem
19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky intervalového tréninku střední intenzity a intervalového tréninku ve sprintu na pacienty s chronickým astmatem.
Porovnat účinky středně intenzivního intervalového tréninku a sprintového intervalového tréninku na pacienty s chronickým astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronické astma je komplexní heterogenní onemocnění charakterizované řadou zhoršujících faktorů.
Astma se léčí pomocí dvou typů léků, dlouhodobých léků a léků pro rychlou úlevu.
Přestože vztah mezi astmatem a účinky HIIT/SIT byl studován v literatuře, neexistuje žádná, která by porovnávala výsledky těchto výše uvedených studií.
Účelem této studie je zjistit účinky středně intenzivního intervalového tréninku a intervalového tréninku ve sprintu na pat a určit účinky skupinové fyzické aktivity na kvalitu života související s astmatem.
Zjistit účinky skupinové fyzické aktivity na kardiorespirační vytrvalost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pákistán, 46000
- Abasyn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým astmatem
- Věk mezi 15-25 lety.
- Účastníci bez dušnosti v klidu.
- Účastníci dosáhli 13 nebo méně bodů na borgské stupnici
- Kritéria vyloučení
- Historie komorbidit.
- Historie nedávných zlomenin.
- Účastníci s hodnocením vyšším než 13 na stupnici BORG
Kritéria vyloučení:
- Astma vyvolané cvičením (vyhodnoceno pomocí protokolu BRUCE).
- Jedinci s komorbiditami souvisejícími s jakýmikoli neurologickými, kardiovaskulárními, psychologickými a muskuloskeletálními poruchami.
- Pacienti skóre klesající o 15 nebo více na Borgově stupnici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středně intenzivní intervalový trénink
Tito účastníci budou provádět středně intenzivní intervalový trénink.
Intervence bude aplikována třikrát týdně.
Středně intenzivní intervalový trénink, při kterém lezou do schodů 3x týdně a za každý 1 interval je požádám, aby si 3 minuty odpočinuli.
|
Účastníci této skupiny budou provádět středně intenzivní intervalový trénink, ve kterém budou 3x týdně lézt do schodů a na každý 1 interval je požádám, aby si 3 minuty odpočinuli.
|
|
Experimentální: Sprint intervalový trénink
Tito účastníci budou provádět sprint intervalový trénink a frekvence bude 3 dny v týdnu. Účastníci absolvují intervalový trénink ve sprintu, ve kterém budou 3x týdně šplhat do schodů v rychlém tempu. |
sprint intervalový trénink, ve kterém budou 3x týdně šplhat do schodů rychlým tempem.
|
|
Jiný: farmakologická léčba
Budou na farmakologické léčbě, jak jim předepsal jejich pneumolog.
|
Budou na farmakologické léčbě, jak jim předepsal jejich pneumolog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny inspirační kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
Měří se pomocí motivačního spirometru
|
Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
|
Hodnocení změny funkce plic
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
Elektronický spirometr bude sloužit k měření všech parametrů funkce plic.
|
Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
|
Hodnocení změny saturace kyslíkem
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
Měřeno pomocí pulzního oxymetru před, během a po zákroku.
|
Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
|
Hodnocení změny v míře vnímané námahy / dušnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
měřeno pomocí borgské stupnice během přiděleného zásahu
|
Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
|
Hodnocení změny kardiovaskulární vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
PACER test pro kardiovaskulární vytrvalostní test
|
Výchozí stav, 8. týden a poté 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středně intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy