- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307483
Związek dawki i efektu Tai Chi w zakresie promocji zdrowia w różnych grupach wiekowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20-79 lat. Osoby ćwiczące Tai Chi od dłuższego czasu. Osoby z długotrwałymi nawykami ćwiczeniowymi. Osoby, które nie mają nawyku ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby obecnie uczestniczące w innych interwencjach (np. żywieniu, psychologii, ćwiczeniach, edukacji zdrowotnej).
Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych i zaburzeniami ruchu. Zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (choroba serca zdiagnozowana przez lekarza, taka jak choroba niedokrwienna serca, choroba nadciśnieniowa serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, choroba płuc i serca itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Osoby cierpiące na inne poważne choroby przewlekłe, takie jak astma, rak, przewlekła niewydolność serca, ciężka depresja lub inne zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Taichi
Uczestnikami grupy Tai chi byli regularnie praktykujący Tai chi, którzy ćwiczyli Tai chi przez co najmniej 3 miesiące, co najmniej trzy razy w tygodniu po co najmniej 30 minut za każdym razem.
|
Uczestnikami grupy Tai chi byli regularnie praktykujący Tai chi, którzy ćwiczyli Tai chi przez co najmniej 3 miesiące, co najmniej trzy razy w tygodniu po co najmniej 30 minut za każdym razem.
|
|
Grupa ćwiczeń
Badani w grupie ćwiczącej regularnie ćwiczyli i nalegali na ćwiczenia inne niż Tai Chi przez co najmniej 3 miesiące, co najmniej trzy razy w tygodniu, za każdym razem przez co najmniej 30 minut.
|
Badani w grupie ćwiczącej regularnie ćwiczyli i nalegali na ćwiczenia inne niż Tai Chi przez co najmniej 3 miesiące, co najmniej trzy razy w tygodniu, za każdym razem przez co najmniej 30 minut.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby niemające długotrwałych nawyków ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Z punktacją w podskali od 0 do 3, PSQI ocenia subiektywną jakość snu w poprzednim miesiącu i składa się z siedmiu elementów (czas snu, opóźnienie snu, leki nasenne, zaburzenia snu, dysfunkcje w ciągu dnia, jakość snu i efektywność snu).
Całkowity wynik PSQI, mieszczący się w przedziale od 0 do 21, jest sumą wyników podskal, a im wyższy wynik, tym niższa subiektywna jakość snu.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
HRV, nieinwazyjna metoda oceny modulacji autonomicznego układu nerwowego na węźle zatokowo-sercowym, opisuje oscylacje pomiędzy kolejnymi odstępami R-R w elektrokardiogramie.
Wysokie poziomy wskaźników HRV są na ogół oznaką skutecznych mechanizmów autonomicznych, które charakteryzują zdrową osobę, podczas gdy niski lub obniżony HRV często wskazuje na nieprawidłowe funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego i może oznaczać uszczerbek na zdrowiu.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Rozszerzanie zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Rozszerzanie zależne od przepływu (FMD) może oceniać zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń, oceniając elastyczność naczyń i funkcję ich rozszerzania.
Jego mechanizm polega na wywoływaniu przekrwienia reaktywnego, zwiększaniu przepływu krwi tętniczej, co prowadzi do zwiększonego naprężenia ścinającego na ścianie naczynia, co powoduje, że komórki śródbłonka uwalniają NO, co powoduje rozszerzenie naczyń.
Prawidłowa wartość FMD wynosi ≥7%; wartości <4% wskazują na dysfunkcję śródbłonka.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Pojemność minutowa serca (CO) jest kluczowym wskaźnikiem w badaniach echokardiograficznych, używanym do pomiaru całkowitej objętości krwi pompowanej przez serce na minutę.
Parametr ten odzwierciedla skuteczność pompowania serca i stan ogólnoustrojowego krążenia krwi.
Pomiar rzutu serca opiera się na objętości krwi wyrzucanej przez serce przy każdym uderzeniu (objętość udaru) i liczbie uderzeń serca na minutę.
Pojemność minutowa serca jest zwykle wyrażana w litrach na minutę (l/min).
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Grubość środka intymnego (IMT)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Grubość środka intima-media (IMT) jest istotnym wskaźnikiem mierzonym w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej, służącym do oceny grubości ściany tętnicy szyjnej.
Pomiar IMT skupia się na odległości pomiędzy błoną wewnętrzną i warstwą środkową tętnicy szyjnej, co stanowi kluczowy wskaźnik wczesnych zmian miażdżycowych.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Skala BBS ocenia zdolność jednostki do utrzymania równowagi podczas wykonywania czynności funkcjonalnych.
Obejmuje 14 pozycji, a każda sekcja jest oceniana w skali od 0 (najgorsza) do 4 (najlepsza) i mierzy poziom zależności/niezależności w pozycjach takich jak stanie z siedzenia, stanie ze złączonymi stopami, stanie w pozycji pełnej równowagi, balansowanie na jednej nodze , a także możliwość zmiany pozycji.
Wysoki wynik BBS wskazuje na dobrą równowagę.
Uczestnicy są klasyfikowani na podstawie wyniku BBS jako: wysokie ryzyko upadku, zaburzenia równowagi (0-20 punktów), umiarkowane ryzyko upadku, akceptowalna równowaga (21-40 punktów) i niskie ryzyko upadku, dobra równowaga (41-56 punktów)
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
W badaniu CST 30-s, oceniającym równowagę dynamiczną i sprawność fizyczną, osoba siedzi pośrodku krzesła o wysokości siedziska 43 cm, z prostym oparciem, stopami opartymi tłuszczem na podłodze i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. na poziomie ramion.
Badanie rozpoczyna się od osoby badanej w tej pozycji na komendę „idź”.
Jako wynik testu zapisywana jest liczba podwyższeń pacjenta do pełnej pozycji stojącej bez pomocy w ciągu 30 sekund.
Wynik 5 oznacza siłę, a 10 oznacza zarówno siłę, jak i wytrzymałość
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Badanie siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Wykorzystanie mikro FET3 (HOGGAN, USA) do badania siły mięśni kończyn dolnych.
Główne badane mięśnie obejmują mięsień piszczelowy przedni, mięsień trójgłowy łydki, mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe i mięsień biodrowo-lędźwiowy.
Każdy mięsień bada się dwukrotnie i rejestruje się wartość maksymalną
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej odnosi się do proporcji masy tkanki tłuszczowej w całkowitej masie ciała człowieka, która odzwierciedla zawartość tłuszczu w organizmie człowieka.
Normalny procent tkanki tłuszczowej u dorosłego człowieka powinien utrzymywać się w pewnym zakresie.
Wysoki procent tkanki tłuszczowej można uznać za kryterium otyłości.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Test palca serdecznego
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Test palca serdecznego jest skuteczną alternatywą dla pomiaru obwodu łydki, podczas którego ludzie otaczają najgrubszą część niedominującej łydki palcami wskazującymi i kciukami obu dłoni i są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia sarkopenii, jeśli zmierzona łydka pasuje dokładnie w prawo lub jest mniejszy niż ich palce.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Siła chwytu to przede wszystkim badanie stopnia rozwoju grup mięśniowych kończyny górnej, badanie siły mięśni przedramienia i dłoni osoby badanej, odzwierciedlające stopień rozwoju siły kończyn górnych organizmu człowieka jako wskaźnik.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Elastyczność górnej i dolnej części ciała
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Elastyczność jest często uważana za jeden z najważniejszych elementów sprawności fizycznej.
Często używa się go do opisania zakresu ruchu pojedynczego stawu lub szeregu stawów.
Do najczęściej zgłaszanych prostych testów terenowych elastyczności kończyny dolnej należy test siadania i sięgania (SR).
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Skala SARC-F
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Skala SARC-F to opracowane w ostatnich latach narzędzie przesiewowe w kierunku zaburzeń zaniku mięśni, umożliwiające szybką ocenę siły i funkcji mięśni bez konieczności korzystania z drogich przyrządów do pomiaru masy mięśniowej.
SARC-F ≥ 4 definiuje się jako sarkopenię.
