Effekten av radiofrekvens ved primær dysmenoré (Rdismenorrea)

Dysmenoré er en gynekologisk klinisk enhet som kan defineres som menstruasjonssmerter. Den begynner vanligvis et par dager før blødningen eller sammenfaller med starten av blødningen og varer vanligvis mellom 8 og 72 timer.

Hovedsymptomet er bekken- og/eller magesmerter som kan spre seg til korsryggen eller underekstremitetene. På et psykologisk nivå forbinder det bilder av depresjon, angst eller irritabilitet. Det påvirker også på en svært negativ måte livskvaliteten, arbeidet og/eller akademiske prestasjoner (som forårsaker episoder med fravær) og den sosiale sfæren til kvinnene som lider av det.

De siste årene har alternative behandlinger til farmakologiske behandlinger blitt sterkere, blant annet skiller fysioterapi seg ut. Teknikker som manuell terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), termoterapi, kinesiologitape, tøying, terapeutiske øvelser ... brukes hos kvinner med primær dysmenoré og har blitt evaluert i en rekke studier, hvorav de fleste er av dårlig metodisk kvalitet.

I klinisk praksis er radiofrekvens en av de fysioterapimetodene som har blitt brukt mest i urogynekologiske patologier hos kvinner. Radiofrekvens er en fysioterapiintervensjon som består av overføring av energi til vevet på en resistiv eller kapasitiv måte ved bruk av bølgefrekvenser mellom 0,5 og 1,5 megahertz (MHz). Imidlertid er det for tiden ingen kliniske studier randomisert og kontrollert som evaluerer effektiviteten av radiofrekvens i noen urogynekologisk patologi, inkludert primær dysmenoré.

Mål: Målet med denne studien er å vurdere effekten av radiofrekvens på smerter forbundet med primær dysmenoré.

Studietype: Randomisert kontrollert klinisk studie med to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. I de to intervensjonsgruppene vil radiofrekvens benyttes (20-minutters økter i 3 uker med en frekvens på 3 ganger/uke). I en av de to gruppene vil påføringen av radiofrekvens være intrakavitær og i den andre gruppen vil den være transabdominal. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, med forpliktelse til å behandle når studien er ferdig.

Undersøkelsespersoner: Kvinner mellom 18 og 35 år gamle, nullipære, med menstruasjonssmerter som kan tilskrives primær dysmenoré (selvrapportert smerte i de fleste menstruasjonssykluser og minst i de tre siste menstruasjonssyklusene).

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen ble beregnet for å identifisere klinisk relevante effekter på det primære utfallet, numerisk smertevurderingsskala.

Prøvestørrelsen er beregnet med G* Power 1.9.7-programvaren ved å bruke gjentatte mål ANOVA, forutsatt et tosidig signifikansnivå (α=0,05) og 90 % effekt (β=0,10) og 10 % tap. Et utvalg på 45 deltakere (n) ble bestemt til å oppdage en signifikant endring på 1,5 poeng i variabelen målt med NRS. Førtifem deltakere vil være nødvendig for å oppdage en betydelig endring, 15 i hver gruppe.

Intervensjoner:

Intervensjonsgruppe 1 (G1): En transabdominal påføring (fast plate på sakralt nivå) vil bli utført.

Intervensjonsgruppe 2 (G2): En vaginal intrakavitær påføring (fast plate på sakralt nivå) vil bli utført.

Kontrollgruppe (C): Ingen intervensjon vil bli gjennomført, med forpliktelse til å gjennomføre utsatt intervensjon ved positive resultater i studien.

Utfall:

Primært resultatmål:

• Numerisk smertevurderingsskala.

Sekundære resultatmål:

• Spørreskjema om livskvalitet i forhold til menstruasjon (CVM-22), validert på spansk.
• Pressure Pain Threshold (PPT) i mageregionen registrert i tidligere studier.
• Antall og mengde smertestillende, anti-inflammatoriske midler tatt for å lindre smerten.

Stikkord: Dysmenoré, fysioterapimodalitet, diatermi, termoterapi