Skuteczność Juniver, cyfrowej interwencji samopomocy, w leczeniu objawów zaburzeń odżywiania: randomizowane badanie kontrolowane

Tło Zaburzenia odżywiania to zaburzenia psychiczne definiowane jako skrajne i zagrażające życiu zachowania związane z wagą i przyjmowaniem pokarmu. Każdego roku zaburzenia odżywiania dotykają 2,4 mln osób w Wielkiej Brytanii, co kosztuje 12 miliardów funtów i 28,8 mln w USA, co kosztuje 65 miliardów dolarów (Beat, 2015; Deloitte Access Economics, 2020; The Hearts Minds and Genes Coalition for Eating Disorders, 2021). . Problem narasta: liczba hospitalizacji z powodu zaburzeń odżywiania wzrosła o 84%, a ponad połowa studentek zgłasza pewne objawy zaburzeń odżywiania. Objawy są bardzo uciążliwe, a zaburzenia odżywiania wiążą się ze znacznym i trwałym pogorszeniem jakości życia. Koszty leczenia osób z zaburzeniami odżywiania są nawet 7,2 razy wyższe w porównaniu z osobami bez problemów behawioralnych (Beat, 2015).

Obecne metody leczenia zaburzeń odżywiania są w najlepszym razie umiarkowanie skuteczne i średnio tylko 1 na 4 osoby z zaburzeniami odżywiania ma dostęp do specjalistycznej pomocy w związku ze swoją chorobą (Ali i in., 2017; Hart i in., 2011). Chociaż kobiety stanowią większość chorych, zaburzenia odżywiania dotykają ludzi niezależnie od wagi, wieku, płci, pochodzenia społeczno-ekonomicznego i pochodzenia etnicznego (Beat, 2015). Jednak mniej niż jedna trzecia opublikowanych artykułów odzwierciedla tę różnorodność, podsycając stereotyp typowej osoby cierpiącej na niedowagę, białej młodej kobiety.

Sektor jest gotowy na innowacje, zwłaszcza dzisiaj, gdy narzędzia technologiczne mogą służyć potrzebom klinicznym, a zdecydowana większość populacji Wielkiej Brytanii i USA ma smartfon w kieszeni. Juniver Limited współpracowała z czołowymi klinicystami i setkami chorych, w tym z grupami o niedostatecznym wsparciu, aby ustalić, co można zrobić lepiej. Odkryliśmy, że wszystkie zaburzenia odżywiania charakteryzują się popędami i że pomoc jest najbardziej potrzebna i skuteczna w momencie jej odczuwania. Pokonanie pragnienia toruje drogę do wyzdrowienia poprzez zmniejszenie intensywności i częstotliwości kolejnych pragnień – na przykład większość palaczy rzuca palenie. Osobom cierpiącym na zaburzenia odżywiania szczególnie trudno jest przezwyciężyć niewsparte pragnienia, ponieważ muszą jeść, aby się utrzymać i są wyzwalane wiele razy dziennie. Opracowaliśmy rozwiązanie zakorzenione w nauce o uzależnieniach, które zapewnia mikrointerwencje w celu uzyskania pomocy na żądanie w momentach kompulsywnych (Baumel, Fleming & Schueller, 2020; Johnson i in., 2022; Juarascio i in., 2018).

Pilotaż obejmujący 97 użytkowników potwierdził popyt i zaangażowanie, dając mocne sygnały, że nasze rozwiązanie działa (92% osób, które wypróbowały nasze główne narzędzie, skutecznie przezwyciężyło potrzebę). Dodatkowo przeprowadziliśmy bezpośrednie badanie z udziałem 500 uczestników. Odkryliśmy co następuje:

• Osoby cierpiące desperacko pragną wyzdrowienia: 97% szukało już wcześniej leczenia, w większości (92%) przypadków bezskutecznie.
• Na pytanie, dlaczego jeszcze nie wyzdrowiały, 73% „nie znalazło czegoś, co zadziałało” lub „nie wie, jak wyzdrowieć”.
• Trzy najważniejsze bariery w dostępie to koszty, piętno i złożoność poruszania się w systemach opieki specjalistycznej.

Program Juniver został opracowany, aby bezpośrednio zająć się tymi ustaleniami. To badanie kliniczne pomoże lepiej zrozumieć, jak działa Juniver i dla kogo, umożliwi prowadzenie badań z udziałem bardziej zróżnicowanej populacji osób niż osoby zgłaszające się do placówek klinicznych oraz poinformuje, w jaki sposób samodzielna pomoc na żądanie może przyczynić się do lepszego, bardziej godziwe rezultaty.

Badanie kliniczne Badanie obejmie próbę 300 uczestników w wieku 16 lat i starszych, przy czym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do bezpośredniej grupy Juniver (n=150) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=150). Całkowitą wielkość próby wynoszącą 300 uczestników oparto na statystycznych obliczeniach mocy wykonanych przy użyciu oprogramowania G*Power 3. Uwzględnia to wskaźnik rezygnacji wynoszący 30%, oszacowany na podstawie podobnych badań obejmujących interwencje cyfrowe w przypadku zaburzeń odżywiania i innych zaburzeń zdrowia psychicznego. Uczestnicy przydzieleni do grupy Juniver uzyskają dostęp do aplikacji począwszy od odpowiedniego Tygodnia 1. Natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do aplikacji po zakończeniu odpowiedniego 12. tygodnia. Grupa Juniver zakończy pomiary wyników w 4., 8., 12., 16., 20. i 24. tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna zakończy pomiary w 4., 8. i 12. tygodniu. Analiza statystyczna będzie obejmować liniowe modele mieszane w celu porównania różnic w miarach wyników w Porównanie grupy Juniver z grupą kontrolną, z uwzględnieniem wszelkich ogólnych różnic między grupami i wszelkich różnic w sposobie zmiany zmiennych w czasie.