Pytania SARC-F obejmują funkcje fizyczne ukierunkowane na sarkopenię lub wstępne objawy sarkopenii.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Test śladu kształtu (STT)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Punktację w teście tworzenia szlaku (TMT) wyraża się w czasie w sekundach części A i części B testu. Niektórzy egzaminatorzy obliczają również stosunek szlaków B do szlaków A. TMT jest jednym z najbardziej czułych i popularnych testów służących do identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnej demencji. Mierzy prędkość uwagi, sekwencjonowanie, elastyczność umysłową oraz wyszukiwanie wizualne i funkcje motoryczne, odzwierciedlając głównie zdolność do „przesuwania zestawu”. W Chinach szerzej stosowany jest test szlaku kształtu (STT). Skalę STT opracowano z myślą o zminimalizowaniu uprzedzeń kulturowych i zapewnieniu dokładniejszej miary poznawczej w różnych populacjach. W metodzie STT część B przedstawia wszystkie liczby (od 1 do 25) dwukrotnie, raz w okręgu i raz w kwadracie. Uczestnicy proszeni są o utworzenie linii naprzemiennych pomiędzy okręgami i kwadratami, bez względu na numery alternatywnych kształtów. Punktacja STT ma kilka wskaźników: (1) czas w sekundach wymagany do ukończenia każdego par |
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
1-wstecz Zadanie więcej-nieparzyste przesuwanie Zadanie Stroop
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Do zbadania wyników różnych grup wiekowych w zadaniu aktualizacji pamięci wykorzystano zadanie 1-back.
pacjentów badano związek między aktywnością fizyczną a funkcjami wykonawczymi u osób starszych, stosując Międzynarodową Skalę Aktywności Fizycznej, zadanie 1-back, zadanie bardziej nieparzystego przesuwania i zadanie Stroopa.
E-Peime3.0
do zaprezentowania powyższego paradygmatu wykorzystano oprogramowanie, a SPSS20.0
Do analizy czasu reakcji i dokładności badanych wykorzystano oprogramowanie.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Do oceny mobilności funkcjonalnej wykorzystano test Timed up and go (TUGT).
Uczestnicy badania zostali poproszeni o chodzenie ze zwykłą prędkością chodzenia podczas testu.
Na początku testu zostali posadzeni i poproszono ich o wstanie z krzesła, przejście 3 m, odwrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść.
Czas pomiędzy wstaniem z krzesła a siadaniem mierzono stoperem
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Krok w miejscu z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Przygotuj się do narysowania kredą na ziemi kwadratu o wymiarach 20 cm x 20 cm.
Osoba badana ma za zadanie stanąć na środku placu i po usłyszeniu komendy wykonać krok w miejscu z zamkniętymi oczami.
Pomiar czasu zatrzymuje się, jeśli osoba badana wejdzie na linię lub opuści kwadrat, stąpając z zamkniętymi oczami.
Badanie należy przeprowadzić dwukrotnie i zanotować najdłuższy czas trwania badania
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Pozycja na jednej nodze z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
W tym teście osoba badana nosi wygodne buty na płaskim obcasie, kładzie ręce na biodrach i zamyka oczy.
Następnie stoją na każdej nodze oddzielnie, drugą nogę uginają w kolanie i unoszą na wysokość 10 cm od podłoża, tak aby dolna część nogi dotykała nogi stojącej (chociaż w trakcie testu może być lekko rozstawiona).
Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy stopa odrywa się od podłoża, a kończy, gdy stopa stojąca poruszy się, ciało znacznie się pochyli lub uniesiona stopa dotknie podłoża.
Badanie przeprowadza się 3 razy z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi i zapisuje najlepszy wynik
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) to nieinwazyjny test naczyniowy, który ocenia chorobę tętnic obwodowych poprzez porównanie pomiarów ciśnienia krwi w kostkach i ramionach.
ABI oblicza się, dzieląc skurczowe ciśnienie krwi w kostce przez skurczowe ciśnienie krwi w ramieniu.
Normalna wartość ABI wynosi zazwyczaj od 0,90 do 1,30, przy czym niższe wartości wskazują na potencjalne blokady tętnicze.
ABI jest kluczowym narzędziem diagnostycznym pozwalającym ocenić stan tętnic obwodowych i zidentyfikować ryzyko związane ze zmniejszonym przepływem krwi do kończyn.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
SPPB to zatwierdzona przez National Institute on Aging metoda oceny funkcji mięśni u osób starszych.
Składa się z trzech elementów: testu równowagi, testu szybkości chodu i testu pozycji siedzącej i stojącej na krześle.
Azjatycka Grupa Robocza ds. Sarkopenii: Konsensus z 2019 r. (AWGS) 2019 zaleca wynik SPPB ≤9 jako wartość graniczną dla niskiej wydajności fizycznej.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została opracowana 30 lat temu przez Zigmonda i Snaitha w celu pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji pacjentów medycznych.
