Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutusohjelma heikkokuntoisille potilaille, joille tehdään sydänleikkauksia/toimenpiteitä (PREHAB)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

Esikuntoutusohjelman toteutettavuus ja kokeilevuus lievistä tai kohtalaisen heikkokuntoisille potilaille, joille tehdään sydänleikkauksia/toimenpiteitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida heikkouskohtainen esikuntoutusohjelma sydänleikkauksia/toimenpiteitä odottaville potilaille. Ohjelman tavoitteena on parantaa toimintakykyä, heikkoutta, sydämeen liittyvää fyysistä toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), psyykkistä kärsimystä, vakavia haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACCE), sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoastetta.

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava vammaisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti, erityisesti iäkkäillä aikuisilla. Frailty, geriatrinen oireyhtymä, jota tavataan yleisesti sydänpotilailla, vaikeuttaa heidän perioperatiivista hoitoaan ja johtaa huonompiin tuloksiin.

Potilaiden fysiologiset ja toiminnalliset valmiudet ennen leikkausta optimoiva esikuntoutus on ollut lupaava yleisillä sydänpotilailla, mutta vaatii kattavampaa lähestymistapaa heikkokuntoisille henkilöille. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 50 kiinalaista aikuista, jotka odottavat valinnaisia ​​sydänleikkauksia/toimenpiteitä Hongkongissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa kattavan esikuntoutusohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaista preoperatiivista hoitoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.

Löydökset auttavat ymmärtämään heikkouden vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin ja auttavat kehittämään strategioita potilaiden hoidon parantamiseksi. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää sydänsairauksiin liittyvään sairastumiseen ja vammaisuuteen liittyviä terveydenhuollon rasituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittävä vammaisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lääketieteellisen tekniikan ja hoidon edistymisen myötä sydän- ja verisuonitauteihin sairastuneet potilaat elävät usein pitkälle. Vanhemmassa kohortissa hallitsevat erityisesti ikään liittyvään ateroskleroosiin ja kalkkeutumiseen liittyvät sairaudet, kuten sepelvaltimotauti ja läppäsydänsairaus. Kirurgiset toimenpiteet ovat edelleen edenneiden sydänsairauksien potilaiden valinta. Tätä haavoittuvaa kohorttia vaivaa kuitenkin edelleen korkeampi kuolleisuusriski, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja pidempi sairaalajakso, erityisesti niillä, joilla on heikkous.

Hauraus on kliininen tila, jolle on ominaista heikentynyt reservikapasiteetti ja liiallinen alttius lisääntyneelle haitallisten terveysvaikutusten riskille altistuessaan stressitekijöille. Sen esiintyvyys lisääntyy sydän- ja verisuonitauteja sairastavien joukossa, ja se on merkittävä ennusteindikaattori leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamisessa sydänpotilailla. Paras strategia heikkouden prognostisten vaikutusten minimoimiseksi sydänpotilaille tulisi puuttua leikkausta edeltävässä vaiheessa, mikä voidaan saavuttaa esikunnostamalla.

Prehabilitaatiolla tarkoitetaan leikkausta edeltäviä interventioita, joiden tarkoituksena on optimoida potilaiden fyysinen ja psyykkinen valmius leikkausta varten. Enhanced Recovery After Surgery Societyn (ERAS) kansainväliset ohjeet ehdottavat, että sydänkirurgisten potilaiden esikuntoutuksen tulisi olla harjoittelua, jota täydennetään koulutuksella, ruokavalion muuttamisella ja psykologisella tuella. Nämä komponentit voivat valmistaa potilaita kestämään stressaavia tapahtumia leikkauksen aikana vähentämällä sympaattista yliaktiivisuutta ja parantamalla heidän fysiologisia ja toiminnallisia valmiuksiaan.

Kertyvä näyttö osoittaa yleisten sydänpotilaiden esikuntoutuksen tehokkuuden hengityslihasten ja aerobisen harjoittelun avulla; Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet niitä, joilla on heikkous ja jotka ovat suuremmassa tarpeessa. Rajoitetun tutkimuksen joukossa, joka keskittyy erityisesti heikkokuntoisiin potilaisiin, on raportoitu rohkaisevia löydöksiä, jotka alustavat osoittavat niiden tehon ja turvallisuusprofiilin. Käynnissä on myös joitain tutkimuksia, joissa testataan tutkimusrekistereihin rekisteröityjen heikkojen sydänpotilaiden esikuntoutusta.

Lupaavista tuloksista huolimatta heikko sydänpotilaiden esikuntoutustutkimuksissa on useita suuria tietopuutteita. Ensinnäkin useimmat näistä kokeista testaavat yhtä heikkoutta korjaavaa strategiaa, joko ravitsemus- tai harjoitustoimenpiteitä, jotka eivät ole yhtä kattavat leikkauspotilaiden kiireellisiin tarpeisiin. Toiseksi näiden harjoitusohjelmien protokollat ​​ovat pääosin aerobisia ja poikkeavat heikkouden hallinnassa ehdotetuista harjoitusmääräysperiaatteista. Kolmanneksi kaikki valmistuneet ja käynnissä olevat kokeet ovat keskuspohjaisia, joissa käytetään kuntosalilaitteita, joilla on useita rajoituksia, jotka vaarantavat ohjelmien toteutettavuuden, saatavuuden ja tehokkuuden.

Lopuksi voidaan todeta, että heikoilla sydänpotilailla tarvitaan kattavampia ja helposti saatavilla olevia esikuntoutusohjelmia, jotta he voivat vastata monimutkaisiin tarpeisiinsa ja parantaa leikkaustuloksiaan. Hybridilähestymistapa, jossa eHealth täydentää henkilökohtaista potilastukea, voisi tarjota käytännöllisemmän ja toteuttamiskelpoisemman ratkaisun. Lisätutkimusta tarvitaan tällaisten ohjelmien kehittämiseksi ja arvioimiseksi sekä heikkojen sydänpotilaiden esikuntoituksessa olevien tietopuutteiden täyttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Polly Li, Dr
  • Puhelinnumero: 852-39176686
  • Sähköposti: pwcli@hku.hk

Opiskelupaikat

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Polly Wai Chi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu aikataulu valinnaiselle CABG:lle, venttiilin korjaukselle/vaihdolle tai yhdistettyyn CABG:n ja venttiilin korjaukseen/vaihtoon tai TAVI
  2. Lievä tai kohtalainen heikkous rekrytointihetkellä, joka ilmaistaan ​​kliinisen heikkousasteikon pistemääränä välillä 4–6
  3. Vähintään 5 viikkoa prosessin odotusaikaa
  4. Fyysisesti soveltuva esikuntoutuskäyttöön riskinarvioinnin tarkistuslistalla olevan kirurgin/kardiologin hyväksynnän mukaan
  5. Perheen kanssa asuminen
  6. Internet-yhteydellä varustetun elektronisen laitteen käyttö (potilas/perhe).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt kognitio (lyhennetty henkisen testin pistemäärä ≤6) tai viestintä
  2. Fyysisten rajoitusten kanssa harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Frailty-spesifinen esikuntoutusohjelma
Vaurauskohtaiseen esikuntoutusohjelmaan (interventioryhmään) osallistuvat osallistuvat kattavaan esikuntoutusohjelmaan, joka koostuu seuraavista osista: 1) jäsennelty preoperatiivinen koulutus; 2) ravitsemuksen optimointi; 3) stressin hallinta; ja 4) liikuntaharjoittelu. Kansainvälinen liitto suosittelee näitä neljää komponenttia esikuntoutushoidon ydinelementeiksi, jotta sydänpotilaiden fyysinen ja psyykkinen kapasiteetti voidaan optimoida kestämään sydänkirurgisten toimenpiteiden haasteet. Esihoito kestää vähintään 4 viikkoa ja jatkuu koko preoperatiivisen ajan.
Jokainen harjoitus alkaa lämmittelyllä, jota seuraa ydinharjoittelu ja päättyy jäähdyttelyjaksoon. Alkulämmittely- ja jäähdytysvaiheessa suoritetaan sarja joustavuus- ja venytysharjoituksia (yhteensä 10 minuuttia). Ydinharjoitus sisältää aerobista (10 minuuttia), vastusta (20 minuuttia) ja tasapainoa (20 minuuttia), joissa vastus- ja tasapainoharjoitukset ovat pääkomponentteja, sillä ne vahvistavat erityisen tehokkaasti toimintakykyä, lihasvoimaa ja tasapainotoiminto heikkojen potilaiden liikkuvuuden parantamiseksi.
Esikuntoutusohjelma alkaa 60 minuutin (ryhmä- tai yksilökohtaisella) strukturoidulla koulutuksella keskustassa. Sisältö käsittelee heikkoutta, sen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen palautumiseen, sydän- ja verisuoni- ja yleisterveyteen sekä toiminnalliseen hyvinvointiin. Tarkastellaan ravinnon ja liikunnan merkitystä palautumispotentiaalille ja leikkauksen jälkeiselle toimintakyvylle. Heidän sitoutumisensa interventiotoimintaan korostetaan menestyksen avaimena. Tällä istunnolla käsitellään myös harjoituksen periaatteita, sen etenemistä ja liikuntaturvallisuutta.
Aliravitsemuksen yleistä seulontatyökalua (MUST) käytetään ravitsemusseulonnassa aliravitsemuksen riskin määrittämiseksi (alhainen, keskitaso tai korkea). Sairaanhoitaja arvioi jokaisen osallistujan ruokailutottumukset ja antaa räätälöityjä ravitsemusneuvoja päivittäisestä proteiinin saannista proteiinilisäohjelman mukaisesti. Osallistujille ja heidän hoitajilleen tarjotaan runsaasti ehdotuksia laadukkaista proteiiniruoista potilaiden mieltymysten mukaan. Sairaanhoitaja seuraa osallistujia tunnistaakseen mahdolliset esteet, joita he kohtaavat tosielämässä osallistuessaan harjoituksiin. Hän vahvistaa neuvoja ja antaa ehdotuksia esteiden ylittämiseksi osallistujien mieltymysten ja elämäntavan mukaan.
Opetetaan rentoutumistekniikoita jännittyneen kiihottumisen vähentämiseksi, mukaan lukien opaskuvat ja hengitystekniikat. Ohjattu kuva hyödyntää huomion keskittymistä henkisen kiihottumisen kohdistamiseen, kun taas syvä ja palleahengitys on perustavanlaatuinen rentoutusmenetelmä erilaisissa stressinpoistotekniikoissa. Molemmat tekniikat on suunniteltu vähentämään sympaattista kiihotusta, mikä on erityisen hyödyllistä sydänpotilaille. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan itseään päivittäin, ja heidän harjoitteluaan ohjaa ääniraita.
Placebo Comparator: Säännöllinen leikkausta edeltävä hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kliinisen tiimin tarjoamaa rutiininomaista preoperatiivista hoitoa, joka sisältää rakenteettoman potilaskoulutuksen leikkauksista/toimenpiteistä sekä lyhyen istunnon kannustavan spirometrin käytöstä, hengitys- ja yskimisharjoituksista. Muut perioperatiiviset hoitotoimenpiteet toteutetaan olemassa olevien kliinisten protokollien mukaisesti.
Kontrolliryhmä saa kliinisen tiimin tarjoamaa rutiininomaista preoperatiivista hoitoa, joka sisältää jäsentymättömän potilaskoulutuksen leikkauksista/toimenpiteistä sekä lyhyen istunnon kannustinspirometrin käytöstä, hengitys- ja yskimisharjoituksista. Muut perioperatiiviset hoitotoimenpiteet toteutetaan olemassa olevien kliinisten protokollien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Sitä käytetään toimintakyvyn arvioimiseen. Lyhyt suoritusperusteinen arviointi, joka koostuu 3 ajastetusta tehtävästä, nimittäin seisontapainosta, kävelynopeudesta ja tuolin seisontatestistä. Ajastetut tulokset skaalataan uudelleen, jotta saadaan pisteet 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tilaa.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Heikkous/pitolujuus (paistetun fenotyypin heikkouden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)

(Tulosmitat 2–6): Fried Phenotype Frailty Assessment koostuu viidestä osa-alueesta (tulos 2–6). Jos kokonaispistemäärä on (3-5), kohde luokitellaan heikoksi. Fried Phenotype Frailty Assessment on pätevä, luotettava ja yleisesti käytetty työkalu heikkouden arvioimiseen.

Heikkous mitataan suurimmalla pitovoimalla (kilogramoina) hallitsevassa kädessä (3 mittaa keskiarvona) käyttämällä käsidynamometriä. Tämä kriteeri täyttyy, jos pitolujuus mitataan alimmalla 20 prosentilla lähtötilanteessa, sukupuolen ja painoindeksin mukaan.

Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Hitaus (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Hitautta mitataan 5 metrin kävelytestillä. Tämä kriteeri täyttyy hitain 20 %:lla väestöstä lähtötilanteessa laskettuna 5 metrin kävelyyn kuluneesta ajasta sukupuolen ja seisomakorkeuden mukaan.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Matala fyysinen aktiivisuus (paistetun fenotyypin heikkouden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Minnesotan vapaa-ajan aktiviteettikyselyä käytetään kahden edellisen viikon fyysisen toiminnan mittaamiseen sekä tiheyden ja keston mittaamiseen. Fyysistä toimintakykyä mitattiin kysymällä 15 päivittäisen elämän tehtävän vaikeuksista, mukaan lukien liikkuvuus, yläraajat ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL). Viikoittain kulutettujen kilokalorien painotettu pistemäärä laskettiin lähtötilanteessa kunkin osallistujan raportin perusteella. Tämä kriteeri täyttyy, jos kilokalorikulutus on alle Friedin ja kollegoiden kuvaamien raja-arvojen (miehet 383 kcal/viikko, naiset 270 kcal/viikko).
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Itseraportoitu uupumus (Fried Phenotype Frailty Assessment)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Uupumusta mitataan kahdella Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla: "Kuinka usein sinusta tuntui, että kaikki tekemäsi oli vaivaa?" ja "Kuinka usein sinusta tuntui, ettet päässyt liikkeelle?" Tämä kriteeri täyttyi, kun osallistujat vastasivat: "aina tai useimmiten" ainakin yhteen kahdesta kysymyksestä.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Tahaton painonpudotus (paistetun fenotyypin heikkouden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Painonpudotusta mitataan laskemalla, jos tutkittava on laihtunut tahattomasti vähintään 5 prosenttia edellisen vuoden painosta (ts. ei johdu laihduttamisesta tai liikunnasta). Tämä kriteeri täyttyy, jos tahaton painonpudotus on ≥ 5 prosenttia.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Sitä käytetään sydämeen liittyvän toiminnallisen tilan mittaamiseen. Siinä on 19 kohtaa 5 ala-asteikolla: fyysinen rajoitus, angina pectoris -stabiilius, angina pectoris -taajuus, hoitotyytyväisyys ja sairauden havaitseminen. Se pisteytetään 1-5 tai 6 peräkkäin koodatulla asteikolla, ja ala-asteikkopisteet muunnetaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja vähemmän rajoituksia. Kiinankielisen version on osoitettu olevan luotettava, pätevä ja herkkä kliinisille muutoksille.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
MacNew Heart Disease Health Related Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
MacNew-mittaria käytetään sydänkohtaisen HRQoL:n mittaamiseen. Siinä on 27 pistettä, jotka on pisteytetty 1–7 Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat "koko ajan" ja "jonkin aikaa", korkeampi pistemäärä edustaa parempaa HRQoL:ää. Globaali pistemäärä lasketaan sitten laskemalla pisteytetyn kohteen keskiarvo (1–7), ja korkeammat pisteet edustavat myös parempaa HRQoL:ää. MacNewilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus sekä samanaikainen ja erotteleva validiteetti.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Sitä käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen. Siinä on 14 kohdetta kahdessa ala-asteikossa, jotka on pisteytetty 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat intensiivisempää ahdistuneisuutta ja masentunutta mielialaa. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja samanaikaisuus ja kriteerikelpoisuus.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Biomarkkerit - seerumin albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Seerumin albumiinimäärä (mg/dl) kerätään laboratoriostandardien mukaisesti kliinisissä olosuhteissa.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Biomarkkerit - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
C-reaktiivisen proteiinin määrä (mg/l) kerätään laboratoriostandardien mukaisesti kliinisissä olosuhteissa.
Lähtötilanteessa (T0), päivää ennen leikkausta (T1), leikkauksen jälkeen 1 kuukausi (T2) ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (T3)
Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Tarkkailtu päivä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta
Dokumentoi tietueen tarkistuksen kautta
Tarkkailtu päivä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tarkkailtu päivästä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta
Dokumentoi tietueen tarkistuksen kautta
Tarkkailtu päivästä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: Tarkkailtu päivä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta
Dokumentoi tietueen tarkistuksen kautta
Tarkkailtu päivä 0 - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen tallenteen tarkastelun kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

3
Tilaa