Program prehabilitacji dla słabych pacjentów poddawanych operacjom/zabiegom kardiochirurgicznym (PREHAB)
Wykonalność i triability programu prehabilitacji dla pacjentów o łagodnym i umiarkowanym osłabieniu poddawanych operacjom/zabiegom kardiochirurgicznym
Celem tego badania jest opracowanie i ocena programu prehabilitacji specyficznego dla zespołu słabości dla pacjentów oczekujących na operacje/zabiegi kardiochirurgiczne. Program ma na celu poprawę wydolności funkcjonalnej, poziomu słabości, funkcjonowania fizycznego związanego z sercem, jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL), stresu psychicznego, poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowych (MACCE), długości pobytu w szpitalu oraz wskaźników ponownych przyjęć.
Choroby układu krążenia są główną przyczyną niepełnosprawności i zachorowalności na całym świecie, zwłaszcza u osób starszych. Zespół słabości, zespół geriatryczny powszechnie występujący u pacjentów kardiologicznych, komplikuje opiekę okołooperacyjną i prowadzi do gorszych wyników leczenia.
Prehabilitacja, która optymalizuje zdolności fizjologiczne i funkcjonalne pacjentów przed operacją, okazała się obiecująca u pacjentów z chorobami kardiologicznymi, wymaga jednak bardziej kompleksowego podejścia w przypadku osób słabych. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 50 dorosłych Chińczyków oczekujących na planowe operacje/zabiegi kardiologiczne w Hongkongu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej objętej kompleksowym programem prehabilitacji lub grupy kontrolnej objętej rutynową opieką przedoperacyjną. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia i w trzech punktach czasowych po operacji.
Odkrycia przyczynią się do zrozumienia wpływu zespołu słabości na wyniki pooperacyjne i pomogą w opracowaniu strategii poprawy opieki nad pacjentem. Celem tego badania jest ostatecznie zmniejszenie obciążeń opieki zdrowotnej związanych z zachorowalnością i niepełnosprawnością związaną z chorobami serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia są główną przyczyną niepełnosprawności i zachorowalności na całym świecie. Dzięki postępowi technologii medycznej i opieki pacjenci z chorobami układu krążenia często dożywają sędziwego wieku. W starszej kohorcie dominują schorzenia szczególnie związane z miażdżycą i zwapnieniem związanymi z wiekiem, takie jak choroba wieńcowa i wady zastawkowe serca. Interwencje chirurgiczne pozostają metodą z wyboru u pacjentów z zaawansowanymi chorobami serca. Jednak w tej bezbronnej kohorcie w dalszym ciągu występuje wyższe ryzyko śmiertelności, powikłań pooperacyjnych i dłuższych pobytów w szpitalu, zwłaszcza u osób z zespołem słabości.
Zespół słabości to stan kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną rezerwą mocy i nadmierną podatnością na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych w przypadku narażenia na czynniki stresogenne. Częstość jej występowania wzrasta w populacji chorych na choroby układu krążenia i jest istotnym wskaźnikiem prognostycznym umożliwiającym przewidywanie wyników pooperacyjnych u pacjentów kardiologicznych. Najlepszą strategią minimalizowania prognostycznego wpływu zespołu słabości na pacjentów kardiologicznych należy zastosować na etapie przedoperacyjnym, co można osiągnąć poprzez prehabilitację.
Prehabilitacja odnosi się do interwencji przedoperacyjnych mających na celu optymalizację fizycznej i psychicznej gotowości pacjenta do operacji. Międzynarodowe wytyczne stowarzyszenia Enhanced Recovery After Surgery Society (ERAS) sugerują, że prehabilitacja pacjentów kardiochirurgicznych powinna opierać się na ćwiczeniach fizycznych, uzupełnionych edukacją, modyfikacją diety i wsparciem psychologicznym. Składniki te mogą przygotować pacjentów do wytrzymania stresujących wydarzeń podczas operacji poprzez zmniejszenie nadmiernej aktywności układu współczulnego i poprawę ich zdolności fizjologicznych i funkcjonalnych.
Coraz liczniejsze dowody wskazują na skuteczność prehabilitacji u pacjentów z chorobami kardiologicznymi poprzez trening mięśni oddechowych i aerobik; jednakże w niewielu badaniach uwzględniono osoby niepełnosprawne, które są w większej potrzebie. W ograniczonym badaniu, które szczególnie skupiało się na pacjentach słabych, odnotowano zachęcające wyniki, które wstępnie wskazują na ich skuteczność i profil bezpieczeństwa. Trwają także badania testujące prehabilitację u pacjentów ze słabym sercem, zarejestrowanych w rejestrach badań.
Pomimo obiecujących wyników, istnieje kilka poważnych luk w wiedzy w badaniach dotyczących prehabilitacji pacjentów ze słabym sercem. Po pierwsze, większość z tych badań testuje pojedynczą strategię odwracania zespołu słabości, obejmującą interwencje żywieniowe lub ćwiczenia fizyczne, które są mniej kompleksowe, aby zaspokoić pilne potrzeby pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Po drugie, protokoły tych programów ćwiczeń skupiają się głównie na aerobiku i odbiegają od zasad zalecanych ćwiczeń sugerowanych w leczeniu słabości. Po trzecie, wszystkie ukończone i trwające badania prowadzone są w ośrodkach przy użyciu sprzętu gimnastycznego, co ma kilka ograniczeń, które zagrażają wykonalności, dostępności i skuteczności programów.
Podsumowując, potrzebne są bardziej kompleksowe i dostępne programy prehabilitacji dla pacjentów ze słabym sercem, aby zaspokoić ich złożone potrzeby i poprawić wyniki leczenia chirurgicznego. Podejście hybrydowe, wykorzystujące e-zdrowie w celu uzupełnienia osobistego wsparcia pacjenta, mogłoby stanowić bardziej praktyczne i wykonalne rozwiązanie. Konieczne są dalsze badania w celu opracowania i oceny takich programów oraz uzupełnienia luk w wiedzy na temat prehabilitacji pacjentów ze słabym sercem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Polly Li, Dr
- Numer telefonu: 852-39176686
- E-mail: pwcli@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Polly Wai Chi
-
Kontakt:
- Polly Wai Chi Li, PhD
- E-mail: pwcli@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony harmonogram planowej CABG, naprawy/wymiany zastawki lub łączonej CABG i naprawy/wymiany zastawki lub TAVI
- Łagodna do umiarkowanej słabość w momencie rekrutacji, wskazana przez wynik w skali klinicznej słabości pomiędzy 4 a 6
- Co najmniej 5 tygodni czasu oczekiwania na zabieg
- Fizycznie zdolny do prehabilitacji zgodnie z zatwierdzeniem chirurga/kardiologa na liście kontrolnej oceny ryzyka
- Życie z rodziną
- Korzystanie z urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu (pacjent/rodzina).
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone funkcje poznawcze (wynik skróconego testu psychicznego ≤6) lub komunikacja
- Z fizycznymi ograniczeniami ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program prehabilitacji dla osób z zespołem słabości
Uczestnicy programu prehabilitacyjnego dla osób z zespołem słabości (grupa interwencyjna) będą uczestniczyć w kompleksowym programie prehabilitacyjnym obejmującym następujące elementy: 1) ustrukturyzowana edukacja przedoperacyjna; 2) optymalizacja żywienia; 3) zarządzanie stresem; oraz 4) trening fizyczny.
Te cztery elementy są zalecane przez międzynarodowe stowarzyszenie jako podstawowe elementy prehabilitacji w celu optymalizacji fizycznej i psychicznej zdolności pacjentów kardiologicznych do sprostania wyzwaniom związanym z zabiegami kardiochirurgicznymi.
Prehabilitacja będzie trwała co najmniej 4 tygodnie i będzie kontynuowana przez cały okres przedoperacyjny.
|
Każda sesja ćwiczeń rozpoczyna się rozgrzewką, po której następuje trening ćwiczeń podstawowych i kończy się okresem odpoczynku.
W fazie rozgrzewki i schładzania (łącznie 10 minut) zostanie przeprowadzona seria ćwiczeń poprawiających elastyczność i rozciągających.
Podstawowa sesja ćwiczeń będzie składać się z treningu aerobowego (10 minut), treningu oporowego (20 minut) i treningu równowagi (20 minut), którego głównymi elementami będą ćwiczenia oporowe i równoważne, ponieważ są one szczególnie skuteczne we wzmacnianiu zdolności funkcjonalnych, siły mięśni i funkcja równowagi zapewniająca mobilność u słabych pacjentów.
Program prehabilitacji rozpocznie się od 60-minutowej (grupowej lub indywidualnej) zorganizowanej sesji edukacyjnej w ośrodku.
Treści będą dotyczyć zespołu kruchości, jej wpływu na rekonwalescencję pooperacyjną, zdrowie układu krążenia i ogólny stan zdrowia oraz samopoczucie funkcjonalne.
Omówione zostanie znaczenie odżywiania i ćwiczeń fizycznych dla ich potencjału regeneracyjnego i pooperacyjnej zdolności funkcjonalnej.
Ich zaangażowanie w interwencję zostanie podkreślone jako klucz do sukcesu.
Podczas tej sesji omówione zostaną także zasady ćwiczeń, ich progresja i bezpieczeństwo ćwiczeń.
Uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST) zostanie użyte do przesiewowych badań żywieniowych w celu określenia ryzyka niedożywienia (niskie, średnie lub wysokie).
Pielęgniarka oceni wzorce żywieniowe każdego uczestnika i udzieli dostosowanych porad żywieniowych dotyczących dziennego spożycia białka zgodnie z protokołem suplementacji białka.
Uczestnicy i ich opiekunowie otrzymają szereg propozycji wysokiej jakości odżywek białkowych dostosowanych do preferencji pacjentów.
Pielęgniarka będzie kontaktować się z uczestnikami, aby zidentyfikować wszelkie bariery, jakie napotkali w rzeczywistych warunkach, gdy uczestniczyli w sesjach ćwiczeń.
Udoskonali porady i przekaże sugestie dotyczące pokonywania barier, zgodnie z preferencjami i stylem życia uczestników.
Nauczone zostaną techniki relaksacyjne mające na celu zmniejszenie pobudzenia napięcia, w tym techniki obrazowania przewodników i techniki oddychania.
Obrazowanie sterowane wykorzystuje skupienie uwagi w celu osiągnięcia pobudzenia psychicznego, podczas gdy głębokie i przeponowe oddychanie jest podstawową metodą relaksacyjną w różnych technikach łagodzenia stresu.
Obie techniki mają na celu zmniejszenie pobudzenia współczulnego, co jest szczególnie korzystne dla pacjentów kardiologicznych.
Uczestnicy będą zachęcani do codziennej praktyki własnej, a ścieżka dźwiękowa będzie im towarzyszyć w praktyce.
|
|
Komparator placebo: Rutynowa opieka przedoperacyjna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę przedoperacyjną zapewnianą przez zespół kliniczny, która obejmuje nieustrukturyzowaną edukację pacjenta na temat operacji/procedur oraz krótką sesję na temat stosowania spirometru motywacyjnego, ćwiczeń oddechowych i kaszlu.
Pozostałe procedury opieki okołooperacyjnej będą realizowane zgodnie z obowiązującymi protokołami klinicznymi.
|
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką przedoperacyjną zapewnianą przez zespół kliniczny, która obejmuje nieustrukturyzowaną edukację pacjenta na temat operacji/procedur oraz krótką sesję na temat stosowania spirometru motywacyjnego, ćwiczeń oddechowych i kaszlu.
Pozostałe procedury opieki okołooperacyjnej będą realizowane zgodnie z obowiązującymi protokołami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Służy do oceny wydolności funkcjonalnej.
Krótka ocena oparta na wynikach, składająca się z 3 zadań określonych w czasie, a mianowicie testu równowagi na stojąco, prędkości chodu i testu stania na krześle.
Wyniki pomiaru czasu zostaną przeskalowane w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Słabość/siła chwytu (ocena słabości fenotypu smażonego)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
(Dla pomiarów wyników od 2 do 6): Ocena słabości fenotypu smażonego składa się z pięciu dziedzin (Wynik 2 do Wynik 6). Jeśli łączny wynik wynosi (3-5), pacjent jest klasyfikowany jako słaby. Ocena słabości fenotypu smażonego jest ważnym, niezawodnym i powszechnie stosowanym narzędziem do oceny słabości. Osłabienie mierzy się na podstawie maksymalnej siły chwytu (w kilogramach) ręki dominującej (średnio z 3 pomiarów) za pomocą ręcznego dynamometru. Kryterium to jest spełnione, jeśli siła chwytu jest mierzona na poziomie najniższych 20% w punkcie wyjściowym, skorygowanym o płeć i wskaźnik masy ciała. |
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Powolność (ocena słabości fenotypu smażonego)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Powolność mierzy się za pomocą testu chodzenia na 5 metrów.
Kryterium to zostało spełnione w przypadku najwolniejszych 20% populacji na początku badania, na podstawie czasu przejścia 5 metrów, z uwzględnieniem płci i wzrostu w pozycji stojącej.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Niska aktywność fizyczna (ocena słabości fenotypu smażonego)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej w czasie wolnym w Minnesocie służy do pomiaru aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 2 tygodni, a także częstotliwości i czasu trwania.
Funkcję fizyczną mierzono zadając pytania o trudności w wykonywaniu 15 zadań życia codziennego, w tym poruszania się, kończyn górnych i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ważony wynik kilokalorii wydawanych tygodniowo został obliczony na początku badania na podstawie raportu każdego uczestnika.
Kryterium to jest spełnione, jeśli wydatek kilokalorii jest niższy od wartości odcięcia opisanych przez Frieda i współpracowników (mężczyźni 383 kcal/tydzień, kobiety 270 kcal/tydzień).
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Samoopisowe wyczerpanie (ocena słabości fenotypu smażonego)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Wyczerpanie mierzy się za pomocą dwóch pozycji ze skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych: „Jak często czułeś, że wszystko, co zrobiłeś, było wysiłkiem?” oraz „Jak często czułeś, że nie możesz ruszyć dalej?”
Kryterium to zostało spełnione, gdy uczestnicy odpowiedzieli: „zawsze lub w większości przypadków” na co najmniej jedno z dwóch pytań.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Niezamierzona utrata masy ciała (ocena słabości fenotypu smażonego mięsa)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Utratę masy ciała mierzy się poprzez obliczenie, czy pacjent w sposób niezamierzony (tj.
nie z powodu diety lub ćwiczeń).
Kryterium to jest spełnione, jeżeli niezamierzona utrata masy ciała wynosi ≥ 5%.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle (SAQ)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Służy do pomiaru stanu funkcjonalnego związanego z sercem.
Zawiera 19 pozycji w 5 podskalach: ograniczenia fizyczne, stabilność dławicy piersiowej, częstotliwość dławicy, satysfakcja z leczenia i postrzeganie choroby.
Ocenia się ją w skali od 1 do 5 lub 6, kodowanej sekwencyjnie, a wyniki podskali przekształca się w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania i mniej ograniczeń.
Wykazano, że wersja chińska jest wiarygodna, ważna i wrażliwa na zmiany kliniczne.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem i chorobą serca MacNew’a
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
MacNew będzie używany do pomiaru HRQoL specyficznego dla serca.
Zawiera 27 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 do 7, od „cały czas” do „przez jakiś czas”, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą HRQoL.
Następnie obliczany jest wynik globalny poprzez uśrednienie punktacji (od 1 do 7), przy czym wyższe wyniki reprezentują również lepszą HRQoL.
MacNew ma dobrą spójność wewnętrzną, niezawodność testu-powtórnika oraz trafność współbieżną i różnicową.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Służy do pomiaru lęku i depresji.
Składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale punktowane w 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny nastrój lękowy i depresyjny.
Charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną oraz trafnością współbieżną i kryterialną.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Biomarkery – albumina surowicy
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Liczba albumin w surowicy (mg/dl) będzie oznaczana zgodnie ze standardowymi wytycznymi laboratoryjnymi w warunkach klinicznych.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Biomarkery – białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
Liczba białek C-reaktywnych (mg/l) będzie oznaczana zgodnie ze standardowymi wytycznymi laboratoryjnymi w warunkach klinicznych.
|
Na początku (T0), jeden dzień przed operacją (T1), po operacji 1 miesiąc (T2) i 3 miesiące po operacji (T3)
|
|
Główne niepożądane zdarzenia kardiologiczne i mózgowo-naczyniowe (MACCE)
Ramy czasowe: Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
Dokument poprzez przegląd zapisów
|
Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
Dokument poprzez przegląd zapisów
|
Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
Dokument poprzez przegląd zapisów
|
Monitorowano od dnia 0 do 3 miesięcy po operacji poprzez przegląd dokumentacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 21-405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .