Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po raz pierwszy w badaniu na ludziach długo działających preparatów VH4524184

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare

Badanie fazy 1 z podwójnie ślepą próbą (odślepione przez sponsora), randomizowane i kontrolowane placebo, badanie z pojedynczą rosnącą dawką i wielokrotnymi dawkami, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki VH4524184 podawanego pozajelitowo u zdrowych dorosłych

Celem tego badania jest identyfikacja 1 lub większej liczby dawek leku VH4524184 podawanego pozajelitowo, które są bezpieczne, dobrze tolerowane i zapewniają profil ekspozycji na lek PK niezbędny do zapewnienia długo działającej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażenia HIV-1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

372

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Yao
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Bass
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ahad Sabet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek

  1. Uczestnik musi mieć od 18 do 55 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody.

    Typ uczestnika i charakterystyka

  2. Uczestnicy, którzy są całkowicie zdrowi, jak określono na podstawie oceny lekarskiej, obejmującej wywiad, badanie fizykalne, badania laboratoryjne i monitorowanie pracy serca.
  3. U uczestników, u których wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 był ujemny, badanie wykonano przy przyjęciu/ponownym przyjęciu na oddział I fazy, przy użyciu zatwierdzonego testu molekularnego (PCR).

  4. Uczestnicy, którzy są w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu, harmonogramów, instrukcji i ograniczeń określonych w protokole.

    Waga

  5. Masa ciała ≥50,0 kg (110 funtów) dla mężczyzn i ≥45,0 kg (99 funtów) dla kobiet oraz wskaźnik masy ciała w zakresie 18,5 do 32,0 kg/m2 (włącznie).

    Wymagania dotyczące płci i środków antykoncepcyjnych/barierowych

  6. Mężczyzna czy kobieta

    1. Uczestnicy płci męskiej: Brak ograniczeń dla uczestników płci męskiej
    2. Do udziału kwalifikują się uczestniczki płci żeńskiej określonej przy urodzeniu, pod warunkiem że nie karmi ona piersią i nie jest w stanie zajść w ciążę.

    Świadoma zgoda

  7. Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Warunki medyczne

  1. Historia lub obecność stanu klinicznego lub zaburzenia, które może znacząco zmienić wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stwarzające ryzyko podczas przyjmowania badanego leku, zakłócające interpretację danych lub sprawiające, że uczestnik nie nadaje się do badania; niemożność spełnienia wymagań dotyczących dawkowania; lub niemożność uczestniczenia w wizytach studyjnych.
  2. Nieprawidłowe ciśnienie krwi określone przez badacza.
  3. Chłoniak, białaczka lub jakikolwiek nowotwór złośliwy występujący w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego raka skóry, który został wycięty bez cech przerzutów przez 3 lata.
  4. Rak piersi w ciągu ostatnich 10 lat.
  5. Obecna lub przewlekła choroba wątroby w wywiadzie lub znane nieprawidłowości w wątrobie lub drogach żółciowych.
  6. Historia medyczna dotycząca zaburzeń rytmu serca lub chorób serca lub historia rodzinna i osobista zespołu długiego QT.
  7. Podstawowa choroba lub zaburzenie skóry, które mogłoby zakłócać podawanie badanego produktu i/lub ocenę reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
  8. Historia nadwrażliwości na leki, nadwrażliwości typu opóźnionego lub ciężkich reakcji nadwrażliwości, a także historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych interwencji, w tym hialuronidazy.
  9. Obecna lub przewidywana potrzeba przewlekłego leczenia przeciwzakrzepowego, z wyjątkiem stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego (≤325 mg) lub dziedzicznych zaburzeń krzepnięcia i płytek krwi, takich jak hemofilia lub choroba von Willebranda.
  10. Historia zajęcia.
  11. Wszelkie znane lub podejrzewane istniejące wcześniej stany psychiczne, w tym depresja, stany lękowe i bezsenność/zaburzenia snu, według uznania badacza.
  12. Jakakolwiek pozytywna (nieprawidłowa) odpowiedź potwierdzona przez badacza lub klinicystę (lub wykwalifikowaną osobę) podającą C-SSRS podczas badania przesiewowego.
  13. W opinii badacza masa mięśniowa jest niewystarczająca do podania dawki domięśniowej.
  14. Obecność tatuaży lub kolczyków na skórze, które mogą zakłócać podawanie badanego produktu i/lub ocenę ISR, jeśli wystąpią.

  15. Historia lub trwające zachowania wysokiego ryzyka, które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV. Dotyczy to osób pozostających w związkach niezgodnych z zakażeniem HIV lub mężczyzn, którzy obecnie lub w przeszłości uprawiali seks analny bez zabezpieczenia z innymi mężczyznami, a także osób zgłaszających wcześniejsze lub obecne zażywanie narkotyków w formie iniekcji.

    Terapia wcześniejsza/jednoczesna

  16. Używanie w przeszłości lub planowane leków dostępnych bez recepty lub na receptę w ciągu 7 dni (lub 14 dni, jeśli lek jest potencjalnym induktorem enzymów) lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed podaniem dawki i przez cały czas trwania badania.

  17. Otrzymanie jakiejkolwiek żywej szczepionki lub szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym lub 14 dni przed lub po planowanym podaniu podskórnym lub domięśniowym.

    Wcześniejsze/równoczesne doświadczenie w badaniach klinicznych

  18. Narażenie na więcej niż 4 nowe badane produkty (w tym badane produkty o przedłużonym działaniu) w ciągu 12 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania.
  19. Bieżący udział lub wcześniejsze uczestnictwo w innym badaniu eksperymentalnym, w którym zastosowano interwencję badawczą w ciągu ostatnich 30 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotności czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu przed podpisaniem zgody (OR przesiewowe) jakiekolwiek inne badanie kliniczne .
  20. Udział w badaniu wiązałby się z utratą krwi przekraczającą 500 ml w okresie 56 dni.

  21. Bieżący udział w badaniu lub wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu klinicznym lub wcześniejsze uczestnictwo w badaniu 218803.

    Oceny diagnostyczne

  22. eGFR <60 ml/min lub kreatynina w surowicy >1,1 x GGN.
  23. Hemoglobina <12,5 g/dl dla mężczyzn i <11 g/dl dla kobiet
  24. ALT lub AST >1,5x górna granica normy (GGN)
  25. Całkowita bilirubina >1,5xGGN.
  26. Wszelkie istotne arytmie lub wyniki EKG.
  27. Kryteria wykluczenia z badania przesiewowego EKG – w celu ustalenia kwalifikowalności dopuszczalne jest jedno powtórzenie.
  28. Obecność HBsAg podczas badania przesiewowego.
  29. Dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C podczas badania przesiewowego.
  30. Pozytywny wynik badania na obecność narkotyków/alkoholu przed badaniem.
  31. Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV. Inne wyłączenia
  32. Regularne spożycie alkoholu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie zdefiniowane jako: Średnie tygodniowe spożycie >14 jednostek dla mężczyzn lub >7 jednostek dla kobiet. Jedna jednostka odpowiada 8 g alkoholu: pół pinty (~240 ml) piwa, 1 kieliszek (125 ml) wina lub 1 (25 ml) miarka wódki.
  33. Regularne używanie znanych narkotyków.
  34. Stężenie kotyniny w moczu wskazuje na palenie, historię lub regularne używanie wyrobów zawierających tytoń lub nikotynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i przy przyjęciu.
  35. Wrażliwość na badany lek lub jego składniki, inny lek lub inna alergia, która w opinii badacza lub Sponsora Medical Monitor jest przeciwwskazana do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Preparat A Grupa SC
Uczestnicy otrzymują dawkę początkową preparatu A VH4524184 LAI podskórnie (SC).
Lek: Ustne VH4524184
VH4524184 do przyjmowania doustnego.
Lek: VH4524184 Formulation A SC
VH4524184 LAI Formulation A administered subcutaneously.
Lek: Placebo Formulation A SC
Placebo Formulation A administered subcutaneously.
Lek: rHuPH20
rHuPH20 administered subcutaneously.
Inne nazwy:
  • Halozyme ENHANZE
Eksperymentalny: Preparat A Grupa IM
Uczestnicy otrzymują początkową dawkę preparatu A VH4524184 LAI domięśniowo (IM).
Lek: Ustne VH4524184
VH4524184 do przyjmowania doustnego.
Lek: VH4524184 Formulation A IM
VH4524184 LAI Formulation A administered intramuscularly.
Lek: Placebo Formulation A IM
Placebo Formulation A administered intramuscularly.
Eksperymentalny: Grupa dawek wielokrotnych
Preparaty VH4524184 LAI podawane podskórnie lub domięśniowo w pojedynczych dawkach, które zapewniają odpowiednie docelowe parametry ekspozycji PK, można oceniać pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji w przypadku dawek wielokrotnych.
Lek: Ustne VH4524184
VH4524184 do przyjmowania doustnego.
Lek: VH4524184 Formulation A SC
VH4524184 LAI Formulation A administered subcutaneously.
Lek: Placebo Formulation A SC
Placebo Formulation A administered subcutaneously.
Lek: rHuPH20
rHuPH20 administered subcutaneously.
Inne nazwy:
  • Halozyme ENHANZE
Lek: VH4524184 Formulation B SC
VH4524184 LAI Formulation B administered subcutaneously.
Lek: Placebo Formulation B SC
Placebo Formulation B administered subcutaneously.
Lek: VH4524184 Formulation A IM
VH4524184 LAI Formulation A administered intramuscularly.
Lek: Placebo Formulation A IM
Placebo Formulation A administered intramuscularly.
Lek: VH4524184 Formulation B IM
VH4524184 LAI Formulation B administered intramuscularly.
Lek: Placebo Formulation B IM
Placebo Formulation B administered intramuscularly.
Eksperymentalny: Preparat B Grupa IM
Uczestnicy otrzymują początkową dawkę preparatu B VH4524184 LAI domięśniowo (IM).
Lek: Ustne VH4524184
VH4524184 do przyjmowania doustnego.
Lek: VH4524184 Formulation B IM
VH4524184 LAI Formulation B administered intramuscularly.
Lek: Placebo Formulation B IM
Placebo Formulation B administered intramuscularly.
Eksperymentalny: Formulacja B Grupa SC
Uczestnicy otrzymują dawkę początkową Formulacji B VH4524184 LAI podskórnie (SC).
Lek: Ustne VH4524184
VH4524184 do przyjmowania doustnego.
Lek: rHuPH20
rHuPH20 administered subcutaneously.
Inne nazwy:
  • Halozyme ENHANZE
Lek: VH4524184 Formulation B SC
VH4524184 LAI Formulation B administered subcutaneously.
Lek: Placebo Formulation B SC
Placebo Formulation B administered subcutaneously.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of participants reporting adverse events (AEs) and related AEs
Ramy czasowe: From first study dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of a study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Related AE = AE assessed by the investigator as related to the study drug.
From first study dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Percentage of participants with AEs by severity
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Severity of AEs will be assessed using Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult Adverse Events (DAIDS). DAIDS grading scale is used to grade the toxicity associated with injection site reactions (ISR) including injection site pain (or tenderness), erythema (or redness), induration (or swelling), and pruritus. The toxicity level is graded from Grade 1 (lowest toxicity) to 4 (highest toxicity). Higher grade indicates higher toxicity.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Percentage of participants discontinuing the treatment due to AEs
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Change from baseline in alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase parameters
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
The liver panel laboratory parameters are assessed after the administration of long-acting injectable (LAI) VH4524184.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Change from baseline in total bilirubin parameters
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
The liver panel laboratory parameters are assessed after the administration of LAI VH4524184.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Change from baseline in international normalized ratio (INR) parameters
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
The liver panel laboratory parameters are assessed after the administration of LAI VH4524184.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Maximum toxicity grade increase from baseline in ALT, AST and alkaline phosphatase
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Maximum toxicity grade increase from baseline in total bilirubin
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Maximum toxicity grade increase from baseline in INR
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Percentage of participants reporting injection site reaction (ISR) AEs
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Grade 1 = mild, Grade 2 = moderate, Grade 3 = severe, and Grade 4 = potentially life threatening.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Duration of injection site reaction AEs
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Area under the concentration-time curve from time zero (pre-dose) extrapolated to infinity time (AUC[0-inf]) of LAI VH4524184 following single dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Area under the plasma drug concentration-time curve from zero (pre-dose) to the end of the dosing interval at steady state (AUC[0-t]) of LAI VH4524184 following multiple dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Maximum observed plasma drug concentration (Cmax) of LAI VH4524184 following single dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Cmax of LAI VH4524184 following multiple dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Time to maximum observed plasma drug concentration (Tmax) of LAI VH4524184 following single dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Tmax of LAI VH4524184 following multiple dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Apparent terminal half-life (t1/2) of LAI VH4524184 following single dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
t1/2 of LAI VH4524184 following multiple dose administration
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of participants with treatment emergent Grade 3 or Grade 4 laboratory abnormalities
Ramy czasowe: From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants
Grade 3 is defined as causing an inability to perform usual social & functional activities with intervention or hospitalization indicated. Grade 4 is defined as an abnormality that is potentially life-threatening, causing an inability to perform basic self-care functions with intervention indicated to prevent permanent impairment, persistent disability, or death.
From first dose administration (Day 1) up to Week 52 post last dose, and Week 80 post last dose for a sub-group of participants

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta (IPD) i powiązanych dokumentów dotyczących kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników pierwotnych, kluczowych wyników wtórnych i wyników badań dotyczących bezpieczeństwa produktów z zatwierdzonymi wskazaniami lub składnikami, które zostały wycofane we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny panel recenzyjny i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp udzielany jest na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj