- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06297018
Bioenergia, depresja, lęk i stres po przeszczepieniu wątroby
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: SEMRA BÜLBÜLOĞLU, Istanbul Aydın University
Efekt zastosowania bioenergii
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu zastosowania bioenergii na depresję, stany lękowe i stres po przeszczepieniu wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do przypisania biorców wątroby do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano prostą metodę losowego pobierania próbek.
Wypisani pacjenci po przeszczepieniu wątroby będą badani pod kątem lęku, stresu i depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Semra Bulbuloglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) biorca przeszczepu wątroby (ii) musi być w stanie stosować leki immunosupresyjne (iii) 18 lat lub starsi biorcy przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
mających problemy psychiczne, mających problemy z językiem i komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Brak interwencji: Ta grupa obejmuje biorców przeszczepu wątroby i w tej grupie nie stosuje się żadnej interwencji.
W teście wstępnym mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
Żadna interwencja nie jest realizowana.
W ramach testu końcowego ponownie mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
|
|
Eksperymentalny: 2
Grupa bioenergii: Do tej grupy zaliczają się biorcy przeszczepu wątroby oraz biorcy, którzy przeszli interwencję.
W teście wstępnym mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
Następnie stosowana jest bioenergia.
W ramach testu końcowego ponownie mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
|
Zastosowanie bioenergii: Do tej grupy zaliczają się biorcy przeszczepu wątroby oraz biorcy, którzy przeszli interwencję.
W teście wstępnym mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
Następnie stosowana jest bioenergia.
W ramach testu końcowego ponownie mierzony jest poziom depresji, lęku i stresu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk, stres, depresja: Pomiar zostanie wykonany za pomocą skali stresu lękowego i lęku depresyjnego 21 (DASS-21: zakres punktacji 21–63)
Ramy czasowe: w sumie sześć miesięcy
|
Będzie to środek terapii u biorców przeszczepów wątroby
|
w sumie sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- February 18, 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zastosowanie bioenergii
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania