Prospektywne badanie dotyczące przełyku gastrostomii za pomocą innowacyjnej techniki chirurgicznej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;
2. Patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak;
3. Guz pierwotny zlokalizowany w górnej 1/3 żołądka lub w połączeniu żołądkowo-przełykowym (Siewert II lub III);
4. Jeśli jest to gruczolakorak górnej 1/3 żołądka, powinno być spełnione cT1N0M0.
5. W przypadku gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego należy spełnić kryteria cT1-2N0M0, a ocena kliniczna powinna wskazywać brak przerzutów do odległych węzłów chłonnych w okolicy żołądka.
6. Obustronne marginesy resekcji powinny być większe niż 2 cm, a ponad połowa pozostałego żołądka powinna zostać zachowana.
7. Brak historii operacji górnej części jamy brzusznej (z wyjątkiem cholecystektomii laparoskopowej).
8. Brak przedoperacyjnego kompleksowego leczenia typu chemioterapia, radioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.
9. Przedoperacyjny wynik ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0/1.
10. Przedoperacyjna ocena ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) wynosi I-III.
11. Dobra funkcja ważnych narządów.
12. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Ocena przedoperacyjna wskazująca na cT4b lub powiększenie węzłów chłonnych lub przerzuty do odległych węzłów chłonnych;
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
3. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną;
4. Temperatura przedoperacyjna ≥38°C lub choroby zakaźne wymagające leczenia ogólnoustrojowego;
5. Ciężkie choroby układu oddechowego, przy FEV1 < 50% wartości przewidywanej;
6. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat;
7. Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
8. Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
9. Historia udaru lub krwotoku mózgowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyłączeniem starych zawałów);
10. Ogólnoustrojowe stosowanie glikokortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca;
11. Wymagana pilna operacja z powodu powikłań raka żołądka (krwawienie, perforacja, niedrożność);
12. Pacjent brał udział lub obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).