Efficacia della radiofrequenza nella dismenorrea primaria (Rdismenorrea)

La dismenorrea è un’entità clinica ginecologica che può essere definita dolore mestruale. Di solito inizia un paio di giorni prima dell'emorragia o in coincidenza con l'inizio dell'emorragia e dura solitamente tra le 8 e le 72 ore.

Il sintomo principale è il dolore pelvico e/o addominale che può diffondersi alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori. A livello psicologico associa immagini di depressione, ansia o irritabilità. Inoltre, incide in modo molto negativo sulla qualità della vita, sul rendimento lavorativo e/o accademico (provocando episodi di assenteismo) e sulla sfera sociale delle donne che ne soffrono.

Negli ultimi anni stanno prendendo piede cure alternative alle cure farmacologiche, tra le quali spicca la fisioterapia. Tecniche come la terapia manuale, la stimolazione elettrica transcutanea (TENS), la termoterapia, il tape kinesiologico, lo stretching, gli esercizi terapeutici... vengono applicate nelle donne con dismenorrea primaria e sono state valutate in numerosi studi, la maggior parte dei quali di scarsa qualità metodologica.

Nella pratica clinica, una delle modalità fisioterapiche che maggiormente trova applicazione nelle patologie uroginecologiche femminili è la radiofrequenza. La radiofrequenza è un intervento fisioterapico che consiste nel trasferimento di energia ai tessuti in modo resistivo o capacitivo utilizzando frequenze d'onda comprese tra 0,5 e 1,5 megahertz (MHz). Tuttavia, allo stato attuale, non esistono studi clinici randomizzati e controllati che valutino l'efficacia della radiofrequenza in qualsiasi patologia uroginecologica, inclusa la dismenorrea primaria.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della radiofrequenza sul dolore associato alla dismenorrea primaria.

Tipo di studio: studio clinico randomizzato controllato con due gruppi di intervento e un gruppo di controllo. Nei due gruppi di intervento verrà applicata la radiofrequenza (sedute da 20 minuti per 3 settimane con frequenza di 3 volte/settimana). In uno dei due gruppi l'applicazione della radiofrequenza sarà intracavitaria mentre nell'altro gruppo sarà transaddominale. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, con l'impegno a trattare una volta terminato lo studio.

Soggetti dello studio: Donne di età compresa tra 18 e 35 anni, nullipare, con dolore mestruale attribuibile a dismenorrea primaria (dolore auto-riferito nella maggior parte dei cicli mestruali e almeno negli ultimi tre cicli mestruali).

Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata per identificare gli effetti clinicamente rilevanti sull'esito primario, la scala numerica di valutazione del dolore.

La dimensione del campione è stata calcolata con il software G* Power 1.9.7 utilizzando misure ripetute ANOVA, assumendo un livello di significatività bilaterale (α=0,05) e una potenza del 90% (β=0,10) e perdite del 10%. È stato determinato che un campione di 45 partecipanti (n) rilevava un cambiamento significativo di 1,5 punti nella variabile misurata con l'NRS. Per rilevare un cambiamento significativo sarebbero necessari quarantacinque partecipanti, 15 in ciascun gruppo.

Interventi:

Gruppo di intervento 1 (G1): Verrà eseguita un'applicazione transaddominale (placca fissa a livello sacrale).

Gruppo di intervento 2 (G2): verrà eseguita un'applicazione intracavitaria vaginale (placca fissa a livello sacrale).

Gruppo di controllo (C): non verrà effettuato alcun intervento, con l'impegno di effettuare un intervento posticipato in caso di esito positivo dello studio.

Risultati:

Misura di risultato primaria:

• Scala numerica di valutazione del dolore.

Misure di esito secondarie:

• Questionario sulla qualità della vita in relazione alle mestruazioni (CVM-22), convalidato in spagnolo.
• Soglia del dolore pressorio (PPT) nella regione addominale registrata in studi precedenti.
• Numero e quantità di analgesici, antinfiammatori presi per alleviare il dolore.

Parole chiave: Dismenorrea, modalità fisioterapica, diatermia, termoterapia