W tym badaniu wykorzystano go do pomiaru stanu psychicznego uczestników.
Skala składa się z 14 pytań, które dotyczyły 2 podstawowych wymiarów podskali, odpowiednio lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D).
Każda podskala składa się z 7 pozycji i każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 punktów.
Minimalne i maksymalne wartości HADS to 0 i 42.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy jest stan.
Wartości minimalne i maksymalne podskal wynoszą 0 i 21, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Osoby z wynikiem ≥8 w skali HADS-A lub HADS-D uznano za osoby obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia lęku lub depresji.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Zmienność ciśnienia krwi (BPV)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
BPV definiuje się jako zmianę wartości ciśnienia tętniczego krwi w określonym czasie.
Liczne badania wykazały, że BPV jest silnym i niezależnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia (CVD), przewlekłej choroby nerek, demencji i udaru mózgu, a także zachorowalności i śmiertelności związanej z nadciśnieniem.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Pakiet oprogramowania HUR Labs Balance
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Użyj systemu do testowania równowagi statycznej pakietu oprogramowania HUR Labs Balance Software Suite, aby przeprowadzić test wydajności wagi statycznej.
Protokół badania obejmuje badanie Romberga30, postawę na jednej nodze z zamkniętymi oczami oraz badanie granic stabilności (LOS) z testem równowagi gwiazdowej
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Stosunek E/A
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Stosunek E/A jest ważnym wskaźnikiem w echokardiografii stosowanym do oceny przepływu krwi pomiędzy lewym przedsionkiem a lewą komorą serca.
Oblicza się ją przy użyciu dwuwymiarowej technologii ultradźwiękowej Dopplera, mierząc prędkość przepływu krwi we wczesnej fazie rozkurczu komór (fala E) i podczas skurczu przedsionków (fala A).
Stosunek E/A odzwierciedla funkcję rozkurczową serca, w szczególności ciśnienie napełniania i szybkość napełniania lewej komory.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Aparat do testowania równowagi gwiazdowej (SEBT)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Za pomocą taśmy mierniczej zaznacz na ziemi punkt zerowy i odmierz 8 kierunków w odstępach co 45°, a następnie nadaj nazwę każdemu kierunkowi.
Aby wykonać test, osoba badana powinna najpierw położyć się na macie do jogi w celu pomiaru długości nóg.
Następnie osoba badana powinna stać pośrodku, z rękami opartymi na biodrach, nogą podpierającą zgiętą w kolanie, a nogę niepodpierającą wyprostowaną możliwie najdalej w 5 kierunkach po tej samej stronie.
Test należy przeprowadzić dwukrotnie i wykorzystać najlepszy wynik.
Istnieją dwie standardowe metody obliczeń: jedna metoda oblicza całkowity wynik jako (suma maksymalnych wartości w 8 kierunkach) / (8-krotność długości nogi) × 100; druga metoda oblicza względną odległość w każdym kierunku jako maksymalną osiągniętą odległość / długość nogi × 100
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została opracowana specjalnie jako narzędzie przesiewowe w kierunku MCI i łagodnej demencji i wykazano, że ma wysoką czułość i swoistość w różnicowaniu osób z MCI od osób zdrowych. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
Po pierwsze, wyznaczono MCI na podstawie wartości punktów odcięcia dla różnych poziomów wykształcenia. Wynik całkowity ≤13 (poniżej szkoły podstawowej), ≤19 (1~6 lat nauki), ≤24 (≥7 lat nauki).
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
|
Prędkość fali tętna w kostce ramiennej (BaPWV)
Ramy czasowe: Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Prędkość fali tętna ramiennego (BaPWV) to nieinwazyjna miara sztywności tętnic, odzwierciedlająca prędkość fali ciśnienia tętniczego pomiędzy tętnicą ramienną a tętnicami kostkowymi.
Wyższe wartości BaPWV wskazują na zwiększoną sztywność tętnic związaną z ryzykiem sercowo-naczyniowym, takim jak nadciśnienie i miażdżyca.
Służy jako cenne narzędzie w warunkach klinicznych do oceny stanu naczyń, przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych i monitorowania skuteczności interwencji poprawiających elastyczność tętnic.
|
Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. U każdego pacjenta mierzono tylko raz od dnia randomizacji do pierwszej oceny, ocenianej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .