D-OCT do wykrywania i podtypowania BCC: diagnostyczne badanie kohortowe

Pacjenci skanowani metodą D-OCT

To diagnostyczne badanie kohortowe obejmie pacjentów (w wieku powyżej 18 lat), u których wykonano biopsję i badanie D-OCT w celu wykrycia zmian podejrzanych o raka skóry BCC. Dane pacjenta pobrano z istniejącego rejestru (METC: 2022-3555). Wszystkie skany D-OCT wykonano w ambulatoryjnej klinice dermatologicznej Maastricht University Medical Center+ (MUMC+) przy użyciu skanera OCT Vivosight Multi-beam Swept-Source Frequency Domain (Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, Wielka Brytania; rozdzielczość <7,5 µm w poziomie, <5 µm µm osiowo; głębokość ostrości 1,0 mm; obszar skanowania 6 × 6 mm). Wszystkie skanowane zmiany zostały zbadane histopatologicznie przez dermatopatologa, który nie widział skanów D-OCT i oceny D-OCT.

Urządzenie: Wielowiązkowy skaner OCT o częstotliwości przemiatanej Vivosight

Wielowiązkowy skaner OCT Vivosight Swept-Source Frequency Domain (Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, Wielka Brytania; rozdzielczość

Dokładność diagnostyczna wykrywania BCC w ocenie D-OCT

Ocenimy zdolność asesorów OCT do odróżnienia BCC od innych niż BCC przy użyciu OCT bez funkcjonalności dynamicznej i z nią. Pewność diagnostyczna wykrycia BCC zostanie wyrażona w pięciopunktowej skali ufności. Wysoki wynik pewności (ocena pewności = 4) jest uważany za pozytywny wynik testu OCT. W takich przypadkach można skutecznie pominąć biopsję. Niższe wyniki ufności (wskaźnik ufności ≤3) uważa się za negatywne wyniki testu OCT, ponieważ w takich przypadkach biopsja pozostaje konieczna do ostatecznej lub alternatywnej diagnozy. Podstawowym przedmiotem zainteresowania jest czułość diagnozy BCC o wysokim stopniu pewności, ponieważ chcemy ocenić, czy funkcjonalność dynamiczna zwiększa odsetek prawidłowo sklasyfikowanych BCC.

Dokładność diagnostyczna podtypu BCC w ocenie D-OCT

Ocenimy zdolność asesorów OCT do odróżnienia każdego indywidualnego podtypu BCC od pozostałych dwóch podtypów przy użyciu OCT bez funkcjonalności dynamicznej i z nią. Przypadki, które dały diagnozę o wysokim poziomie pewności (wskaźnik pewności = 4), zostaną uwzględnione w analizach. Zostaną przeprowadzone trzy analizy w celu obliczenia czułości wykrywania sBCC, nBCC lub iBCC oraz swoistości identyfikacji podtypów innych niż sBCC, innych niż nBCC lub innych niż iBCC, stosując histopatologię jako test referencyjny. W tym kontekście wrażliwość definiuje się jako odsetek określonego podtypu BCC, który został prawidłowo sklasyfikowany jako taki przez osobę oceniającą KTZ (tj. sBCC, nBCC lub iBCC), natomiast swoistość definiuje się jako odsetek dwóch pozostałych podtypów, który jest prawidłowo zaklasyfikowany jako taki (tj. sBCC/nBCC, sBCC/iBCC lub nBCC/iBCC). Podstawowym przedmiotem zainteresowania jest wrażliwość. Chcemy ocenić, czy funkcjonalność dynamiczna zwiększa odsetek poprawnie sklasyfikowanych podtypów.

Wartość diagnostyczna struktur i wzorców naczyń

Diagnostyczne iloraz szans (DOR) wykorzystuje się do identyfikacji podzbiorów cech i wzorców naczyniowych, które można wykorzystać do dokładnego rozróżnienia podtypów BCC. Podtyp histopatologiczny (tj. sBCC, nBCC, iBCC ) w porównaniu z innymi podtypami (tj. sBCC/nBCC, sBCC/iBCC, nBCC/iBCC) zostaną użyte jako zmienna zależna. DOR >1 wskazuje, że obecność cechy lub wzoru naczyniowego wskazuje na obecność odpowiedniego podtypu BCC.