Skuteczność częstotliwości radiowej w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (Rdismenorrea)

Bolesne miesiączkowanie jest ginekologiczną jednostką chorobową, którą można zdefiniować jako ból menstruacyjny. Zwykle rozpoczyna się kilka dni przed krwawieniem lub zbiega się z początkiem krwawienia i zwykle trwa od 8 do 72 godzin.

Głównym objawem jest ból miednicy i/lub brzucha, który może promieniować do dolnej części pleców lub kończyn dolnych. Na poziomie psychologicznym kojarzy się z depresją, stanami lękowymi czy drażliwością. Wpływa także w bardzo negatywny sposób na jakość życia, pracę i/lub wyniki w nauce (powodując epizody absencji) oraz sferę społeczną cierpiących na nią kobiet.

W ostatnich latach na sile zyskują alternatywne wobec leczenia farmakologicznego metody leczenia, wśród których wyróżnia się fizjoterapia. Techniki takie jak terapia manualna, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), termoterapia, taśma kinezjologiczna, rozciąganie, ćwiczenia terapeutyczne… są stosowane u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem i były oceniane w licznych badaniach, z których większość ma niską jakość metodologiczną.

W praktyce klinicznej jedną z najczęściej stosowanych metod fizjoterapii w patologiach uroginekologicznych u kobiet jest radiofrekwencja. Fale radiowe to interwencja fizjoterapeutyczna polegająca na przekazywaniu energii do tkanek w sposób oporowy lub pojemnościowy przy użyciu częstotliwości fal od 0,5 do 1,5 megaherca (MHz). Jednakże obecnie nie ma randomizowanych i kontrolowanych badań klinicznych oceniających skuteczność radiofrekwencji w jakiejkolwiek patologii uroginekologicznej, w tym w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu częstotliwości radiowej na ból związany z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Rodzaj badania: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema grupami interwencyjnymi i jedną grupą kontrolną. W obu grupach interwencyjnych zastosowana zostanie częstotliwość radiowa (20-minutowe sesje przez 3 tygodnie z częstotliwością 3 razy w tygodniu). W jednej z dwóch grup zastosowanie częstotliwości radiowej będzie miało charakter dojamowy, w drugiej – przezbrzuszny. Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadną interwencją, pod warunkiem podjęcia leczenia po zakończeniu badania.

Osoby objęte badaniem: Kobiety w wieku od 18 do 35 lat, nieródki, z bólami menstruacyjnymi wynikającymi z pierwotnego bolesnego miesiączkowania (zgłaszany przez siebie ból podczas większości cykli menstruacyjnych i co najmniej w trzech ostatnich cyklach menstruacyjnych).

Wielkość próby: Wielkość próby obliczono w celu określenia klinicznie istotnego wpływu na główny wynik, czyli numeryczną skalę oceny bólu.

Wielkość próby obliczono za pomocą oprogramowania G* Power 1.9.7, stosując powtarzaną analizę ANOVA, zakładając dwustronny poziom istotności (α = 0,05) i 90% mocy (β = 0,10) i 10% strat. Wybrano próbę 45 uczestników (n), aby wykryć znaczącą zmianę o 1,5 punktu w zmiennej mierzonej za pomocą NRS. Do wykrycia znaczącej zmiany potrzebnych byłoby czterdziestu pięciu uczestników, po 15 w każdej grupie.

Interwencje:

Grupa interwencyjna 1 (G1): Wykonane zostanie podanie przezbrzuszne (płytka stała na poziomie krzyżowym).

Grupa interwencyjna 2 (G2): Zostanie wykonane podanie dopochwowe (płytka stała na poziomie krzyżowym).

Grupa kontrolna (C): Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, z zastrzeżeniem przełożenia interwencji w przypadku uzyskania pozytywnych wyników w badaniu.

Wyniki:

Podstawowa miara wyniku:

• Numeryczna skala oceny bólu.

Miary wyników drugorzędnych:

• Kwestionariusz dotyczący jakości życia w odniesieniu do miesiączki (CVM-22), zatwierdzony w języku hiszpańskim.
• Próg bólu uciskowego (PPT) w okolicy brzucha zarejestrowany w poprzednich badaniach.
• Liczba i ilość leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych przyjmowanych w celu złagodzenia bólu.

Słowa kluczowe: bolesne miesiączkowanie, sposób fizjoterapii, diatermia, termoterapia