Эффективность радиочастоты при первичной дисменорее (Rdismenorrea)

Дисменорея – это гинекологическое клиническое заболевание, которое можно определить как менструальную боль. Обычно оно начинается за пару дней до кровотечения или совпадает с началом кровотечения и длится обычно от 8 до 72 часов.

Основным симптомом является боль в области таза и/или живота, которая может распространяться на поясницу или нижние конечности. На психологическом уровне он ассоциируется с картинами депрессии, тревоги или раздражительности. Это также крайне негативно влияет на качество жизни, работу и/или успеваемость (вызывая эпизоды прогулов) и социальную сферу женщин, страдающих от этого.

В последние годы набирают силу альтернативные фармакологическим методам лечения, среди которых выделяется физиотерапия. Такие методы, как мануальная терапия, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), термотерапия, кинезиологическая лента, растяжка, лечебная гимнастика... применяются у женщин с первичной дисменореей и оценивались в многочисленных исследованиях, большинство из которых имеют низкое методологическое качество.

В клинической практике одним из наиболее применяемых при урогинекологической патологии у женщин методов физиотерапии является радиочастотное воздействие. Радиочастота — это физиотерапевтическое вмешательство, которое заключается в передаче энергии тканям резистивным или емкостным способом с использованием волн с частотой от 0,5 до 1,5 мегагерца (МГц). Однако в настоящее время отсутствуют рандомизированные и контролируемые клинические исследования, оценивающие эффективность радиочастотного воздействия при любой урогинекологической патологии, включая первичную дисменорею.

Цель: Целью данного исследования является оценка влияния радиочастоты на боль, связанную с первичной дисменореей.

Тип исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами вмешательства и одной контрольной группой. В двух группах вмешательства будет применяться радиочастотное лечение (20-минутные сеансы в течение 3 недель с частотой 3 раза в неделю). В одной из двух групп применение радиочастоты будет внутриполостным, а в другой группе — трансабдоминальным. Контрольная группа не получит никакого вмешательства с обязательством начать лечение после завершения исследования.

Субъекты исследования: женщины в возрасте от 18 до 35 лет, нерожавшие, с менструальной болью, связанной с первичной дисменореей (самооценка боли в большинстве менструальных циклов и, по крайней мере, в последних трех менструальных циклах).

Размер выборки: Размер выборки был рассчитан для выявления клинически значимого влияния на основной результат — числовую шкалу оценки боли.

Размер выборки был рассчитан с помощью программного обеспечения G* Power 1.9.7 с использованием повторяющихся измерений ANOVA, предполагая двусторонний уровень значимости (α = 0,05), мощность 90 % (β = 0,10) и потери 10 %. Выборка из 45 участников (n) была определена для обнаружения значительного изменения на 1,5 балла переменной, измеренной с помощью NRS. Для обнаружения значительных изменений потребуется сорок пять участников, по 15 в каждой группе.

Вмешательства:

Группа вмешательства 1 (G1): Будет выполнена трансабдоминальная аппликация (фиксированная пластина на крестцовом уровне).

Группа вмешательства 2 (G2): Будет выполнена вагинальная внутриполостная аппликация (фиксированная пластина на крестцовом уровне).

Контрольная группа (С): Никакое вмешательство не будет проводиться с обязательством провести отложенное вмешательство в случае получения положительных результатов в исследовании.

Результаты:

Первичный показатель результата:

• Числовая шкала оценки боли.

Вторичные результаты:

• Анкета по качеству жизни в зависимости от менструации (CVM-22), утвержденная на испанском языке.
• Порог боли при давлении (ППТ) в брюшной области, зафиксированный в предыдущих исследованиях.
• Количество и количество анальгетиков, противовоспалительных средств, принимаемых для облегчения боли.

Ключевые слова: дисменорея, методы физиотерапии, диатермия, термотерапия.